宫颈腺面积作为引产成功的预测指标
2020年6月1日 更新者：SAAR AHARONI MD、Rambam Health Care Campus
将招募符合纳入标准并计划进行引产的女性。
在诱导过程之前最多 12 小时，将记录每位患者的 Bishop 评分、宫颈长度和宫颈腺区 (CGA) 的存在，并且将在分娩后记录患者信息以及母婴结局。
研究概览
详细说明
在做出引产的医学决定和引产方式并征得患者同意引产后，将收回患者同意参与该研究。
在诱导过程之前最多 12 小时，将记录每位患者的 Bishop 评分、宫颈长度和宫颈腺区 (CGA) 的存在情况。
分娩后将记录引产方法、有关患者人口统计数据、分娩进展以及母婴结局的数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划引产的孕妇
描述
纳入标准：
- 单胞胎和双胞胎的怀孕
- 妊娠34-41周
- 顶点表示
- 诱导方法（催产素、前列腺素1（PGE1）、前列腺素2（PGE2）、双球囊导管、膜破裂（ROM）
排除标准：
- 宫内死胎 (IUFD)
- 阴道分娩禁忌症
- 宫颈环扎术后状态
- 之前的引产尝试
- 颈椎手术史
- 活动性阴道流血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动分娩开始
大体时间：直到交货
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达到活跃分娩阶段（定义为宫颈扩张大于 6 厘米的测量值）的患者百分比
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直到交货
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 Induction 到第二阶段的时间
大体时间：直到交货
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从拉普尔诱导开始到宫颈扩张10cm的时间
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直到交货
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从上岗到分娩的时间
大体时间：直到交货
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从 labpur 诱导开始到分娩的持续时间
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直到交货
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阴道分娩率
大体时间：直到交货
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阴道分娩（包括器械分娩）的患者比例
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直到交货
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新生儿结局 - PH
大体时间：交货后最多 10 分钟
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分娩后胎儿动脉 pH 值测量
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交货后最多 10 分钟
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新生儿结局 - APGAR（外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸评分）
大体时间：交货后最多 5 分钟
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儿科医生收到的胎儿 APGAR 评分
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交货后最多 5 分钟
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新生儿结局 - NICU（新生儿重症监护病房）入院
大体时间：交货后最多 48 小时
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需要入 NICU 的新生儿百分比
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交货后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月7日
初级完成 (预期的)
2022年6月7日
研究完成 (预期的)
2022年6月7日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.