Рандомизированное исследование дневного и отсроченного приема пищи: влияние на вес и метаболизм

Исследование состоит из 4 фаз: скрининг и исходная оценка, состояние питания 1, период вымывания и состояние питания 2. До и после каждого этапа участники пройдут 28-часовую стационарную оценку в Центре клинических и трансляционных исследований (CTRC). Больницы Пенсильванского университета для изучения влияния приема пищи на массу тела и содержание жира, обмен веществ и некоторые маркеры метаболизма в крови.

Скрининг Для участия в этом исследовании участники должны пройти полное медицинское обследование и анализы крови и мочи. Эти тесты определят, есть ли у участников какие-либо заболевания, препятствующие их участию в исследовании, включая диабет или любое серьезное неконтролируемое заболевание, которое может помешать их участию в исследовании. Другими условиями, которые могут помешать им принять участие, являются беременность или кормление грудью, нарушение сна, прием определенных лекарств или работа в ночную смену. Во время этого визита женщинам будет сделан тест на беременность по моче.

Участники также пройдут несколько опросов психологического характера и примут участие в клиническом интервью. Графики сна и физических упражнений важны и будут проверяться во время их посещений, чтобы увидеть, соответствуют ли они требованиям исследования. В течение 10 дней скрининговой оценки участники будут вести журнал, в котором они будут записывать все продукты питания и напитки, которые они потребляют. Они также будут использовать эти журналы для записи, когда они спят и занимаются спортом. В течение этого времени их активность будет измеряться небольшим электронным регистратором активности на запястье, называемым Actigraph (размером с наручные часы). Этот регистратор, похожий на шагомер, записывает все движения руки и очень полезен для определения того, встают ли они ночью и когда. Исследовательский персонал объяснит, как сохранить эту информацию во время исходного визита. Они вернут регистратор активности и отпишутся доктору Эллисон для анализа в конце 10-дневного срока. Ожидается, что они вернут все учебные материалы, включая Actigraph, журнал и анкеты.

Оценки После успешного завершения периода проверки они совершат первый из четырех визитов для оценки. Этот визит будет включать в себя 28 часов (ночевку), проведенных в CTRC, где им будет предоставлена ​​еда и закуски.

Они прибудут в CTRC в больнице Пенсильванского университета в 7 утра. Начиная с 8 утра, у них кровь будут брать каждые четыре часа. Тонкая игла (интродьюсер) будет вставлена ​​в вену на предплечье, как внутривенная линия. Очень маленькие образцы крови, 10 мл (2 чайные ложки), будут собираться каждые четыре часа с 8:00 утра 1-го дня до 8:00 утра 2-го дня. Из этого анализа крови сотрудники будут измерять гормоны, связанные с метаболизмом, сном и стрессом. . В это время им будет предоставлена ​​еда и закуски, и они могут свободно смотреть телевизор, пользоваться компьютером или участвовать в других сидячих развлечениях, пока они находятся там.

После окончания забора крови в 8 часов утра второго дня будет измерена скорость их метаболизма. Участников попросят голодать в течение 10 часов в течение ночи (они не смогут ничего есть и пить, кроме воды, в течение 10 часов, начиная с 22:00 накануне). Затем исследовательский персонал будет измерять уровень их метаболизма в состоянии покоя в течение 20 минут. Во время измерений они будут лежать на спине в постели с пластиковым капюшоном/балдахином на голове и шее. Они будут лежать неподвижно и нормально дышать, в то время как воздух, который они вдыхают и выдыхают, собирается в куполе/капюшоне и анализируется с помощью устройства, подключенного к куполу/капюшону.

Участники будут выписаны из больницы, и исследовательский персонал сопроводит их в Центр веса и расстройств пищевого поведения, где их состав тела будет измерен с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Во время этого теста рентгеновские снимки их тела будут измерять количество жира и мышц. Они будут лежать на столе, а машина будет фотографировать разные участки тела. Этот тест продлится около 30 минут. На этом оценочный визит завершится.

Условия питания и оценки После завершения базовой оценки участникам будет случайным образом назначено начать с одного из двух условий питания: 1) дневное или 2) отсроченное, а затем они переключатся и будут есть по другому графику в заключительной части исследования. изучать. Если им сначала назначено условие дневного питания, им будет предложено потреблять все свои блюда и закуски каждый день с 8:00 до 19:00. Если им сначала назначено состояние отложенного приема пищи, им будет предложено потреблять все свои блюда и закуски с 12:00 до 23:00 каждый день. Они будут питаться по этому графику в течение 8 недель каждый.

В течение двух 8-недельных периодов питания все их блюда и закуски будут предоставляться исследовательской кухней и будут доставляться им членом исследовательского персонала два раза в неделю. Им будет предоставлено индивидуальное меню, и их попросят отслеживать каждый продукт, который они потребляют. Им также будет предложено записывать любые напитки, которые они употребляют в этом меню (напитки не предоставляются). Если иногда они не съедают предложенную еду, их попросят использовать свой смартфон или электронное устройство, чтобы отправить фотографию своей еды исследовательской группе, прежде чем они ее съедят, и снова, если какая-либо еда не будет съедена, когда они закончили. их еда. Им будет предложено носить Actigraph на протяжении всего исследования, а исследовательский персонал будет доставлять новые устройства и собирать использованные устройства один раз в неделю. Они будут отправлены и попросят ответить на ежедневные вопросы в текстовом сообщении или по электронной почте относительно их еды, сна и физических упражнений. По истечении 8 недель они завершат второй ночной визит для оценки (как описано выше).

В течение двух недель после этой второй оценки им будет предложено есть, как обычно. В этот период «вымывания» они будут есть то, что и когда им захочется. Затем они завершат третье ночное оценочное посещение перед тем, как перейти ко второму режиму приема пищи (отложенный для тех, кто изначально был назначен на дневной график; дневной для тех, кто изначально был назначен на отложенный график). Им будет предложено питаться по этому новому графику в течение 8 недель. Затем они завершат четвертую и последнюю ночную оценку. После этого визита для окончательной оценки их участие в исследовании будет завершено.