Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání bariérových zařízení pro intubaci u pacientů s COVID-19

2. prosince 2020 aktualizováno: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Vliv používání bariérových zařízení k intubaci u pacientů s COVID-19: randomizovaná, prospektivní studie na figurínech

Cílem této studie je porovnat vliv používání aerosolové krabičky a průhledné fólie jako doplňku běžných osobních ochranných prostředků na endotracheální intubaci pacientů s COVID-19. Během zmíněných simulovaných scénářů bude vyhodnocen i vliv elevace hlavy lůžka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, prospektivní, simulační studie na figuríně. Studie se zúčastní specialisté na urgentní medicínu. Účastníci budou náhodně rozděleni do 6 skupin s alokací 1:1:1:1:1:1 pomocí jednoduchých randomizačních procedur pomocí programu generujícího online náhodná čísla. Do studie bude přijato 13 účastníků.

Operátoři, kteří budou figurínu intubovat, budou používat následující metody: (1) konvenční osobní ochranné prostředky (OOP) s uložením figuríny do polohy na zádech. (2) aerosolový box jako doplněk k OOP s umístěním figuríny do polohy na zádech. (3) průhledná fólie jako doplněk k OOP s umístěním figuríny do polohy na zádech. (4) konvenční osobní ochranné prostředky (OOP) s umístěním figuríny do 30 stupňů zvednuté hlavy lůžka. (5) aerosolový box jako doplněk k OOP s umístěním figuríny do 30° zvednuté polohy hlavy lůžka. (6) průhledná plachta jako doplněk k OOP s umístěním figuríny do zvednuté polohy 30 stupňů nad hlavou lůžka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje specialisty na urgentní medicínu, kteří se chtějí studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří se chtějí studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se nechtějí studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při prvním průchodu
Časové okno: 2 minuty
Porovnání úspěšnosti prvního průchodu pro každou metodu, která byla zmíněna v „Podrobném popisu“ studie.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na endotracheální intubaci
Časové okno: 2 minuty
Průměrná doba do úspěšné endotracheální intubace pro každou metodu, která byla zmíněna v „Podrobném popisu“ studie.
2 minuty
Úroveň obtížnosti přístupu k zařízení
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení obtížnosti přístupu k zařízení na 5bodové Likertově stupnici pro každou metodu, která byla zmíněna v „Podrobném popisu“ studie.
2 minuty
Úroveň obtížnosti zavádění endotracheální trubice do glottis
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení obtížnosti zavádění endotracheální trubice do glottis na 5bodové Likertově stupnici pro každou metodu, která byla zmíněna v „Podrobném popisu“ studie.
2 minuty
Jasnost pohledu na tvář pacienta
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení jasnosti pohledu na obličej pacienta na 5bodové Likertově škále pro každou metodu, která byla zmíněna v „Podrobném popisu“ studie.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na aerosolový box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit