Randomisierte Studie zu tagsüber vs. verzögertem Essen: Auswirkung auf Gewicht und Stoffwechsel

Die Studie besteht aus 4 Phasen: Screening und Basisbewertung, Essbedingung 1, Auswaschphase und Essbedingung 2. Vor und nach jeder Phase absolvieren die Teilnehmer eine 28-stündige stationäre Beurteilung im Clinical and Translational Research Center (CTRC). des Krankenhauses der University of Pennsylvania, um die Auswirkungen der Ernährung auf das Körpergewicht und den Fettgehalt, den Stoffwechsel und bestimmte Stoffwechselmarker im Blut zu untersuchen.

Screening Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen sich die Teilnehmer einer vollständigen körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests unterziehen. Mit diesen Tests wird festgestellt, ob die Teilnehmer unter irgendwelchen Erkrankungen leiden, die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten würden, einschließlich Diabetes oder einer schwerwiegenden unkontrollierten Erkrankung, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte. Weitere Umstände, die eine Teilnahme verhindern würden, sind Schwangerschaft oder Stillzeit, Schlafstörungen, die Einnahme bestimmter Medikamente oder Nachtschichtarbeit. Bei diesem Screening-Besuch wird den Frauen ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.

Die Teilnehmer nehmen außerdem an mehreren psychologischen Umfragen teil und nehmen an einem klinischen Interview teil. Schlaf- und Trainingspläne sind wichtig und werden während ihrer Besuche überprüft, um festzustellen, ob sie den Studienanforderungen entsprechen. Während der 10 Tage der Screening-Bewertung führen die Teilnehmer ein Protokoll, in dem sie alle von ihnen konsumierten Speisen und Getränke aufzeichnen. Sie werden diese Protokolle auch verwenden, um aufzuzeichnen, wann sie schlafen und Sport treiben. Ihre Aktivität wird während dieser Zeit von einem kleinen elektronischen Handgelenk-Aktivitätsrekorder, einem sogenannten Actigraph (ungefähr so ​​groß wie eine Armbanduhr), gemessen. Dieser Rekorder, ähnlich einem Schrittzähler, zeichnet alle Aktivitäten am Arm auf und ist sehr nützlich, um festzustellen, ob und wann sie nachts aufstehen. Das Studienpersonal erklärt, wie diese Informationen während des Basisbesuchs aufbewahrt werden. Am Ende der 10 Tage geben sie den Aktivitätsrekorder und das Protokoll zur Analyse an Dr. Allison zurück. Von ihnen wird erwartet, dass sie alle Studienmaterialien, einschließlich Aktigraph, Protokoll und Fragebögen, zurückgeben.

Beurteilungen Nach erfolgreichem Abschluss des Screening-Zeitraums absolvieren sie den ersten von vier Beurteilungsbesuchen. Dieser Besuch umfasst 28 Stunden (Übernachtung) im CTRC, wo Mahlzeiten und Snacks bereitgestellt werden.

Sie werden um 7 Uhr morgens am CTRC im Krankenhaus der University of Pennsylvania eintreffen. Ab 8 Uhr morgens wird ihnen alle vier Stunden Blut abgenommen. Eine dünne Nadel (ein Einführbesteck) wird in eine Vene im Unterarm eingeführt, ähnlich wie bei einer Infusion. Von 8:00 Uhr an Tag 1 bis 8:00 Uhr an Tag 2 werden alle vier Stunden sehr kleine Blutproben, 10 ml (2 Teelöffel), entnommen. Anhand dieser Blutuntersuchung messen die Mitarbeiter Hormone im Zusammenhang mit Stoffwechsel, Schlaf und Stress . Während dieser Zeit erhalten sie Mahlzeiten und Snacks und können während ihres Aufenthalts fernsehen, ihren Computer benutzen oder anderen sitzenden Freizeitbeschäftigungen nachgehen.

Nachdem die Blutentnahme am zweiten Morgen um 8 Uhr endet, wird ihr Stoffwechsel gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, über Nacht 10 Stunden lang zu fasten (ab 22:00 Uhr am Vorabend dürfen sie 10 Stunden lang nichts außer Wasser essen oder trinken). Anschließend misst das Studienpersonal 20 Minuten lang seinen Ruheumsatz. Während der Messungen liegen sie auf dem Rücken im Bett und haben eine Plastikhaube/einen Baldachin über Kopf und Hals. Sie liegen still und atmen normal, während die Luft, die sie ein- und ausatmen, im Baldachin/Haube gesammelt und mithilfe einer Maschine analysiert wird, die mit dem Baldachin/Haube verbunden ist.

Die Teilnehmer werden aus dem Krankenhaus entlassen und vom Forschungspersonal zum Zentrum für Gewichts- und Essstörungen begleitet, wo ihre Körperzusammensetzung mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen wird. Bei diesem Test wird anhand von Röntgenbildern ihres Körpers gemessen, wie viel Fett und Muskeln vorhanden sind. Sie liegen flach auf einem Tisch und eine Maschine macht Fotos von verschiedenen Körperbereichen. Dieser Test dauert etwa 30 Minuten. Damit ist der Beurteilungsbesuch abgeschlossen.

Ernährungsbedingungen und -bewertungen Nach Abschluss der Basisbewertung werden den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie mit einer von zwei Ernährungsbedingungen beginnen: 1) tagsüber oder 2) verzögert, und dann wechseln sie und essen für den letzten Teil nach dem anderen Zeitplan lernen. Wenn ihnen zunächst die Essbedingung tagsüber zugewiesen wird, werden sie gebeten, jeden Tag zwischen 8 und 19 Uhr alle Mahlzeiten und Snacks zu sich zu nehmen. Wenn sie zuerst der Bedingung „Verzögertes Essen“ zugeordnet werden, werden sie gebeten, jeden Tag zwischen 12:00 und 23:00 Uhr alle Mahlzeiten und Snacks zu sich zu nehmen. Sie werden jeweils 8 Wochen lang nach diesem Zeitplan essen.

Während der beiden 8-wöchigen Essenskonditionsperioden werden alle Mahlzeiten und Snacks von der Forschungsküche bereitgestellt und zweimal pro Woche von einem Mitglied des Forschungspersonals an sie geliefert. Sie erhalten ein personalisiertes Menü und werden gebeten, jedes von ihnen verzehrte Lebensmittel zu verfolgen. Sie werden außerdem gebeten, alle Getränke, die sie konsumieren, auf dieser Speisekarte zu notieren (Getränke werden nicht bereitgestellt). Wenn sie die bereitgestellten Mahlzeiten gelegentlich nicht zu sich nehmen, werden sie gebeten, mit ihrem Smartphone oder elektronischen Gerät vor dem Verzehr ein Foto ihres Essens an das Studienteam zu senden, und erneut, wenn etwas nicht gegessen wird, wenn sie mit dem Essen fertig sind ihr Essen. Sie werden gebeten, für die Dauer der Studie einen Aktigraphen zu tragen, und das Studienpersonal liefert einmal pro Woche neue Geräte und holt gebrauchte Geräte ab. Sie werden geschickt und gebeten, täglich per SMS oder E-Mail Fragen zu ihrer Ernährung, ihrem Schlaf und ihrer Bewegung zu beantworten. Am Ende der 8 Wochen schließen sie den zweiten Beurteilungsbesuch über Nacht ab (wie oben beschrieben).

Nach dieser zweiten Untersuchung werden sie zwei Wochen lang aufgefordert, wie gewohnt zu essen. Während dieser „Auswaschphase“ essen sie, was und wann sie möchten. Anschließend absolvieren sie den dritten Beurteilungsbesuch über Nacht, bevor sie mit der zweiten Essbedingung beginnen (verzögert für diejenigen, die ursprünglich dem Tagesplan zugewiesen wurden; tagsüber für diejenigen, die ursprünglich dem verzögerten Zeitplan zugewiesen waren). Sie werden gebeten, 8 Wochen lang nach diesem neuen Zeitplan zu essen. Anschließend absolvieren sie die vierte und letzte Nachtbewertung. Nach diesem abschließenden Beurteilungsbesuch ist ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen.