A gáteszközök intubálásra való használatának hatása COVID-19-betegeknél
2020. december 2. frissítette: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
A gáteszközök intubálásra való használatának hatása COVID-19-betegeknél: Randomizált, prospektív, próbabábu vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az aeroszolos doboz és az átlátszó lap hagyományos egyéni védőfelszerelés kiegészítéseként való használatának hatását a COVID-19-betegek endotracheális intubációjára.
Az említett szimulált forgatókönyvek során a medermagasság fejének hatását is értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, prospektív, próbabábu szimulációs vizsgálat. A vizsgálatban sürgősségi egészségügyi szakemberek vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen 6 csoportba osztják 1:1:1:1:1:1 arányban, egyszerű véletlenszerűsítési eljárásokat követően egy online véletlenszámokat generáló program segítségével. A vizsgálatba 13 résztvevőt vesznek fel.
Azok a kezelők, akik intubálják a próbabábut, a következő módszereket alkalmazzák: (1) hagyományos egyéni védőfelszerelés (PPE) a próbabábu hanyatt fekvésével. (2) aeroszolos doboz a PPE kiegészítőjeként, a próbabábu hanyatt helyezésével. (3) átlátszó lap a PPE kiegészítőjeként, a próbabábu hanyatt helyezésével. (4) hagyományos egyéni védőfelszerelés (PPE), a próbabábu 30 fokos szögben történő elhelyezésével az ágy fejével megemelt helyzetben. (5) aeroszolos doboz a PPE kiegészítőjeként, a próbabábu 30 fokos szögben történő elhelyezésével az ágy fejével megemelt helyzetben. (6) átlátszó lepedő a PPE kiegészítőjeként, a próbabábu 30 fokos szögben történő elhelyezésével az ágy fejével megemelt helyzetben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Pulyka, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációba olyan sürgősségi egészségügyi szakemberek tartoznak, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt venni kívánó résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker az első passzban
Időkeret: 2 perc
|
A vizsgálat „Részletes leírásában” említett egyes módszerek első lépéses sikerességi arányának összehasonlítása.
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális intubáció ideje
Időkeret: 2 perc
|
A sikeres endotracheális intubációig eltelt átlagos idő a vizsgálat „Részletes leírásában” említett módszerek esetében.
|
2 perc
|
|
A berendezéshez való hozzáférés nehézségi foka
Időkeret: 2 perc
|
A berendezéshez való hozzáférés nehézségének osztályozása egy 5-fokú Likert-skálán minden egyes módszer esetében, amelyeket a tanulmány „Részletes leírásában” említettek.
|
2 perc
|
|
Az endotracheális tubus glottisba való behelyezésének nehézségi szintje
Időkeret: 2 perc
|
Az endotracheális tubus glottisba való behelyezésének nehézségi fokának besorolása egy 5-fokú Likert-skálán minden egyes módszer esetében, amelyeket a vizsgálat „Részletes leírásában” említettek.
|
2 perc
|
|
A páciens arcának tisztasága
Időkeret: 2 perc
|
A páciens arcának tisztaságának osztályozása egy 5-fokú Likert-skálán a vizsgálat „Részletes leírásában” említett módszerek mindegyikénél.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .