Randomizovaná studie denního vs. opožděného stravování: Vliv na hmotnost a metabolismus

Studie se skládá ze 4 fází – screening & základní hodnocení, stravovací stav 1, vymývací období a stravovací stav 2. Před každou fází a po ní účastníci absolvují 28hodinové hospitalizační hodnocení v Centru klinického a translačního výzkumu (CTRC) z nemocnice Pensylvánské univerzity ke studiu vlivu stravování na tělesnou hmotnost a obsah tuku, metabolismus a určité markery metabolismu v krvi.

Screening Pro účast v této studii musí účastníci podstoupit kompletní fyzikální vyšetření a testy krve a moči. Tyto testy určí, zda mají účastníci nějaké podmínky, které by jim bránily v účasti ve studii, včetně cukrovky nebo jakéhokoli závažného nekontrolovaného zdravotního stavu, který by mohl narušit jejich účast ve studii. Další stavy, které by jim bránily v účasti, jsou těhotenství nebo kojení, porucha spánku, užívání některých léků nebo práce na noční směny. Při této screeningové návštěvě bude ženám proveden těhotenský test z moči.

Účastníci také absolvují několik průzkumů psychologického charakteru a zúčastní se klinického rozhovoru. Plány spánku a cvičení jsou důležité a během jejich návštěv budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda odpovídají požadavkům studie. Během 10 dnů screeningového hodnocení budou účastníci vést deník, do kterého budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje, které zkonzumují. Tyto záznamy také použijí k zaznamenání spánku a cvičení. Jejich aktivita bude během této doby měřena malým elektronickým záznamníkem aktivity na zápěstí, zvaným Actigraph (velikost náramkových hodinek). Tento záznamník, podobný krokoměru, zaznamenává veškerou aktivitu z paže a je velmi užitečný při určování, zda a kdy v noci vstávají. Pracovníci studie vysvětlí, jak tyto informace uchovávat během základní návštěvy. Na konci 10 dnů vrátí záznamník aktivity a protokol Dr. Allison k analýze. Očekává se, že vrátí všechny studijní materiály, včetně Actigraphu, deníku a dotazníků.

Hodnocení Po úspěšném ukončení období prověřování absolvují první ze čtyř hodnotících návštěv. Tato návštěva bude zahrnovat 28 hodin (přes noc) strávených v CTRC, kde jim bude zajištěno jídlo a občerstvení.

Do CTRC v nemocnici University of Pennsylvania dorazí v 7 hodin ráno. Počínaje 8 hodinou ráno jim bude krev odebírat každé čtyři hodiny. Do žíly na předloktí jim bude zavedena tenká jehla (zavaděč), podobně jako nitrožilní kanyla. Velmi malé vzorky krve, 10 ml (2 čajové lžičky), budou odebírány každé čtyři hodiny od 8:00 v den 1 do 8:00 v den 2. Z této krevní studie budou zaměstnanci měřit hormony související s metabolismem, spánkem a stresem. . Během této doby jim bude poskytováno jídlo a svačiny a mohou se během pobytu volně dívat na televizi nebo používat počítač nebo se účastnit jiných sedavých zábav.

Po ukončení odběrů krve v 8 hodin ráno druhého dne bude změřena rychlost jejich metabolismu. Účastníci budou požádáni, aby se přes noc postili 10 hodin (počínaje 22:00 předchozí noci nebudou moci 10 hodin jíst ani pít nic kromě vody). Poté budou pracovníci studie měřit jejich klidovou rychlost metabolismu po dobu 20 minut. Během měření budou ležet na zádech v posteli s plastovou kapucí/stříškou přes hlavu a krk. Budou ležet v klidu a normálně dýchat, zatímco vzduch, který vdechují a vydechují, je shromažďován ve stříšce/kuklou a analyzován pomocí přístroje, který je k stříšku/kápě připojen.

Účastníci budou propuštěni z nemocnice a výzkumní pracovníci je doprovodí do Centra pro poruchy hmotnosti a příjmu potravy, kde bude měřeno složení jejich těla pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA). Během tohoto testu rentgenové snímky jejich těla změří, kolik tuku a svalů je přítomno. Budou ležet rovně na stole a stroj bude fotit různé oblasti těla. Tento test bude trvat asi 30 minut. Tím se hodnotící návštěva uzavře.

Stravovací podmínky a hodnocení Po dokončení základního hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby začali s jedním ze dvou stravovacích podmínek: 1) přes den nebo 2) se zpožděním, a poté přejdou a budou jíst podle jiného plánu pro závěrečnou část studie. Pokud budou jako první zařazeni do denního stravování, budou požádáni, aby konzumovali všechna svá jídla a svačiny každý den mezi 8:00 a 19:00. Pokud jsou nejprve přiřazeni ke stavu odloženého stravování, budou požádáni, aby zkonzumovali všechna jídla a svačiny každý den mezi 12:00 a 23:00. Každý bude jíst podle těchto plánů po dobu 8 týdnů.

Během dvou 8týdenních období pro stravování budou všechna jejich jídla a svačiny zajištěna výzkumnou kuchyní a budou jim dvakrát týdně doručovány členem výzkumného personálu. Bude jim poskytnuto personalizované menu a požádáni, aby sledovali každou potravinu, kterou konzumují. Budou také požádáni, aby do tohoto menu zaznamenali všechny nápoje, které konzumují (nápoje nebudou poskytovány). Pokud občas nesní poskytovaná jídla, budou požádáni, aby pomocí svého chytrého telefonu nebo elektronického zařízení poslali obrázek svého jídla studijnímu týmu, než ho snědí, a znovu, pokud nějaké jídlo nesní, když skončí. jejich jídlo. Budou požádáni, aby nosili Actigraph po dobu trvání studie, a pracovníci studie dodají nová zařízení a sbírají použitá zařízení jednou týdně. Budou odesláni a požádáni, aby odpovídali na každodenní dotazy prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu týkající se jejich jídla, spánku a cvičení. Na konci 8 týdnů dokončí druhou noční hodnotící návštěvu (jak je popsáno výše).

Dva týdny po tomto druhém hodnocení budou požádáni, aby jedli jako obvykle. Během tohoto „vymývacího“ období budou jíst, co a kdy by si pak přáli. Poté absolvují třetí noční hodnotící návštěvu před zahájením druhé stravovací podmínky (Zpožděná pro ty, kteří byli původně zařazeni do denního plánu; Denní pro ty, kteří byli původně zařazeni do Odloženého plánu). Budou požádáni, aby jedli podle tohoto nového rozvrhu po dobu 8 týdnů. Poté dokončí čtvrté a poslední noční hodnocení. Po této závěrečné hodnotící návštěvě bude jejich účast ve studii dokončena.