Efeito do uso de dispositivos de barreira para intubação em pacientes com COVID-19
2 de dezembro de 2020 atualizado por: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Efeito do uso de dispositivos de barreira para intubação em pacientes com COVID-19: estudo randomizado, prospectivo, em manequim
O objetivo deste estudo é comparar o impacto do uso da caixa de aerossol e da folha transparente como adjuvante ao equipamento de proteção individual convencional na intubação endotraqueal de pacientes com COVID-19.
O efeito da elevação da cabeceira também será avaliado durante os cenários simulados mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, prospectivo, de simulação de manequim. Especialistas em medicina de emergência participarão do estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 6 grupos com uma alocação de 1:1:1:1:1:1 seguindo procedimentos simples de randomização por um programa que gera números aleatórios online. 13 participantes serão recrutados para o estudo.
Os operadores que intubarão o manequim usarão os seguintes métodos: (1) equipamento de proteção individual (EPI) convencional com a colocação do manequim na posição supina. (2) caixa de aerossol como adjuvante do EPI ao colocar o manequim na posição supina. (3) lençol transparente como adjuvante do EPI para colocar o manequim na posição supina. (4) equipamento de proteção individual (EPI) convencional com colocação do manequim na posição elevada de 30 graus da cabeceira da cama. (5) caixa de aerossol como adjuvante do EPI com a colocação do manequim na posição elevada da cabeceira da cama a 30 graus. (6) lençol transparente como adjuvante ao EPI com a colocação do manequim na posição elevada de 30 graus da cabeceira da cama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Peru, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui especialistas em medicina de emergência que desejam participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que desejam participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes que não querem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na primeira passagem
Prazo: 2 minutos
|
Comparação das taxas de sucesso da primeira passagem para cada método que foram mencionadas na 'Descrição Detalhada' do estudo.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 2 minutos
|
O tempo médio para intubação endotraqueal bem-sucedida para cada método mencionado na 'Descrição Detalhada' do estudo.
|
2 minutos
|
|
Grau de dificuldade de acesso ao equipamento
Prazo: 2 minutos
|
Classificar a dificuldade de acesso aos equipamentos em escala Likert de 5 pontos para cada método que foram citados na 'Descrição Detalhada' do estudo.
|
2 minutos
|
|
Nível de dificuldade de inserção do tubo endotraqueal na glote
Prazo: 2 minutos
|
Classificando a dificuldade de inserção do tubo endotraqueal na glote em uma escala Likert de 5 pontos para cada método mencionado na 'Descrição detalhada' do estudo.
|
2 minutos
|
|
Clareza da visão do rosto do paciente
Prazo: 2 minutos
|
Classificando a clareza da visão do rosto do paciente em uma escala Likert de 5 pontos para cada método mencionado na 'Descrição detalhada' do estudo.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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