Estudio aleatorizado de alimentación diurna versus alimentación tardía: efecto sobre el peso y el metabolismo

El estudio consta de 4 fases: detección y evaluación inicial, condición de alimentación 1, período de lavado y condición de alimentación 2. Antes y después de cada fase, los participantes completarán una evaluación de hospitalización de 28 horas en el Centro de Investigación Clínica y Traslacional (CTRC) del Hospital de la Universidad de Pensilvania para estudiar el impacto de la alimentación sobre el peso corporal y el contenido de grasa, el metabolismo y ciertos marcadores del metabolismo en la sangre.

Tamizaje Para poder participar en este estudio los participantes deben someterse a un examen físico completo y análisis de sangre y orina. Estas pruebas determinarán si los participantes tienen alguna condición que les impida participar en el estudio, incluida la diabetes o cualquier condición médica grave no controlada que pueda interferir con su participación en el estudio. Otras condiciones que les impedirían participar son el embarazo o la lactancia, un trastorno del sueño, el uso de ciertos medicamentos o el trabajo en turnos de noche. Se les hará una prueba de embarazo en orina a las mujeres en esta visita de selección.

Los participantes también completarán varias encuestas de naturaleza psicológica y participarán en una entrevista clínica. Los horarios de sueño y ejercicio son importantes y se revisarán durante sus visitas para ver si coinciden con los requisitos del estudio. Durante los 10 días de la evaluación de detección, los participantes mantendrán un registro en el que anotarán todos los alimentos y bebidas que consuman. También usarán estos registros para registrar cuándo duermen y hacen ejercicio. Su actividad será medida por un pequeño registrador electrónico de actividad en la muñeca, llamado Actígrafo (aproximadamente del tamaño de un reloj de pulsera), durante este tiempo. Esta grabadora, similar a un podómetro, registra toda la actividad del brazo y es muy útil para determinar si se levantan por la noche y cuándo. El personal del estudio le explicará cómo conservar esta información durante la visita inicial. Devolverán el registrador de actividad y el registro a la Dra. Allison para su análisis al final de los 10 días. Se espera que devuelvan todos los materiales de estudio, incluidos el Actigraph, el registro y los cuestionarios.

Evaluaciones Luego de completar con éxito el período de selección, completarán la primera de cuatro visitas de evaluación. Esta visita incluirá 28 horas (noche) en el CTRC, donde se les proporcionarán sus comidas y refrigerios.

Llegarán al CTRC en el Hospital de la Universidad de Pensilvania a las 7 AM. A partir de las 8 a. m., se les extraerá sangre cada cuatro horas. Se insertará una aguja delgada (un introductor) en una vena del antebrazo, como una vía intravenosa. Se recolectarán muestras de sangre muy pequeñas, 10 ml (2 cucharaditas), cada cuatro horas desde las 8:00 a. m. del día 1 hasta las 8:00 a. m. del día 2. A partir de este estudio de sangre, el personal medirá las hormonas relacionadas con el metabolismo, el sueño y el estrés. . Se les proporcionarán comidas y refrigerios durante este tiempo, y son libres de mirar televisión o usar su computadora o participar en otros pasatiempos sedentarios mientras estén allí.

Después de que finalicen las extracciones de sangre a las 8 a. m. del segundo día, se medirá su tasa metabólica. Se les pedirá a los participantes que ayunen durante 10 horas durante la noche (no podrán comer ni beber nada excepto agua durante 10 horas a partir de las 10 p. m. de la noche anterior). Luego, el personal del estudio medirá su tasa metabólica en reposo durante 20 minutos. Durante las mediciones, se acostarán boca arriba en la cama con una capucha o dosel de plástico sobre la cabeza y el cuello. Permanecerán quietos y respirarán normalmente mientras el aire que inhalan y exhalan se recolecta en el dosel/capucha y se analiza usando una máquina que está conectada al dosel/capucha.

Los participantes serán dados de alta del hospital y el personal de investigación los acompañará al Centro de Trastornos del Peso y la Alimentación, donde se medirá su composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Durante esta prueba, las imágenes de rayos X de su cuerpo medirán la cantidad de grasa y músculo presentes. Se acostarán sobre una mesa y una máquina tomará imágenes de diferentes áreas del cuerpo. Esta prueba durará unos 30 minutos. Esto concluirá la visita de evaluación.

Condiciones de alimentación y evaluaciones Al completar la evaluación de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente para comenzar con una de dos condiciones de alimentación: 1) Durante el día o 2) Retrasado, y luego cambiarán y comerán en el otro horario para la parte final de la estudiar. Si se les asigna primero la condición de comer durante el día, se les pedirá que consuman todas sus comidas y refrigerios todos los días entre las 8 a. m. y las 7 p. m. Si se les asigna primero la condición de alimentación retrasada, se les pedirá que consuman todas sus comidas y refrigerios entre las 12:00 p. m. y las 11:00 p. m. todos los días. Comerán en estos horarios durante 8 semanas cada uno.

Durante los dos períodos de condiciones de alimentación de 8 semanas, todas sus comidas y meriendas serán proporcionadas por la cocina de investigación y serán entregadas por un miembro del personal de investigación dos veces por semana. Se les proporcionará un menú personalizado y se les pedirá que realicen un seguimiento de cada alimento que consuman. También se les pedirá que registren cualquier bebida que consuman en este menú (no se proporcionarán bebidas). Si ocasionalmente no comen las comidas provistas, se les pedirá que usen su teléfono inteligente o dispositivo electrónico para enviar una foto de su comida al equipo de estudio antes de comerla, y nuevamente si no comen algún alimento cuando hayan terminado. su comida Se les pedirá que usen un Actigraph durante la duración del estudio, y el personal del estudio entregará dispositivos nuevos y recolectará dispositivos usados ​​una vez por semana. Se les enviará y se les pedirá que respondan consultas diarias por mensaje de texto o correo electrónico con respecto a su alimentación, sueño y ejercicio. Al final de las 8 semanas, completarán la segunda visita de evaluación durante la noche (como se describe anteriormente).

Durante las dos semanas posteriores a esta segunda evaluación, se les pedirá que coman como lo harían normalmente. Durante este período de "lavado", comerán lo que les gustaría y cuándo les gustaría. Luego completarán la tercera visita de evaluación durante la noche antes de comenzar la segunda condición de alimentación (Retrasada para aquellos asignados inicialmente al horario Diurno; Diurna para aquellos asignados inicialmente al horario Retrasado). Se les pedirá que coman en este nuevo horario durante 8 semanas. Luego completarán la cuarta y última evaluación nocturna. Después de esta visita de evaluación final, su participación en el estudio será completa.