腹部粘合剂和步骤试用 (ABS)
2024年8月13日 更新者：Charles Ascher-Walsh、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
腹部粘合剂和台阶 (ABS)：一种改善良性妇科手术剖腹手术后行走的方法
许多类型的常见妇科手术仍在使用大的下腹部切口。
因此，患者可能会感到疼痛和行走受限，这会使手术后的愈合更加困难和复杂。
腹部粘合剂通过增加腹部支撑，可以提供低成本的干预措施来帮助人们康复。
研究小组旨在调查腹带对妇科手术后行走的影响。
研究概览
详细说明
尽管在手术可行时首选微创技术，但剖腹手术是良性妇科手术中腹部进入的常用方式。
与其他主要的腹部手术一样，患者可能会经历与腹部切口相关的疼痛和行走受限，从而使术后期间变得复杂。
腹部固定器通过增加腹部支撑，可以提供一种低成本、无创的干预措施，以加快这一重要的恢复期。
尽管已经在剖宫产术后患者中广泛研究了腹部粘合剂的使用，但迄今为止尚无评估良性妇科手术术后过程中腹部粘合剂效果的报告。
该研究小组旨在调查腹部粘合剂对良性妇科手术剖腹手术术后术后步行的影响。
主要结果是通过电子计步器定量移动。
次要结果包括步行时间、定量麻醉药使用、视觉模拟疼痛量表、主观整体幸福感。
凭借 85% 的功效，研究团队尝试使用每个研究组 67 名患者来计算腹部粘合剂和对照组之间均值的 1200 步差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10128
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 女性
- 通过低横剖腹手术进行良性子宫切除术或肌瘤切除术的患者。
排除标准：
- ASA 分类三级或更高
- 恶性肿瘤
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：收腹带
在此期间，他们将佩戴计步器并跟踪他们的步数。
这个计步器将在他们两周访问时归还。
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腹部粘合剂放置
跟踪步骤的计步器
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其他：控制
这组患者不会佩戴腹部固定器，但在此期间他们会佩戴计步器并跟踪他们的步数。
这个计步器将在他们两周访问时归还。
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跟踪步骤的计步器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日步数
大体时间：两周（直到返回计步器时的术后预约）
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在两周内通过电子计步器进行的每日步数计数。
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两周（直到返回计步器时的术后预约）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行时间
大体时间：24小时内（术后第一天）
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患者术后开始行走所需的时间。
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24小时内（术后第一天）
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麻醉剂利用
大体时间：术后 24-48 小时（从手术到出院的典型时间）
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住院期间定量麻醉药的使用。
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术后 24-48 小时（从手术到出院的典型时间）
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后 24-48 小时（从手术到出院的典型时间）
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通过模拟疼痛量表向护士报告的患者平均疼痛量表。
总分 0-10，分数越高表示越痛
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术后 24-48 小时（从手术到出院的典型时间）
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认为有好处的参与者人数
大体时间：两周（在术后访问时）
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在术后两周的访问中回顾性报告认为他们受益于佩戴腹部粘合剂的参与者人数。
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两周（在术后访问时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Ascher-Walsh, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月28日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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