Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af barriereanordninger til intubation hos COVID-19-patienter

2. december 2020 opdateret af: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effekt af brug af barriereanordninger til intubation hos COVID-19-patienter: Randomiseret, prospektiv, manikinundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​at bruge aerosolboksen og det gennemsigtige ark som et supplement til konventionelt personligt beskyttelsesudstyr på endotracheal intubation af COVID-19-patienter. Effekten af ​​hovedet af sengehøjden vil også blive evalueret under de nævnte simulerede scenarier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, prospektivt manikinsimuleringsstudie. Akutmedicinske specialister vil blive deltaget i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i 6 grupper med en 1:1:1:1:1:1 tildeling efter simple randomiseringsprocedurer af et program, der genererer online tilfældige tal. 13 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Operatører, der vil intubere dukken, vil bruge følgende metoder: (1) konventionelt personligt beskyttelsesudstyr (PPE) med at placere dukken i liggende stilling. (2) aerosolboks som et supplement til PPE ved at placere dukken i liggende stilling. (3) gennemsigtigt ark som et supplement til PPE ved at placere dukken i liggende stilling. (4) konventionelt personligt beskyttelsesudstyr (PPE) med placering af dukken i 30 graders højde på sengehovedet. (5) aerosolboks som et supplement til PPE ved at placere dukken i 30 graders højde på sengens hoved. (6) gennemsigtigt ark som et supplement til PPE med at placere dukken i 30 graders højde på sengens hoved.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter akutmedicinske speciallæger, der ønsker at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der ønsker at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med første pas
Tidsramme: 2 minutter
Sammenligning af succesraterne for første gennemgang for hver metode, der blev nævnt i den 'detaljerede beskrivelse' af undersøgelsen.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til endotracheal intubation
Tidsramme: 2 minutter
Den gennemsnitlige tid til vellykket endotracheal intubation for hver metode, der blev nævnt i den 'detaljerede beskrivelse' af undersøgelsen.
2 minutter
Sværhedsgrad for at få adgang til udstyret
Tidsramme: 2 minutter
Gradering af vanskeligheden ved at få adgang til udstyret på en 5-punkts Likert-skala for hver metode, der blev nævnt i 'Detaljeret beskrivelse' af undersøgelsen.
2 minutter
Sværhedsgrad ved at indsætte endotrachealrøret i glottis
Tidsramme: 2 minutter
Gradering af vanskeligheden ved at indsætte den endotracheale tube i glottis på en 5-punkts Likert-skala for hver metode, der blev nævnt i den 'detaljerede beskrivelse' af undersøgelsen.
2 minutter
Klarhed i synet af patientens ansigt
Tidsramme: 2 minutter
Gradering af klarheden af ​​synet af patientens ansigt på en 5-punkts Likert-skala for hver metode, der blev nævnt i 'Detaljeret beskrivelse' af undersøgelsen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med aerosolboks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner