白天与延迟进食的随机研究：对体重和新陈代谢的影响

该研究包括 4 个阶段 - 筛选和基线评估、饮食条件 1、清除期和饮食条件 2。每个阶段前后参与者将在临床和转化研究中心 (CTRC) 完成 28 小时住院评估宾夕法尼亚大学医院研究饮食对体重和脂肪含量、新陈代谢以及血液中某些新陈代谢标志物的影响。

筛选 为了参与这项研究，参与者必须接受全面的身体检查以及血液和尿液测试。 这些测试将确定参与者是否有任何会阻止他们参与研究的条件，包括糖尿病或任何可能干扰他们参与研究的严重不受控制的医疗条件。 其他会阻止她们参加的情况包括怀孕或哺乳、睡眠障碍、使用某些药物或夜班工作。 在这次筛查访问中，将对女性进行尿液妊娠试验。

参与者还将完成几项心理性质的调查并参加临床访谈。 睡眠和锻炼计划很重要，将在他们访问期间进行审查，看它们是否符合研究要求。 在筛选评估的 10 天内，参与者将保留一份日志，记录他们消耗的所有食物和饮料。 他们还会使用这些日志来记录他们何时睡觉和锻炼。 在此期间，他们的活动将通过称为 Actigraph（大约手表大小）的小型电子手腕活动记录器进行测量。 这个记录器类似于计步器，可以记录手臂的所有活动，对于确定他们晚上是否起床以及何时起床非常有用。 研究人员将解释如何在基线访问期间保存此信息。 他们将在 10 天结束时将活动记录器和日志返回给 Allison 博士进行分析。 他们应该归还所有学习材料，包括 Actigraph、日志和问卷。

评估 成功完成筛选期后，他们将完成四次评估访问中的第一次访问。 这次访问将包括在 CTRC 度过的 28 小时（过夜），他们将在那里提供膳食和小吃。

他们将于早上 7 点到达宾夕法尼亚大学医院的 CTRC。 从早上 8 点开始，他们将每四个小时抽一次血。 一根细针（导引器）将插入他们前臂的静脉中，就像静脉输液管一样。 从第 1 天上午 8:00 到第 2 天上午 8:00，每四小时采集 10 毫升（2 茶匙）的极少量血液样本。血液研究人员将通过这项血液研究测量与新陈代谢、睡眠和压力相关的激素. 在此期间，他们将获得正餐和点心，他们可以在那里自由地看电视或使用电脑或参加其他久坐不动的消遣活动。

第二天早上 8 点抽血结束后，将测量他们的新陈代谢率。 参与者将被要求在一夜之间禁食 10 小时（他们将在前一天晚上 10 点开始的 10 小时内不能进食或喝水以外的任何东西）。 然后研究人员将测量他们的静息代谢率 20 分钟。 在测量过程中，他们将仰卧在床上，头颈上套上塑料罩/遮篷。 当他们吸入和呼出的空气被收集在顶篷/头罩中并使用连接到顶篷/头罩的机器进行分析时，他们将静静地躺着并正常呼吸。

参与者将从医院出院，研究人员将陪同他们前往体重和饮食失调中心，在那里将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量他们的身体成分。 在此测试期间，他们身体的 X 射线照片将测量存在多少脂肪和肌肉。 他们会平躺在桌子上，机器会拍摄身体不同部位的照片。 该测试将持续约 30 分钟。 这将结束评估访问。

饮食条件和评估 完成基线评估后，参与者将被随机分配到以下两种饮食条件之一：1) 白天或 2) 延迟，然后他们将切换到另一个时间表并在最后一部分进食学习。 如果他们首先被分配到白天进食条件，他们将被要求每天早上 8 点到晚上 7 点之间吃完所有的正餐和零食。 如果他们首先被分配到延迟进食条件，他们将被要求在每天中午 12 点到晚上 11 点之间吃完所有的正餐和零食。 他们每人将按照这些时间表进食 8 周。

在两个为期 8 周的饮食条件期间，他们所有的正餐和点心都将由研究厨房提供，并且每周两次由一名研究人员递送给他们。 他们将获得个性化菜单，并被要求跟踪他们消费的每一种食品。 他们还将被要求在此菜单上记录他们消费的任何饮料（不提供饮料）。 如果他们偶尔不吃所提供的饭菜，他们将被要求在吃之前使用他们的智能手机或电子设备将他们的食物图片发送给研究团队，如果他们吃完后没有吃任何食物，则再次发送他们的饭。 他们将被要求在研究期间佩戴 Actigraph，研究人员将每周一次提供新设备并收集用过的设备。 他们将被发送并要求通过短信或电子邮件回复有关他们的饮食、睡眠和锻炼的日常查询。 在 8 周结束时，他们将完成第二次夜间评估访问（如上所述）。

在第二次评估后的两周内，他们将被要求像往常一样进食。 在这个“淘汰期”期间，他们会吃什么和什么时候想吃。 然后，他们将在开始第二次进食条件之前完成第三次夜间评估访问（对于最初分配给白天计划的人来说是延迟的；对于最初分配给延迟计划的人来说是白天）。 他们将被要求按照这个新时间表进食 8 周。 然后他们将完成第四次也是最后一次夜间评估。 在最后一次评估访问之后，他们将完成对研究的参与。