Estudo randomizado de alimentação diurna versus tardia: efeito no peso e no metabolismo

O estudo consiste em 4 fases - triagem e avaliação inicial, condição de alimentação 1, período de wash-out e condição de alimentação 2. Antes e depois de cada fase, os participantes completarão uma avaliação de internação de 28 horas no Centro de Pesquisa Clínica e Translacional (CTRC) do Hospital da Universidade da Pensilvânia para estudar o impacto da alimentação no peso corporal e teor de gordura, metabolismo e certos marcadores do metabolismo no sangue.

Triagem Para participar deste estudo, os participantes devem passar por um exame físico completo e exames de sangue e urina. Esses testes determinarão se os participantes têm alguma condição que os impeça de participar do estudo, incluindo diabetes ou qualquer condição médica grave não controlada que possa interferir em sua participação no estudo. Outras condições que os impediriam de participar são gravidez ou amamentação, distúrbio do sono, uso de certos medicamentos ou trabalho noturno. Um teste de gravidez de urina será dado às mulheres nesta visita de triagem.

Os participantes também responderão a várias pesquisas de natureza psicológica e participarão de uma entrevista clínica. Os horários de sono e exercícios são importantes e serão revisados ​​durante as visitas para verificar se correspondem aos requisitos do estudo. Durante os 10 dias da avaliação de triagem, os participantes manterão um registro no qual registrarão todos os alimentos e bebidas que consumirem. Eles também usarão esses registros para registrar quando dormem e se exercitam. A atividade deles será medida por um pequeno gravador eletrônico de pulso, chamado Actigraph (aproximadamente do tamanho de um relógio de pulso), durante esse período. Este gravador, semelhante a um pedômetro, registra toda a atividade do braço e é muito útil para determinar se e quando eles se levantam à noite. A equipe do estudo explicará como manter essas informações durante a visita inicial. Eles devolverão o registrador de atividades e o registro ao Dr. Allison para análise no final dos 10 dias. Espera-se que eles devolvam todos os materiais de estudo, incluindo o Actigraph, log e questionários.

Avaliações Após a conclusão bem-sucedida do período de triagem, eles completarão a primeira das quatro visitas de avaliação. Esta visita incluirá 28 horas (pernoite) passadas no CTRC, onde serão fornecidas suas refeições e lanches.

Eles chegarão ao CTRC no Hospital da Universidade da Pensilvânia às 7h. A partir das 8h, o sangue será coletado a cada quatro horas. Uma agulha fina (um introdutor) será inserida em uma veia em seu antebraço, muito parecido com uma linha intravenosa. Amostras de sangue muito pequenas, 10mL (2 colheres de chá), serão coletadas a cada quatro horas, das 8h do dia 1 às 8h do dia 2. A partir desse estudo de sangue, a equipe medirá os hormônios relacionados ao metabolismo, sono e estresse . Eles receberão refeições e lanches durante esse período e poderão assistir televisão ou usar o computador ou participar de outros passatempos sedentários enquanto estiverem lá.

Depois que as coletas de sangue terminarem às 8h da segunda manhã, sua taxa metabólica será medida. Os participantes serão solicitados a jejuar por 10 horas durante a noite (eles não poderão comer ou beber nada, exceto água por 10 horas a partir das 22h da noite anterior). Em seguida, a equipe do estudo medirá sua taxa metabólica de repouso por 20 minutos. Durante as medições, eles ficarão deitados de costas na cama com um capuz/dossel de plástico sobre a cabeça e o pescoço. Eles ficarão parados e respirarão normalmente enquanto o ar que inalam e expiram é coletado no velame/capô e analisado usando uma máquina que está conectada ao velame/capô.

Os participantes receberão alta do hospital e a equipe de pesquisa os acompanhará ao Centro para Distúrbios Alimentares e de Peso, onde sua composição corporal será medida usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA). Durante este teste, as imagens de raios-X de seu corpo medirão quanta gordura e músculo estão presentes. Eles ficarão deitados sobre uma mesa e uma máquina tirará fotos de diferentes áreas do corpo. Este teste durará cerca de 30 minutos. Isso concluirá a visita de avaliação.

Condições de alimentação e avaliações Após a conclusão da avaliação de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para começar com uma das duas condições de alimentação: 1) Diurno ou 2) Atrasado, e então eles mudarão e comerão em outro horário para a parte final do estudar. Se eles forem designados para a condição de alimentação diurna primeiro, eles serão solicitados a consumir todas as suas refeições e lanches todos os dias entre 8h e 19h. Se eles forem atribuídos à condição de alimentação atrasada primeiro, eles serão solicitados a consumir todas as suas refeições e lanches entre 12h e 23h todos os dias. Eles vão comer nesses horários por 8 semanas cada.

Durante os dois períodos de alimentação de 8 semanas, todas as suas refeições e lanches serão fornecidos pela cozinha de pesquisa e serão entregues a eles por um membro da equipe de pesquisa duas vezes por semana. Eles receberão um menu personalizado e serão solicitados a rastrear cada alimento que consumirem. Eles também serão solicitados a registrar quaisquer bebidas que consumirem neste menu (bebidas não serão fornecidas). Se ocasionalmente eles não comerem as refeições fornecidas, eles serão solicitados a usar seu smartphone ou dispositivo eletrônico para enviar uma foto de sua comida para a equipe de estudo antes de comê-la e, novamente, se algum alimento não for ingerido quando terminarem a refeição deles. Eles serão solicitados a usar um Actigraph durante o estudo, e a equipe do estudo entregará novos dispositivos e coletará dispositivos usados ​​uma vez por semana. Eles serão enviados e solicitados a responder a perguntas diárias por mensagem de texto ou e-mail sobre alimentação, sono e exercícios. No final das 8 semanas, eles completarão a segunda visita de avaliação durante a noite (conforme descrito acima).

Por duas semanas após esta segunda avaliação, eles serão solicitados a comer como fariam normalmente. Durante este período de "lavagem", eles comerão o que e quando quiserem. Eles então completarão a terceira visita de avaliação noturna antes de iniciar a segunda condição de alimentação (Atrasado para aqueles inicialmente designados para o horário Diurno; Diurno para aqueles inicialmente designados para o horário Atrasado). Eles serão solicitados a comer neste novo horário por 8 semanas. Eles então completarão a quarta e última avaliação noturna. Após esta visita de avaliação final, sua participação no estudo estará completa.