Randomiseret undersøgelse af dagtimerne vs. forsinket spisning: Effekt på vægt og stofskifte

Undersøgelsen består af 4 faser - screening & baseline vurdering, spisetilstand 1, udvaskningsperiode og spisetilstand 2. Før og efter hver fase vil deltagerne gennemføre en 28-timers indlæggelsesvurdering på Clinical and Translational Research Center (CTRC) fra Hospitalet ved University of Pennsylvania for at studere indvirkningen af ​​ens spisning på kropsvægt og fedtindhold, stofskifte og visse markører for stofskifte i blodet.

Screening For at deltage i denne undersøgelse skal deltagerne gennemgå en fuldstændig fysisk undersøgelse og test af blod og urin. Disse tests vil afgøre, om deltagerne har nogen tilstande, der ville forhindre dem i at deltage i undersøgelsen, herunder diabetes eller enhver alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand, der kan forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen. Andre forhold, der ville forhindre dem i at deltage, er graviditet eller amning, en søvnforstyrrelse, brug af visse medikamenter eller natteholdsarbejde. En uringraviditetstest vil blive givet til kvinder ved dette screeningsbesøg.

Deltagerne vil også gennemføre flere undersøgelser af psykologisk karakter og deltage i en klinisk samtale. Søvn- og træningsplaner er vigtige og vil blive gennemgået under deres besøg for at se, om de matcher studiekravene. I løbet af de 10 dage af screeningsvurderingen vil deltagerne føre en log, hvori de registrerer al mad og drikke, som de indtager. De vil også bruge disse logfiler til at registrere, hvornår de sover og træner. Deres aktivitet vil blive målt af en lille elektronisk håndledsaktivitetsoptager, kaldet en Actigraph (omtrent på størrelse med et armbåndsur), i løbet af denne tid. Denne optager, der ligner en skridttæller, registrerer al aktivitet fra armen og er meget nyttig til at bestemme, om og hvornår de står op om natten. Undersøgelsespersonale vil forklare, hvordan man opbevarer disse oplysninger under baseline-besøget. De vil returnere aktivitetsoptageren og logge til Dr. Allison til analyse ved slutningen af ​​de 10 dage. De forventes at returnere alt studiemateriale, inklusive Actigraph, log og spørgeskemaer.

Vurderinger Efter vellykket afslutning af screeningsperioden vil de gennemføre det første af fire vurderingsbesøg. Dette besøg vil omfatte 28 timer (overnatning) tilbragt på CTRC, hvor deres måltider og snacks vil blive leveret.

De ankommer til CTRC på Hospitalet ved University of Pennsylvania kl. 7.00. Fra kl. 8.00 vil deres blod blive udtaget hver fjerde time. En tynd nål (en introducer) vil blive indsat i en vene i deres underarm, ligesom en IV-linje. Meget små blodprøver, 10 ml (2 teskefulde), vil blive indsamlet hver fjerde time fra kl. 8.00 på dag 1 til kl. 8.00 på dag 2. Fra denne blodundersøgelse vil personalet måle hormoner relateret til stofskifte, søvn og stress . De vil få måltider og snacks i løbet af denne tid, og de kan frit se fjernsyn eller bruge deres computer eller deltage i andre stillesiddende tidsfordriv, mens de er der.

Efter at blodudtagningerne er afsluttet kl. 8.00 den anden morgen, vil deres stofskifte blive målt. Deltagerne vil blive bedt om at faste i 10 timer natten over (de vil ikke være i stand til at spise eller drikke andet end vand i 10 timer fra kl. 22.00 natten før). Derefter vil studiepersonalet måle deres hvilestofskifte i 20 minutter. Under målingerne vil de lægge sig på ryggen i sengen med en plastikhætte/baldakin over hoved og nakke. De vil ligge stille og trække vejret normalt, mens den luft, de indånder og udånder, opsamles i kalechen/emhætten og analyseres ved hjælp af en maskine, der er forbundet til kalechen/emhætten.

Deltagerne vil blive udskrevet fra hospitalet, og forskningspersonale vil eskortere dem til Center for Vægt og Spiseforstyrrelser, hvor deres kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Under denne test vil røntgenbilleder af deres krop måle, hvor meget fedt og muskler der er til stede. De vil ligge fladt på et bord, og en maskine vil tage billeder af forskellige områder af kroppen. Denne test varer omkring 30 minutter. Dette afslutter vurderingsbesøget.

Spiseforhold og vurderinger Efter afslutningen af ​​baseline-vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at starte med en af ​​to spisebetingelser: 1) dagtimerne eller 2) forsinket, og derefter skifter de og spiser efter den anden tidsplan for den sidste del af spiseplanen. undersøgelse. Hvis de først tildeles spisetilstanden om dagen, vil de blive bedt om at indtage alle deres måltider og snacks hver dag mellem kl. 8.00 og 19.00. Hvis de først bliver tildelt tilstanden Forsinket spise, vil de blive bedt om at indtage alle deres måltider og snacks mellem kl. 12.00 og 23.00 hver dag. De spiser efter disse skemaer i 8 uger hver.

I løbet af de to 8-ugers spisetilstandsperioder vil alle deres måltider og snacks blive leveret af forskningskøkkenet og vil blive leveret til dem af et medlem af forskningspersonalet to gange om ugen. De vil få en personlig menu og bedt om at spore hver madvare, de spiser. De vil også blive bedt om at registrere eventuelle drikkevarer, de indtager på denne menu (drikkevarer vil ikke blive leveret). Hvis de indimellem ikke spiser de tilvejebragte måltider, vil de blive bedt om at bruge deres smartphone eller elektroniske enhed til at sende et billede af deres mad til studieholdet, før de spiser det, og igen, hvis noget mad ikke er spist, når de er færdige deres måltid. De vil blive bedt om at bære en Actigraph under undersøgelsens varighed, og undersøgelsens personale vil levere nye enheder og indsamle brugte enheder en gang om ugen. De vil blive sendt og bedt om at svare på daglige forespørgsler via sms eller e-mail vedrørende deres spisning, søvn og motion. I slutningen af ​​de 8 uger vil de gennemføre det andet vurderingsbesøg natten over (som beskrevet ovenfor).

I to uger efter denne anden vurdering vil de blive bedt om at spise, som de plejer. I løbet af denne "udvaskningsperiode" vil de spise hvad og hvornår så gerne vil have. De vil derefter gennemføre det tredje vurderingsbesøg natten over, før de starter den anden spisetilstand (forsinket for dem, der oprindeligt blev tildelt dagtidsplanen; dagtimerne for dem, der oprindeligt blev tildelt den forsinkede tidsplan). De vil blive bedt om at spise efter denne nye tidsplan i 8 uger. De vil derefter gennemføre den fjerde og sidste overnatningsvurdering. Efter dette afsluttende vurderingsbesøg vil deres deltagelse i undersøgelsen være fuldstændig.