Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania urządzeń barierowych do intubacji u pacjentów z COVID-19

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Wpływ stosowania urządzeń barierowych do intubacji u pacjentów z COVID-19: randomizowane, prospektywne badanie na manekinach

Celem tego badania jest porównanie wpływu stosowania pojemnika aerozolowego i przezroczystego arkusza jako dodatku do konwencjonalnego sprzętu ochrony osobistej na intubację dotchawiczą pacjentów z COVID-19. Podczas wspomnianych symulowanych scenariuszy zostanie również oceniony wpływ podniesienia głowy łóżka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, prospektywne badanie symulacyjne manekina. W badaniu wezmą udział specjaliści medycyny ratunkowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 6 grup w stosunku 1:1:1:1:1:1, stosując proste procedury randomizacji przez program generujący losowe liczby online. Do badania zostanie zrekrutowanych 13 osób.

Operatorzy, którzy będą intubować manekina, będą stosować następujące metody: (1) konwencjonalne środki ochrony indywidualnej (PPE) z ułożeniem manekina na plecach. (2) pojemnik aerozolowy jako uzupełnienie ŚOI z ułożeniem manekina w pozycji leżącej. (3) prześcieradło przeźroczyste jako uzupełnienie ŚOI z ułożeniem manekina w pozycji leżącej. (4) konwencjonalny sprzęt ochrony osobistej (PPE) z umieszczeniem manekina w pozycji podniesionej pod kątem 30 stopni do wezgłowia łóżka. (5) pojemnik aerozolowy jako dodatek do ŚOI z umieszczeniem manekina w pozycji podniesionej pod kątem 30 stopni do głowy łóżka. (6) prześcieradło przeźroczyste jako uzupełnienie ŚOI z umieszczeniem manekina w pozycji podniesionej pod kątem 30 stopni do wezgłowia łóżka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Indyk, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje specjalistów medycyny ratunkowej, którzy chcą wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy chcą wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: 2 minuty
Porównanie wskaźników powodzenia pierwszego przejścia dla każdej metody wymienionej w „Szczegółowym opisie” badania.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 2 minuty
Średni czas do pomyślnej intubacji dotchawiczej dla każdej metody wymienionej w „Szczegółowym opisie” badania.
2 minuty
Stopień trudności dostępu do sprzętu
Ramy czasowe: 2 minuty
Ocena trudności dostępu do sprzętu na 5-stopniowej skali Likerta dla każdej metody wymienionej w „Szczegółowym opisie” badania.
2 minuty
Stopień trudności wprowadzenia rurki intubacyjnej do głośni
Ramy czasowe: 2 minuty
Ocena trudności wprowadzenia rurki intubacyjnej do głośni w 5-stopniowej skali Likerta dla każdej metody wymienionej w „Szczegółowym opisie” badania.
2 minuty
Przejrzystość widoku twarzy pacjenta
Ramy czasowe: 2 minuty
Ocena wyrazistości obrazu twarzy pacjenta w 5-punktowej skali Likerta dla każdej metody wymienionej w „Szczegółowym opisie” badania.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj