Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda barriäranordningar för intubation hos covid-19-patienter

2 december 2020 uppdaterad av: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effekt av att använda barriäranordningar för intubation hos covid-19-patienter: randomiserad, prospektiv, manikinstudie

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda aerosollådan och det genomskinliga arket som ett komplement till konventionell personlig skyddsutrustning på endotrakeal intubation av COVID-19-patienter. Effekten av bäddhöjdens huvud kommer också att utvärderas under de nämnda simulerade scenarierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, prospektiv simuleringsstudie för provdockor. Akutmedicinska specialister kommer att delta i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 6 grupper med en 1:1:1:1:1:1 tilldelning efter enkla randomiseringsprocedurer av ett program som genererar slumptal online. 13 deltagare kommer att rekryteras till studien.

Operatörer som kommer att intubera dockan kommer att använda följande metoder: (1) konventionell personlig skyddsutrustning (PPE) med att placera dockan i ryggläge. (2) aerosolbox som komplement till PPE med att placera dockan i ryggläge. (3) genomskinligt ark som komplement till PPE med att placera dockan i ryggläge. (4) konventionell personlig skyddsutrustning (PPE) med att placera dockan i 30 graders upphöjd position på sänghuvudet. (5) aerosollåda som ett komplement till personlig skyddsutrustning med att placera dockan i 30 graders upphöjd position på sänghuvudet. (6) genomskinligt lakan som komplement till personlig skyddsutrustning med att placera dockan i 30 graders upphöjd position på sänghuvudet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studiepopulationen ingår akutmedicinska specialister som vill delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som vill delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Succé med första passet
Tidsram: 2 minuter
Jämförelse av framgångsfrekvensen för första passet för varje metod som nämndes i den "detaljerade beskrivningen" av studien.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för endotrakeal intubation
Tidsram: 2 minuter
Medeltiden till framgångsrik endotrakeal intubation för varje metod som nämndes i den "detaljerade beskrivningen" av studien.
2 minuter
Svårighetsgrad för att komma åt utrustningen
Tidsram: 2 minuter
Gradering av svårigheten att komma åt utrustningen på en 5-gradig Likert-skala för varje metod som nämndes i den 'detaljerade beskrivningen' av studien.
2 minuter
Svårighetsgrad att föra in endotrakealtuben i glottis
Tidsram: 2 minuter
Gradering av svårigheten att föra in endotrakealtuben i glottis på en 5-gradig Likert-skala för varje metod som nämndes i den "detaljerade beskrivningen" av studien.
2 minuter
Tydlighet i synen på patientens ansikte
Tidsram: 2 minuter
Gradering av klarheten i synen av patientens ansikte på en 5-gradig Likert-skala för varje metod som nämndes i den 'detaljerade beskrivningen' av studien.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/56

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på aerosollåda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera