Randomiserad studie av dagtid vs. försenat ätande: Effekt på vikt och ämnesomsättning

Studien består av 4 faser - screening & baslinjebedömning, ättillstånd 1, uttvättningsperiod och ättillstånd 2. Före och efter varje fas kommer deltagarna att genomföra en 28-timmars slutenvårdsbedömning vid Clinical and Translational Research Center (CTRC) vid sjukhuset vid University of Pennsylvania för att studera effekten av ens ätande på kroppsvikt och fetthalt, ämnesomsättning och vissa markörer för ämnesomsättning i blodet.

Screening För att delta i denna studie måste deltagarna genomgå en fullständig fysisk undersökning och tester av blod och urin. Dessa test kommer att avgöra om deltagarna har några tillstånd som skulle hindra dem från att delta i studien, inklusive diabetes eller något allvarligt okontrollerat medicinskt tillstånd som kan störa deras deltagande i studien. Andra tillstånd som skulle hindra dem från att delta är graviditet eller amning, sömnstörningar, användning av vissa mediciner eller nattskiftsarbete. Ett uringraviditetstest kommer att ges till kvinnor vid detta screeningbesök.

Deltagarna kommer också att genomföra flera undersökningar av psykologisk karaktär och delta i en klinisk intervju. Sömn- och träningsscheman är viktiga och kommer att granskas under deras besök för att se om de matchar studiekraven. Under de 10 dagarna av screeningbedömningen kommer deltagarna att föra en logg i vilken de kommer att registrera all mat och dryck som de konsumerar. De kommer också att använda dessa loggar för att registrera när de sover och tränar. Deras aktivitet kommer att mätas av en liten elektronisk aktivitetsmätare för handleden, kallad Actigraph (ungefär lika stor som ett armbandsur), under denna tid. Denna brännare, liknande en stegräknare, registrerar all aktivitet från armen och är mycket användbar för att avgöra om och när de går upp på natten. Studiepersonalen kommer att förklara hur man behåller denna information under grundbesöket. De kommer att returnera aktivitetsskrivaren och logga till Dr. Allison för analys i slutet av de 10 dagarna. De förväntas returnera allt studiematerial, inklusive Actigraph, loggen och frågeformulär.

Bedömningar Efter framgångsrikt slutförande av screeningperioden kommer de att genomföra det första av fyra bedömningsbesök. Detta besök kommer att omfatta 28 timmar (över natten) tillbringade på CTRC, där deras måltider och mellanmål kommer att tillhandahållas.

De kommer att anlända till CTRC på sjukhuset vid University of Pennsylvania kl. 07.00. Från och med 8 på morgonen kommer deras blod att tas var fjärde timme. En tunn nål (en introducerare) kommer att föras in i en ven i deras underarm, ungefär som en IV-linje. Mycket små blodprover, 10 ml (2 teskedar), kommer att samlas in var fjärde timme från 8:00 dag 1 till 8:00 dag 2. Från denna blodstudie kommer personalen att mäta hormoner relaterade till metabolism, sömn och stress . De kommer att få måltider och mellanmål under denna tid, och de är fria att titta på tv eller använda sin dator eller delta i andra stillasittande nöjen medan de är där.

Efter att blodtapparna avslutats kl. 08.00 den andra morgonen, kommer deras ämnesomsättning att mätas. Deltagarna kommer att uppmanas att fasta i 10 timmar över natten (de kommer inte att kunna äta eller dricka något annat än vatten i 10 timmar med början kl 22.00 kvällen innan). Sedan kommer studiepersonalen att mäta sin vilande ämnesomsättning i 20 minuter. Under mätningarna kommer de att lägga sig på rygg i sängen med en plasthuva/kapell över huvud och nacke. De kommer att ligga stilla och andas normalt medan luften de andas in och ut samlas i kapellet/huven och analyseras med hjälp av en maskin som är ansluten till kapellet/huven.

Deltagarna kommer att skrivas ut från sjukhuset och forskarpersonal kommer att eskortera dem till Center for Weight and Eating Disorders där deras kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA). Under detta test kommer röntgenbilder av deras kropp att mäta hur mycket fett och muskler som finns. De kommer att ligga platt på ett bord och en maskin tar bilder av olika delar av kroppen. Detta test kommer att pågå i cirka 30 minuter. Detta avslutar bedömningsbesöket.

Ätförhållanden och bedömningar Efter slutförandet av baslinjebedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas att börja med ett av två ätförhållanden: 1) dagtid eller 2) försenat, och sedan kommer de att byta och äta enligt det andra schemat för den sista delen av maten. studie. Om de först tilldelas mattillståndet dagtid, kommer de att bli ombedda att konsumera alla sina måltider och mellanmål varje dag mellan 08.00 och 19.00. Om de tilldelas tillståndet fördröjd ätning först, kommer de att uppmanas att äta alla sina måltider och mellanmål mellan 12.00 och 23.00 varje dag. De kommer att äta enligt dessa scheman i 8 veckor vardera.

Under de två 8 veckor långa mattillståndsperioderna kommer alla deras måltider och tilltugg att tillhandahållas av forskningsköket och kommer att levereras till dem av en medlem av forskarpersonalen två gånger i veckan. De kommer att få en personlig meny och ombeds att spåra varje mat som de konsumerar. De kommer också att bli ombedda att registrera alla drycker de konsumerar på den här menyn (drycker kommer inte att tillhandahållas). Om de ibland inte äter maten som tillhandahålls kommer de att bli ombedda att använda sin smarta telefon eller elektroniska enhet för att skicka en bild på sin mat till studieteamet innan de äter den, och igen om någon mat inte äts när de är färdiga deras måltid. De kommer att bli ombedda att bära en Actigraph under studiens varaktighet, och studiepersonalen kommer att leverera nya enheter och samla in begagnade enheter en gång i veckan. De kommer att skickas och ombeds att svara på dagliga frågor via sms eller e-post om deras mat, sömn och träning. I slutet av de 8 veckorna kommer de att genomföra det andra bedömningsbesöket över natten (enligt beskrivningen ovan).

Under två veckor efter denna andra bedömning kommer de att uppmanas att äta som de normalt skulle göra. Under denna "uttvättningsperiod" kommer de att äta vad och när de vill. De kommer sedan att slutföra det tredje övernattningsbesöket innan de påbörjar det andra ättillståndet (försenat för dem som ursprungligen tilldelats dagtidschemat; dagtid för dem som ursprungligen tilldelats det försenade schemat). De kommer att bli ombedda att äta enligt detta nya schema i 8 veckor. De kommer sedan att slutföra den fjärde och sista övernattningsbedömningen. Efter detta sista bedömningsbesök kommer deras deltagande i studien att vara fullständigt.