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酒精线索、皮质醇反应和强迫性动机的多模态神经影像学

2022年3月19日 更新者:Sara K Blaine、Auburn University
这项研究建议检查当轻度社交饮酒者和狂欢/重度社交饮酒者暴露于视觉乙醇线索,然后是口服乙醇时,周围和中枢神经系统的反应。 这些发现将使人们更好地了解压力、皮质醇释放、酒精渴望以及酒精兴奋剂和镇静作用之间关联的大脑机制(脑血流和功能连接)。 这些知识对于开发治疗酒精中毒的新疗法可能具有重要意义。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2014 年全国药物使用和健康调查的结果显示,26% 的美国成年人在过去一个月内曾酗酒(SAMHSA 2014)。 为什么有些人“成熟”了这种行为,而另一些人却坚持这种行为,这可能是由于一个人对酗酒的生理反应。 之前没有研究评估皮质醇和神经网络对酒精线索的反应中断是否会导致尚未出现 AUD 的暴饮暴食者出现强迫性饮酒。

研究者将招募年龄在 21-45 岁(N=80,性别平等)中度饮酒或狂饮/重度饮酒的喝啤酒、不吸烟的男性和女性进行两项神经影像学和神经内分泌评估,以确定他们在“现实世界”中是否饮酒在为期一个月的前瞻性随访中,可以根据皮质醇和神经网络对酒精提示的反应(使用安慰剂对照、平衡和随机化)来预测行为。 最后,将探讨调节皮质醇活性的 FK506 结合蛋白 5 (FKBP5) 基因的遗传变异对皮质醇和神经网络对酒精提示的反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、美国、36832
        • Auburn University MRI Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 狂欢/重度社交饮酒者 (HSD):从未达到 DSM-IV 的酒精或物质依赖标准;在过去一年中经常饮酒,每周至少饮酒 10 杯,包括每周至少饮酒一次 >4 杯(男性)或 >3 杯(女性)。
  • 能读写英文。
  • 轻度社交饮酒者 (LSD):从未达到 DSM-IV 的酒精或物质依赖标准;在过去一年中每次经常饮酒 1-3 杯,每周 1-3 次,每月饮酒不超过一次 >4 杯(男性)或 >3 杯(女性)(King 等人, 2002)。
  • 不符合任何轴 I DSM-IV 精神病学诊断的标准,除了过去诊断为创伤后应激障碍、重度抑郁症或强迫症的个人
  • 在初次预约和 IV/fMRI 会议入院时提供阴性尿液毒理学筛查。
  • 身体质量指数在 20-35 之间。
  • 没有当前或以前的尼古丁依赖。

排除标准:

  • 符合目前对任何精神活性物质的依赖标准,咖啡因除外。
  • 当前或过去的酒精依赖或滥用史。
  • 当前使用阿片类药物或过去有阿片类药物滥用/依赖史。
  • 当前使用任何精神活性药物,包括抗焦虑药、抗抑郁药、纳曲酮或抗滥用药。
  • 需要特别注意的任何精神障碍或当前的精神症状,包括需要针对当前的重度抑郁症和焦虑症使用精神科药物。
  • 任何重大的当前医疗状况,例如神经、心血管、内分泌、肾脏、肝脏、甲状腺病理;因任何医疗状况而接受药物治疗的受试者将被排除在外。
  • 围绝经期和绝经后妇女,以及接受子宫切除术的妇女。
  • 孕妇和哺乳期妇女将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:酒精饮料提示
参与者将完成带有酒精饮料视觉提示和口服酒精课程的 MRI。
除了口服分娩外,还将放置一条静脉输液管,以便在 MRI 期间抽血
其他名称:
  • 抽血留置导管
安慰剂比较:非酒精饮料提示
参与者将使用非酒精饮料提示和口服酒精课程完成核磁共振成像。
除了口服分娩外,还将放置一条静脉输液管,以便在 MRI 期间抽血
其他名称:
  • 抽血留置导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经血流的变化
大体时间:手术过程中:在手术过程中的 10、20、30 和 45 分钟进行测量。
血流量以毫升/100 克/分钟为单位测量。 解释是流向该区域的血流表明大脑区域正在响应视觉酒精或非酒精饮料提示。 血流量的变化将计算为在手术过程中在 10、20、30 和 45 分钟进行的测量值的变化(和斜率)。
手术过程中:在手术过程中的 10、20、30 和 45 分钟进行测量。
皮质醇的变化
大体时间:手术前至手术后 125 分钟。
皮质醇的单位是微克/分升,解释是该量已经从 HPA 轴释放到血液中以响应酒精或酒精提示。 皮质醇的变化将通过在手术前 45、30 和 5 分钟进行测量的变化(和斜率)并将其与手术后 65、95、110、125 分钟的测量值进行比较来计算。
手术前至手术后 125 分钟。
实验室外日常经验中的饮酒行为
大体时间:术后第 1 天至术后 30 天。
在双臂完成后的 30 天内,将使用智能手机应用程序每天收集 4 项调查。 多级建模将用于分析随时间推移的饮酒模式。
术后第 1 天至术后 30 天。
饮酒量
大体时间:手术后立即。
在接触酒精饮料和非酒精饮料的视觉提示后,自由选择测试中消耗的酒精量将以毫升为单位测量。
手术后立即。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒瘾 (AUQ) 的变化
大体时间:手术前至手术后 125 分钟。
饮酒的冲动将使用酒精冲动问卷 (AUQ) 进行测量。 AUQ包括8道题8-56的总分分布。 总分越大,测得的饮酒冲动就越大。 将通过在程序前 45、30 和 5 分钟获取测量值的变化(和斜率)并将其与程序后 65、95、110、125 分钟的测量值进行比较来评估酒精冲动的变化。
手术前至手术后 125 分钟。
实验室外日常经历中的压力水平
大体时间:后期跟进程序(30 天)
在双臂完成后的 30 天内,将使用智能手机应用程序每天收集 4 项调查。 多级建模将用于分析压力随时间变化的主观体验。
后期跟进程序(30 天)
遗传风险因素(单核苷酸多态性;SNP)与脑血流量、渴望以及现实世界饮酒和压力的关联
大体时间:术后随访(术后 2 年内)
将获取一份全血样本并分析基因组与其他结果指标的关联。
术后随访(术后 2 年内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara K Blaine, PhD、Auburn University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月22日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月19日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-263 MR 1907
  • R00AA025401 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

HIPAA 要求禁止共享个人数据。 将提供去识别化的组数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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