Efecto del uso de dispositivos de barrera para la intubación en pacientes con COVID-19
2 de diciembre de 2020 actualizado por: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Efecto del uso de dispositivos de barrera para la intubación en pacientes con COVID-19: estudio aleatorizado, prospectivo, con maniquí
El objetivo de este estudio es comparar el impacto del uso de la caja de aerosol y la lámina transparente como complemento del equipo de protección personal convencional en la intubación endotraqueal de pacientes con COVID-19.
El efecto de la elevación de la cabecera del lecho también será evaluado durante los escenarios simulados mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, prospectivo, de simulación con maniquí. En el estudio participarán especialistas en medicina de urgencias. Los participantes serán asignados al azar en 6 grupos con una asignación de 1:1:1:1:1:1 siguiendo procedimientos simples de aleatorización mediante un programa que genera números aleatorios en línea. 13 participantes serán reclutados para el estudio.
Los operadores que intubaran el maniquí utilizarán los siguientes métodos: (1) equipo de protección personal (PPE) convencional con colocación del maniquí en posición supina. (2) caja de aerosol como complemento del equipo de protección personal con colocación del maniquí en posición supina. (3) lámina transparente como complemento del EPI con colocación del maniquí en posición supina. (4) equipo de protección personal convencional (PPE) con la colocación del maniquí en la posición elevada de 30 grados de la cabecera de la cama. (5) caja de aerosol como complemento del equipo de protección personal con la colocación del maniquí en la posición elevada de 30 grados de la cabecera de la cama. (6) lámina transparente como complemento del PPE con la colocación del maniquí en la posición elevada de 30 grados de la cabecera de la cama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Pavo, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye especialistas en medicina de emergencia que deseen participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que quieran participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Comparación de las tasas de éxito del primer paso para cada método que se mencionaron en la "Descripción detallada" del estudio.
|
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El tiempo medio hasta la intubación endotraqueal exitosa para cada método que se mencionó en la "Descripción detallada" del estudio.
|
2 minutos
|
|
Nivel de dificultad de acceso al equipo
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Calificando la dificultad de acceder al equipo en una escala de Likert de 5 puntos para cada método que se mencionó en la 'Descripción detallada' del estudio.
|
2 minutos
|
|
Nivel de dificultad de inserción del tubo endotraqueal en la glotis
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Calificar la dificultad de insertar el tubo endotraqueal en la glotis en una escala de Likert de 5 puntos para cada método que se mencionó en la "Descripción detallada" del estudio.
|
2 minutos
|
|
Claridad de la vista del rostro del paciente.
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Calificar la claridad de la vista del rostro del paciente en una escala de Likert de 5 puntos para cada método que se mencionó en la 'Descripción detallada' del estudio.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .