昼間と遅らせた食事のランダム化研究: 体重と代謝への影響

この研究は、スクリーニングとベースライン評価、摂食条件 1、休薬期間、摂食条件 2 の 4 つのフェーズで構成されています。各フェーズの前後に、参加者は臨床トランスレーショナル研究センター (CTRC) で 28 時間の入院患者評価を完了します。ペンシルベニア大学病院の研究者らは、体重、脂肪含有量、代謝、血液中の代謝の特定のマーカーに対する食事の影響を研究しています。

スクリーニング この研究に参加するには、参加者は完全な身体検査と血液と尿の検査を受けなければなりません。 これらの検査では、参加者が糖尿病や研究への参加を妨げる可能性のある管理されていない重篤な病状など、研究への参加を妨げる何らかの疾患を抱えているかどうかを判断します。 参加を妨げるその他の条件としては、妊娠または授乳、睡眠障害、特定の薬の使用、夜勤などがあります。 このスクリーニング訪問時に女性には尿妊娠検査が行われます。

参加者はまた、心理学的性質のいくつかの調査に回答し、臨床面接に参加します。 睡眠と運動のスケジュールは重要であり、訪問中にそれらが研究要件と一致しているかどうかが確認されます。 10 日間のスクリーニング評価中に、参加者は摂取したすべての食べ物と飲み物を記録するログを保管します。 また、これらのログを使用して、睡眠時や運動時を記録します。 この間の活動量は、アクティグラフ（腕時計ほどの大きさ）と呼ばれる小型電子手首活動記録計によって測定されます。 このレコーダーは歩数計に似ており、腕からのすべての活動を記録し、夜間に起きたかどうか、いつ起きたかを判断するのに非常に役立ちます。 研究スタッフは、ベースライン訪問中にこの情報を保管する方法について説明します。 彼らは、10 日間の終了時に分析のために活動レコーダーとログをアリソン博士に返却します。 Actigraph、ログ、アンケートを含むすべての学習資料を返却することが求められます。

評価 スクリーニング期間が正常に完了すると、4 回の評価訪問のうちの最初の訪問が完了します。 この訪問には、CTRC での 28 時間（一晩）の滞在が含まれており、そこで食事と軽食が提供されます。

彼らは午前7時にペンシルバニア大学病院のCTRCに到着する予定です。 午前8時から4時間ごとに採血が行われる。 細い針 (イントロデューサー) が、点滴ラインと同じように、前腕の静脈に挿入されます。 1 日目の午前 8 時から 2 日目の午前 8 時まで、4 時間ごとに 10 mL (小さじ 2 杯) の非常に少量の血液サンプルが採取されます。この血液検査のスタッフは、この血液サンプルから代謝、睡眠、ストレスに関連するホルモンを測定します。 。 この間、彼らには食事と軽食が提供され、滞在中は自由にテレビを見たり、コンピューターを使用したり、その他の座りっぱなしの娯楽に参加したりすることができます。

2日目の朝8時に採血が終了した後、代謝率が測定されます。 参加者には一晩10時間の絶食が求められます（前日の午後10時から10時間は水以外何も食べたり飲んだりできません）。 その後、研究スタッフが20分間の安静時の代謝率を測定します。 測定中、患者はベッドに仰向けになり、頭と首にプラスチックのフード/天蓋をかぶせます。 彼らはじっと横たわって通常の呼吸をしますが、吸い込んだり吐き出した空気はキャノピー/フードに収集され、キャノピー/フードに接続された機械を使用して分析されます。

参加者は病院から退院し、研究スタッフが体重摂食障害センターに付き添い、そこで二重エネルギーX線吸光光度計（DEXA）を使用して体組成を測定します。 この検査では、体のX線写真で脂肪と筋肉の量が測定されます。 彼らはテーブルの上に平らに横たわり、機械が体のさまざまな部分の写真を撮ります。 このテストには約 30 分かかります。 これで評価訪問は終了となります。

食事条件と評価 ベースライン評価が完了すると、参加者は 2 つの食事条件のいずれかで開始するようにランダムに割り当てられます: 1) 昼間または 2) 遅刻、その後、切り替えて、最後の部分では他のスケジュールで食事をします。勉強。 最初に日中の食事条件に割り当てられた場合、毎日午前 8 時から午後 7 時までにすべての食事とスナックを摂取するように求められます。 最初に遅食条件に割り当てられた場合、毎日午後 12 時から午後 11 時までにすべての食事とスナックを摂取するように求められます。 彼らはそれぞれ8週間、このスケジュールで食事をします。

8 週間の 2 回の食事期間中、すべての食事と軽食は研究キッチンによって提供され、研究スタッフのメンバーによって週に 2 回配達されます。 彼らにはパーソナライズされたメニューが提供され、消費した各食品を追跡するよう求められます。 また、このメニューで摂取した飲み物を記録するよう求められます (飲み物は提供されません)。 提供された食事を食べないことが時々ある場合は、食べる前にスマートフォンまたは電子機器を使用して食べ物の写真を研究チームに送信するよう求められ、食べ終わったときに食べていない食べ物がある場合は再度送信するよう求められます。彼らの食事。 研究期間中はアクティグラフを装着することが求められ、研究スタッフは週に1回新しいデバイスを配送し、使用済みデバイスを回収する。 彼らは、食事、睡眠、運動に関する毎日の質問にテキスト メッセージまたは電子メールで送信され、回答するよう求められます。 8 週間の終わりに、2 回目の宿泊評価訪問を完了します (上記の通り)。

この 2 回目の評価から 2 週間は、通常通りに食事をするように求められます。 この「洗い流し」期間中、彼らは好きなものをいつでも食べます。 次に、2 番目の食事条件を開始する前に、3 回目の夜間評価訪問を完了します (最初に日中のスケジュールに割り当てられた患者の場合は遅延、最初に遅延スケジュールに割り当てられた患者の場合は日中)。 彼らはこの新しいスケジュールで8週間食事をするよう求められます。 その後、4 回目で最後の夜間評価を完了します。 この最終評価訪問の後、研究への参加は完了します。