Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholimerkkien, kortisolivasteen ja kompulsiivisen motivaation multimodaalinen neurokuvaus

lauantai 19. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sara K Blaine, Auburn University
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan sekä ääreis- että keskushermoston reaktioiden tutkimista, kun kevyet sosiaaliset juojat ja humalahakuiset/runsaasti juovat altistuvat visuaalisille etanolivihjeille, mitä seuraa suun kautta otettavalle etanolille. Löydökset antavat paremman ymmärryksen aivojen mekanismeista (aivojen verenkierto ja toiminnallinen yhteys), jotka ovat taustalla stressin, kortisolin vapautumisen, alkoholin himon sekä alkoholia stimuloivien ja rauhoittavien vaikutusten välillä. Tämä tieto voi olla merkittävää kehitettäessä uusia hoitomuotoja alkoholismin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2014 kansallisen huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevan tutkimuksen tulokset osoittavat, että 26 % yhdysvaltalaisista aikuisista on juonut humalahakuisesti viimeisen kuukauden aikana (SAMHSA 2014). Se, miksi jotkut ihmiset "kypsyvät pois" tästä käyttäytymisestä, kun taas toiset jatkavat, voi johtua ihmisen fysiologisesta reaktiosta humalahakuiseen juomiseen. Yhdessäkään aiemmassa tutkimuksessa ei ole arvioitu, voivatko häiriintyneet kortisoli- ja hermoverkostovasteet alkoholivihjeisiin johtaa pakonomaiseen alkoholinkäyttöön, joka havaitaan humalahakuisilla henkilöillä, joilla ei vielä ole AUD-tautia.

Tutkija värvää olutta juovia, tupakoimattomia 21–45-vuotiaita miehiä ja naisia ​​(N=80, tasa-arvoinen sukupuoli), jotka ovat joko kohtalaisia ​​juovia tai humalahakuisia/runsaasti juovia kahteen neurokuvaukseen ja neuroendokriiniseen arviointiin selvittääkseen, juovatko heidän "todellisen maailmansa" Käyttäytyminen tulevassa kuukauden seurannassa voidaan ennustaa kortisolin ja hermoverkoston vasteiden perusteella alkoholivihjeisiin (plasebokontrollilla, tasapainotettu ja satunnaistettu). Lopuksi tutkitaan kortisoliaktiivisuutta säätelevän FK506:ta sitovan proteiinin 5 (FKBP5) geenin geneettisen variaation vaikutusta kortisoli- ja hermoverkkovasteisiin alkoholivihjeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
        • Auburn University MRI Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Binge/Heavy Social Drinkers (HSD): ei ole koskaan täyttänyt DSM-IV:n alkoholi- tai päihderiippuvuuden kriteerejä; säännöllinen alkoholinkäyttö viimeisen vuoden aikana vähintään 10 annosta viikossa, mukaan lukien vähintään kerran viikossa juominen >4 juomaa (miehet) tai >3 juomaa (naiset).
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  • Kevyt sosiaaliset juojat (LSD): ei ole koskaan täyttänyt alkoholi- tai päihderiippuvuuden DSM-IV-kriteerejä; säännöllinen alkoholinkäyttö viimeisen vuoden aikana 1-3 annosta per tilaisuus, 1-3 kertaa viikossa, enintään kerran kuukaudessa juomalla >4 juomaa (mies) tai >3 juomaa (naiset) (King et al., 2002).
  • Eivät täytä minkään akselin I DSM-IV psykiatrisen diagnoosin kriteerejä lukuun ottamatta henkilöitä, joilla on aiemmin diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö, vakava masennushäiriö tai pakko-oireinen häiriö
  • Tarjoa negatiiviset virtsan toksikologiset seulonnat ensimmäisten tapaamisten aikana ja IV/fMRI-istuntojen yhteydessä.
  • Painoindeksi välillä 20-35.
  • Ei nykyistä tai entistä nikotiiniriippuvuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä nykyiset kriteerit riippuvuudelle psykoaktiivisista aineista, kofeiinia lukuun ottamatta.
  • Nykyinen tai aiempi alkoholiriippuvuuden tai -käytön historia.
  • Mikä tahansa opiaattien nykyinen käyttö tai aiempi opiaattien väärinkäyttö/riippuvuus.
  • Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö, mukaan lukien anksiolyytit, masennuslääkkeet, naltreksoni tai antabus.
  • Mikä tahansa psykoottinen häiriö tai nykyiset psykiatriset oireet, jotka vaativat erityistä huomiota, mukaan lukien psykiatristen lääkkeiden tarve nykyiseen vakavaan masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin.
  • Mikä tahansa merkittävä nykyinen sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan, kilpirauhasen patologia; potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä mihin tahansa sairauteen, suljetaan pois.
  • Peri ja postmenopausaaliset naiset sekä ne, joilla on kohdunpoisto.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkoholijuomien vihjeitä
Osallistujat suorittavat MRI:n, jossa on alkoholijuomien visuaalisia vihjeitä ja suun alkoholia.
Lääke: Laskimonsisäinen verenotto
Suun kautta tapahtuvan synnytyksen lisäksi magneettikuvauksen aikana asetetaan IV-linja verenottoa varten
Muut nimet:
  • Kestokatetri verenottoa varten
Placebo Comparator: Alkoholittomien juomien vihjeet
Osallistujat suorittavat MRI-tutkimuksen, jossa on alkoholittomia juomia ja suun kautta otettavaa alkoholia.
Lääke: Laskimonsisäinen verenotto
Suun kautta tapahtuvan synnytyksen lisäksi magneettikuvauksen aikana asetetaan IV-linja verenottoa varten
Muut nimet:
  • Kestokatetri verenottoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hermoston verenkierrossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: mittaukset 10, 20, 30 ja 45 minuutin kohdalla toimenpiteen aikana.
Verenvirtaus mitataan ml/100 grammaa/minuutti. Tulkinta on, että verenvirtaus tälle alueelle osoittaa, että aivojen alue reagoi visuaalisiin alkoholi- tai alkoholittomien juomien vihjeisiin. Verenvirtauksen muutos lasketaan toimenpiteen aikana 10, 20, 30 ja 45 minuutin kohdalla tehtyjen mittausten muutoksena (ja kaltevuutena).
Toimenpiteen aikana: mittaukset 10, 20, 30 ja 45 minuutin kohdalla toimenpiteen aikana.
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä 125 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
Kortisolin yksiköt ovat mikrogrammaa/desilitra, ja tulkinta on, että määrä on vapautunut verenkiertoon HPA-akselilta vastauksena alkoholiin tai alkoholivihjeisiin. Kortisolin muutos lasketaan ottamalla mittausten muutos (ja kaltevuus) 45, 30 ja 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja vertaamalla sitä mittauksiin, jotka on tehty 65, 95, 110 ja 125 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen.
Ennen toimenpidettä 125 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
Juomakäyttäytyminen päivittäisessä kokemuksessa laboratorion ulkopuolella
Aikaikkuna: Päivä toimenpiteen jälkeen - 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
Älypuhelinsovelluksella kerätään 4 tutkimusta päivässä 30 päivän ajan molempien käsien valmistumisen jälkeen. Monitasoisella mallinnolla analysoidaan juomistapoja ajan mittaan.
Päivä toimenpiteen jälkeen - 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
Kulutetun alkoholin määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Alkoholijuomille ja alkoholittomien juomien visuaalisten vihjeiden jälkeen nautitun alkoholin määrä mitataan vapaan valinnan testissä millilitroina.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alkoholijuomissa (AUQ)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä 125 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
Alkoholinkulutushalua mitataan Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) -kyselylomakkeella. AUQ koostuu 8 kysymyksestä 8-56 kokonaispistejakaumaa. Mitä suurempi kokonaispistemäärä on, sitä suurempi on mitattu halu juoda alkoholia. Alkoholin halun muutosta arvioidaan ottamalla mittausten muutos (ja kaltevuus) 45, 30 ja 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja vertaamalla sitä mittauksiin, jotka on tehty toimenpiteen jälkeen 65, 95, 110, 125 minuutin kohdalla.
Ennen toimenpidettä 125 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
Stressitasot päivittäisessä kokemuksessa laboratorion ulkopuolella
Aikaikkuna: Seurantamenettely (30 päivää)
Älypuhelinsovelluksella kerätään 4 tutkimusta päivässä 30 päivän ajan molempien käsien valmistumisen jälkeen. Monitasoisen mallinnuksen avulla analysoidaan subjektiivista stressikokemusta ajan mittaan.
Seurantamenettely (30 päivää)
Geneettiset riskitekijät (yhden nukleotidin polymorfismit; SNP:t) liittyvät aivoverenkiertoon, himoon ja todelliseen juomiseen ja stressiin
Aikaikkuna: Jälkiseurantamenettely (2 vuoden sisällä toimenpiteen jälkeen)
Yksi kokoverinäyte otetaan ja analysoidaan genomisen assosiaatioiden varalta muiden tulosmittausten kanssa.
Jälkiseurantamenettely (2 vuoden sisällä toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara K Blaine, PhD, Auburn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-263 MR 1907
  • R00AA025401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

HIPAA-vaatimukset kieltävät yksittäisten tietojen jakamisen. Tunnistamattomat ryhmätiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa