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알코올 신호, 코르티솔 반응 및 강박 동기의 다중 모드 신경 영상

2022년 3월 19일 업데이트: Sara K Blaine, Auburn University
이 연구는 가벼운 사교 음주자 및 폭음/과중한 사교 음주자가 시각적 에탄올 신호에 노출된 후 경구 에탄올에 노출될 때 말초 및 중추 신경계 반응을 모두 조사할 것을 제안합니다. 연구 결과는 스트레스, 코르티솔 방출, 알코올 갈망, 알코올 자극제 및 진정 효과 사이의 연관성을 뒷받침하는 뇌 메커니즘(대뇌 혈류 및 기능적 연결성)에 대한 더 큰 이해를 제공할 것입니다. 이 지식은 알코올 중독 치료를 위한 새로운 요법을 개발하는 데 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014년 약물 사용 및 건강에 관한 전국 조사 결과에 따르면 미국 성인의 26%가 지난 한 달 동안 폭음을 한 것으로 나타났습니다(SAMHSA 2014). 어떤 사람들은 이러한 행동을 "성숙하게" 하는 반면 다른 사람들은 계속하는 이유는 폭음에 대한 생리적 반응 때문일 수 있습니다. 이전 연구에서는 알코올 단서에 대한 중단된 코티솔 및 신경망 반응이 아직 AUD가 없는 폭음 개인에게서 나타나는 강박적 알코올 소비를 유발할 수 있는지 여부를 평가하지 않았습니다.

조사관은 21-45세(N=80, 성별 동일)의 맥주를 마시는 비흡연 남녀(N=80, 성별 동일)를 모집하여 두 번의 신경 영상 및 신경 내분비 평가를 위해 중간 정도의 음주자 또는 폭음/과음자 중 하나를 선택하여 그들의 "실제" 음주 여부를 결정합니다. 향후 1개월 후속 조치에서 행동은 알코올 단서에 대한 코르티솔 및 신경망 반응을 기반으로 예측할 수 있습니다(위약 대조군 사용, 균형 조정 및 무작위화). 마지막으로 코티솔 활성을 조절하는 FKBP5(FK506-binding protein 5) 유전자의 유전적 변이가 코티솔과 알코올 신호에 대한 신경망 반응에 미치는 영향을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36832
        • Auburn University MRI Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폭음/사회적 음주자(HSD): 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 적이 없습니다. 지난 1년 동안 주당 최소 10잔 이상의 정기적인 알코올 사용(남성의 경우 4잔 이상 또는 여성의 경우 3잔 이상).
  • 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 가벼운 사교 음주자(LSD): 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 적이 없습니다. 지난 1년 동안 한 번에 1-3잔, 매주 1-3회, 한 달에 한 번 이상 4잔 이상(남성) 또는 3잔 이상(여성) 음주를 하는 정기적인 알코올 사용(King et al., 2002).
  • 과거 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울 장애 또는 강박 장애 진단을 받은 개인을 제외하고 Axis I DSM-IV 정신과 진단 기준을 충족하지 마십시오.
  • 초기 예약 및 IV/fMRI 세션 입장 시 음성 소변 독성 검사를 제공합니다.
  • 20-35 사이의 체질량 지수.
  • 현재 또는 이전의 니코틴 의존성이 없습니다.

제외 기준:

  • 카페인을 제외한 모든 향정신성 물질에 대한 의존성에 대한 현재 기준을 충족합니다.
  • 알코올 의존 또는 남용의 현재 또는 과거력.
  • 현재 아편제 사용 또는 아편제 남용/의존 과거력.
  • 항불안제, 항우울제, 날트렉손 또는 안타부스를 포함한 향정신성 약물의 현재 사용.
  • 현재 주요 우울증 및 불안 장애에 대한 정신과 약물의 필요성을 포함하여 특별한 주의가 필요한 모든 정신병적 장애 또는 현재 정신과적 증상.
  • 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 현재의 중요한 의학적 상태; 모든 의학적 상태에 대한 약물을 복용 중인 피험자는 제외됩니다.
  • Peri 및 폐경 후 여성, 자궁적출술을 받은 여성.
  • 임산부와 수유부는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알코올 음료 단서
참가자는 알코올 음료 시각적 단서 및 구두 알코올 세션으로 MRI를 완료합니다.
의약품: 정맥 채혈
구강 분만 외에도 MRI 세션 동안 혈액을 채취하기 위해 IV 라인이 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 채혈을 위한 유치 카테터
위약 비교기: 무알코올 음료 단서
참가자는 무알코올 음료 단서 및 구강 알코올 세션으로 MRI를 완료합니다.
의약품: 정맥 채혈
구강 분만 외에도 MRI 세션 동안 혈액을 채취하기 위해 IV 라인이 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 채혈을 위한 유치 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 혈류의 변화
기간: 시술 중: 시술 중 10, 20, 30, 45분에 측정합니다.
혈류량은 ml/100g/분 단위로 측정됩니다. 해석에 따르면 해당 영역으로의 혈류는 뇌 영역이 시각적인 알코올 또는 무알코올 음료 신호에 반응하고 있음을 나타냅니다. 혈류의 변화는 시술 중 10, 20, 30, 45분에 측정한 변화(및 기울기)로 계산됩니다.
시술 중: 시술 중 10, 20, 30, 45분에 측정합니다.
코르티솔의 변화
기간: 시술 전 ~ 시술 후 125분.
코르티솔의 단위는 마이크로그램/데시리터이며 알코올 또는 알코올 신호에 반응하여 HPA 축에서 혈류로 양이 방출되었다는 해석이 가능합니다. 코르티솔의 변화는 시술 전 45, 30, 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 계산합니다.
시술 전 ~ 시술 후 125분.
실험실 밖에서의 일상 경험에서의 음주 행동
기간: 시술 후 1일 ~ 시술 후 30일.
양팔 완료 후 30일 동안 스마트폰 앱을 사용하여 하루에 4개의 설문조사를 수집합니다. 다단계 모델링을 사용하여 시간 경과에 따른 음주 패턴을 분석합니다.
시술 후 1일 ~ 시술 후 30일.
알코올 소비량
기간: 절차 직후.
알코올 음료 및 무알코올 음료 시각적 신호에 노출된 후 자유 선택 테스트에서 소비된 알코올의 양은 밀리리터 단위로 측정됩니다.
절차 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 충동의 변화(AUQ)
기간: 시술 전 ~ 시술 후 125분.
알코올 소비 충동은 알코올 충동 설문지(AUQ)를 사용하여 측정됩니다. AUQ는 8개 질문 8-56개의 총점 분포로 구성됩니다. 총점이 클수록 측정된 알코올 소비 충동이 더 큽니다. 알코올 충동의 변화는 시술 전 45, 30 및 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 평가됩니다.
시술 전 ~ 시술 후 125분.
실험실 밖에서의 일상 경험에서의 스트레스 수준
기간: 사후 추적 절차(30일)
양팔 완료 후 30일 동안 스마트폰 앱을 사용하여 하루에 4개의 설문조사를 수집합니다. 다단계 모델링은 시간 경과에 따른 스트레스의 주관적 경험을 분석하는 데 사용됩니다.
사후 추적 절차(30일)
유전적 위험 요인(단일 염기 다형성, SNP)과 대뇌 혈류, 갈망, 실제 음주 및 스트레스와의 연관성
기간: 사후 추적 절차(시술 후 2년 이내)
전혈 샘플 1개를 채취하여 다른 결과 측정값과의 게놈 연관성을 분석합니다.
사후 추적 절차(시술 후 2년 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Sara K Blaine, PhD, Auburn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-263 MR 1907
  • R00AA025401 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

HIPAA 요구 사항은 개인 데이터 공유를 금지합니다. 식별되지 않은 그룹 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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