Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abdominal Binder and Steps -kokeilu (ABS)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Charles Ascher-Walsh, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vatsan sideaine ja askelmat (ABS): tapa parantaa ambulaatiota laparotomian jälkeisessä hyvänlaatuisessa gyn-kirurgiassa

Suuria alavatsan viiltoja käytetään edelleen monissa yleisissä gynekologisissa leikkauksissa. Tämän vuoksi potilaat voivat kokea kipua ja rajoituksia liikkumiseen, mikä voi tehdä leikkauksen jälkeisestä paranemisesta vaikeampaa ja monimutkaisempaa. Vatsan sideaineet voivat niiden lisätyn vatsan tukensa ansiosta tarjota edullisia toimenpiteitä ihmisten paranemisen auttamiseksi. Tutkimusryhmän tavoitteena on selvittää vatsan sideaineiden vaikutuksia kävelyyn postgynekologisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparotomia on yleisesti käytetty menetelmä hyvänlaatuisessa gynekologisessa leikkauksessa vatsaonteloon pääsemiseksi huolimatta siitä, että suositaan minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, kun se on kirurgisesti mahdollista. Kuten muissakin suurissa vatsaleikkauksissa, potilaat voivat kokea kipua ja vatsan leikkaukseen liittyviä liikkumisen rajoituksia, jotka vaikeuttavat leikkauksen jälkeistä aikaa. Vatsan sideaineet voivat niiden lisätyn vatsatukeen ansiosta tarjota edullisen, ei-invasiivisen toimenpiteen tämän elintärkeän toipumisjakson tehostamiseksi. Vaikka vatsan sideaineiden käyttöä on tutkittu laajasti keisarileikkauksen jälkeisellä potilaalla, tähän mennessä ei ole olemassa raporttia, jossa arvioitaisiin vaikutuksia vatsan sideaineisiin hyvänlaatuisten gynekologisten leikkausten jälkeisessä leikkauksessa. Tutkimusryhmä pyrkii tutkimaan vatsan sideaineiden vaikutuksia liikkumiseen hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen laparotomian jälkeisenä leikkauksen jälkeisenä aikana. Ensisijainen tulos on kvantitatiivinen kävely elektronisen askellaskurin kautta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika ambulaatioon, kvantitatiivinen huumeiden käyttö, visuaalinen analoginen kipuasteikko, subjektiivinen yleinen hyvinvointi. 85 % teholla tutkimusryhmä yrittää laskea 1200 askeleen eron keskiarvoissa vatsan sideaineen ja kontrolliryhmien välillä käyttäen 67 potilasta tutkimusryhmää kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Nainen
  • Potilaat, joille tehdään hyvänlaatuinen kohdun tai myomektomia matalan poikkisuuntaisen laparotomian kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus kolme tai korkeampi
  • Pahanlaatuisuus
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan sideaine
Tänä aikana he käyttävät askellaskuria ja seuraavat askeleitaan. Tämä askellaskuri palautetaan heidän kahden viikon vierailunsa yhteydessä.
Muut: Vatsan sideaine
Vatsan sideaineen sijoitus
Muut: Askellaskuri
askellaskuri seurataksesi askeleita
Muut: Ohjaus
Tämä potilasryhmä ei käytä vatsan sideaineita, mutta tänä aikana he käyttävät askellaskuria ja seuraavat askeleitaan. Tämä askellaskuri palautetaan heidän kahden viikon vierailunsa yhteydessä.
Muut: Askellaskuri
askellaskuri seurataksesi askeleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa (leikkauksen jälkeiseen tapaamiseen, kun askellaskuri palautetaan)
Päivittäiset askelmäärät sähköisen askellaskurin kautta kahden viikon aikana.
Kaksi viikkoa (leikkauksen jälkeiseen tapaamiseen, kun askellaskuri palautetaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä (leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä)
Aika, jonka potilas alkaa liikkua leikkauksen jälkeen.
24 tunnin sisällä (leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä)
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen (tyypillinen aika leikkauksesta kotiutukseen)
Kvantitatiivinen huumeiden käyttö sairaalahoidossa.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen (tyypillinen aika leikkauksesta kotiutukseen)
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen (tyypillinen aika leikkauksesta kotiutukseen)
Potilaan keskimääräinen kipuasteikko, joka on raportoitu hoitotyölle analogisen kipuasteikon kautta. Kokonaisasteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen (tyypillinen aika leikkauksesta kotiutukseen)
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä tästä oli hyötyä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa (leikkauksen jälkeisen käynnin aikana)
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka uskovat hyötyneensä vatsan sideaineen käytöstä, kuten raportoitu takautuvasti kahden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Kaksi viikkoa (leikkauksen jälkeisen käynnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Ascher-Walsh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 19-2072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä"). Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Lähetä sähköposti ensisijaiselle tutkijalle IRB:n hyväksymällä ehdotuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset virstanpylväät

Kliiniset tutkimukset Vatsan sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa