Satunnaistettu tutkimus päiväsaikaan vs. viivästyneestä syömisestä: vaikutus painoon ja aineenvaihduntaan

Tutkimus koostuu 4 vaiheesta - seulonta ja lähtötilanteen arviointi, ruokailutila 1, poistumisjakso ja ruokailutila 2. Ennen ja jälkeen kutakin vaihetta osallistujat suorittavat 28 tunnin potilasarvioinnin Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC) Pennsylvanian yliopiston sairaalassa tutkimaan syömisen vaikutusta kehon painoon ja rasvapitoisuuteen, aineenvaihduntaan sekä tiettyihin veren aineenvaihdunnan markkereihin.

Seulonta Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien on läpäistävä täydellinen fyysinen tarkastus ja veri- ja virtsatestit. Nämä testit määrittävät, onko osallistujilla sairauksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta tutkimukseen, mukaan lukien diabetes tai mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus, joka voi häiritä heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen. Muita osallistumisen estäviä olosuhteita ovat raskaus tai imetys, unihäiriö, tiettyjen lääkkeiden käyttö tai yövuorotyö. Naisille tehdään virtsaraskaustesti tällä seulontakäynnillä.

Osallistujat suorittavat myös useita psykologisia tutkimuksia ja osallistuvat kliiniseen haastatteluun. Uni- ja liikuntaaikataulut ovat tärkeitä, ja niitä tarkistetaan vierailujen aikana, jotta nähdään, vastaavatko ne opintojen vaatimuksia. Seulontaarvioinnin 10 päivän aikana osallistujat pitävät lokia, johon he kirjaavat kaikki nauttimansa ruoat ja juomat. He käyttävät näitä lokeja myös tallentaakseen, milloin he nukkuvat ja harjoittavat. Heidän aktiivisuutensa mitataan tänä aikana pienellä elektronisella rannetoiminnan tallentimella, nimeltään Actigraph (noin rannekellon kokoinen). Tämä askelmittarin kaltainen tallennin tallentaa kaiken toiminnan käsivarresta ja on erittäin hyödyllinen määritettäessä, nousevatko he yöllä ja milloin. Tutkimushenkilöstö selittää, kuinka nämä tiedot säilytetään peruskäynnin aikana. He palauttavat aktiivisuusrekisteröinnin ja lokin tohtori Allisonille analysoitavaksi 10 päivän kuluttua. Heidän odotetaan palauttavan kaikki oppimateriaalit, mukaan lukien Actigraph, loki ja kyselylomakkeet.

Arvioinnit Kun seulontajakso on suoritettu onnistuneesti, he suorittavat ensimmäisen neljästä arviointikäynnistä. Tämä vierailu sisältää 28 tuntia (yön yli) vietettyä CTRC:ssä, jossa heidän ateriansa ja välipalansa tarjotaan.

He saapuvat CTRC:hen Pennsylvanian yliopiston sairaalaan kello 7.00. Klo 8 alkaen heidän verensä otetaan neljän tunnin välein. Ohut neula (johdin) työnnetään heidän kyynärvarren laskimoon, aivan kuten IV-linja. Hyvin pieniä verinäytteitä, 10 ml (2 teelusikallista), kerätään neljän tunnin välein 1. päivän kello 8.00 - 2. päivän klo 8.00. Tästä verikokeesta henkilökunta mittaa aineenvaihduntaan, uneen ja stressiin liittyviä hormoneja. . Heille tarjotaan tänä aikana aterioita ja välipaloja, ja he voivat vapaasti katsoa televisiota tai käyttää tietokonetta tai osallistua muuhun istuvaan harrastukseen ollessaan paikalla.

Verenoton jälkeen toisena aamuna kello 8.00 heidän aineenvaihduntanopeus mitataan. Osallistujia pyydetään paastoamaan 10 tuntia yön yli (he eivät voi syödä tai juoda mitään muuta kuin vettä 10 tunnin ajan edellisenä iltana klo 22 alkaen). Tämän jälkeen tutkimushenkilöstö mittaa aineenvaihdunnan leponopeuden 20 minuutin ajan. Mittausten aikana he makaavat selällään sängyssä muovinen huppu/katos pään ja kaulan päällä. He makaavat paikoillaan ja hengittävät normaalisti, kun heidän sisään- ja uloshengittämänsä ilma kerätään katokseen/huppuun ja analysoidaan koneella, joka on kytketty katteeseen/huppuun.

Osallistujat kotiutetaan sairaalasta, ja tutkimushenkilöstö saattaa heidät paino- ja syömishäiriökeskukseen, jossa heidän kehonkoostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Tämän testin aikana heidän ruumiinsa röntgenkuvat mittaavat, kuinka paljon rasvaa ja lihasta on läsnä. Ne makaavat tasaisesti pöydällä ja kone ottaa kuvia kehon eri alueista. Tämä testi kestää noin 30 minuuttia. Tämä päättää arviointikäynnin.

Syömisolosuhteet ja -arvioinnit Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti aloittamaan jommallakummalla kahdesta ruokailutilanteesta: 1) päivällä tai 2) viivästyneellä, ja sitten he vaihtavat ja syövät toisen aikataulun mukaan ruokailun viimeisellä osalla. opiskella. Jos heidät määrätään ensin päiväsyömisehtoon, heitä pyydetään syömään kaikki ateriansa ja välipalansa joka päivä klo 8.00–19.00. Jos heille määrätään ensin viivästynyt syöminen, heitä pyydetään nauttimaan kaikki ateriansa ja välipalansa joka päivä kello 12–23. He syövät näiden aikataulujen mukaan 8 viikon ajan.

Kahden 8 viikon syömisehtojakson aikana kaikki heidän ateriansa ja välipalansa toimittaa tutkimuskeittiö ja tutkimushenkilökunnan jäsen toimittaa ne heille kahdesti viikossa. Heille tarjotaan henkilökohtainen menu, ja heitä pyydetään seuraamaan jokaista syömäänsä ruokaa. Heitä pyydetään myös kirjaamaan tähän valikkoon nauttimansa juomat (juomia ei tarjota). Jos he eivät toisinaan syö tarjottuja aterioita, heitä pyydetään lähettämään älypuhelimellaan tai elektronisella laitteellaan kuva ruoastaan ​​tutkimusryhmälle ennen sen syömistä ja uudelleen, jos ruokaa ei ole syöty, kun he ovat syöneet. heidän ateriansa. Heitä pyydetään käyttämään Actigraphia tutkimuksen ajan, ja tutkimushenkilökunta toimittaa uudet laitteet ja kerää käytetyt laitteet kerran viikossa. Heille lähetetään ja pyydetään vastaamaan päivittäisiin syömiseen, nukkumiseen ja liikuntaan liittyviin kyselyihin tekstiviestillä tai sähköpostilla. 8 viikon lopussa he suorittavat toisen yön yli tehtävän arviointikäynnin (kuten yllä on kuvattu).

Kahden viikon ajan tämän toisen arvioinnin jälkeen heitä pyydetään syömään normaalisti. Tämän "wash-out"-ajan aikana he syövät mitä ja milloin sitten haluavat. He suorittavat sitten kolmannen yön yli tehdyn arviointikäynnin ennen toisen syömistilan aloittamista (Myöhästyneet niille, jotka on alun perin määrätty päiväaikatauluun; päivällä niille, jotka on alun perin määrätty viivästettyyn aikatauluun). Heitä pyydetään syömään tämän uuden aikataulun mukaan 8 viikon ajan. He suorittavat sitten neljännen ja viimeisen yön aikana tehdyn arvioinnin. Tämän viimeisen arviointikäynnin jälkeen heidän osallistumisensa tutkimukseen on täydellinen.