Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования барьерных устройств для интубации у пациентов с COVID-19

2 декабря 2020 г. обновлено: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Влияние использования барьерных устройств для интубации у пациентов с COVID-19: рандомизированное, проспективное, исследование на манекене

Целью данного исследования является сравнение влияния использования аэрозольной коробки и прозрачного листа в качестве дополнения к обычным средствам индивидуальной защиты на эндотрахеальную интубацию пациентов с COVID-19. Влияние подъема изголовья пласта также будет оцениваться в ходе упомянутых смоделированных сценариев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное проспективное симуляционное исследование на манекене. В исследовании примут участие специалисты скорой медицинской помощи. Участники будут случайным образом разделены на 6 групп с распределением 1:1:1:1:1:1 после простых процедур рандомизации с помощью программы, генерирующей онлайн-случайные числа. К исследованию будут привлечены 13 участников.

Операторы, которые будут интубировать манекен, будут использовать следующие методы: (1) обычные средства индивидуальной защиты (СИЗ) с размещением манекена в положении лежа. (2) аэрозольный баллончик в качестве дополнения к СИЗ с размещением манекена в положении лежа. 3) прозрачная простыня в качестве дополнения к СИЗ при размещении манекена в положении лежа. (4) обычные средства индивидуальной защиты (СИЗ) с размещением манекена в приподнятом положении изголовья кровати на 30 градусов. (5) аэрозольный баллон в качестве дополнения к СИЗ с размещением манекена в приподнятом положении под углом 30 градусов к изголовью кровати. (6) прозрачная простыня в качестве дополнения к средствам индивидуальной защиты при размещении манекена в приподнятом положении под углом 30 градусов к изголовью кровати.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Турция, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает специалистов по неотложной медицинской помощи, которые хотят участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Участники, желающие принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Участники, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех первого прохода
Временное ограничение: 2 минуты
Сравнение показателей успешности первого прохода для каждого метода, упомянутого в «Подробном описании» исследования.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 2 минуты
Среднее время до успешной эндотрахеальной интубации для каждого метода, упомянутого в «Подробном описании» исследования.
2 минуты
Уровень сложности доступа к оборудованию
Временное ограничение: 2 минуты
Оценка сложности доступа к оборудованию по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого метода, упомянутого в «Подробном описании» исследования.
2 минуты
Уровень сложности введения эндотрахеальной трубки в голосовую щель
Временное ограничение: 2 минуты
Оценка сложности введения эндотрахеальной трубки в голосовую щель по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого метода, упомянутого в «Подробном описании» исследования.
2 минуты
Четкость изображения лица пациента
Временное ограничение: 2 минуты
Оценка четкости изображения лица пациента по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого метода, упомянутого в «Подробном описании» исследования.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Derince Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/56

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться