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Área de la Glándula Cervical como Predictor del Éxito de la Inducción del Trabajo de Parto

1 de junio de 2020 actualizado por: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Se reclutarán mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y que estén previstas para la inducción del parto. La puntuación de Bishop, la longitud cervical y la presencia de área glandular cervical (CGA) se documentarán para cada paciente hasta 12 horas antes del proceso de inducción, y la información de la paciente y el resultado materno y neonatal se documentarán después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consentimiento de la paciente para participar en el estudio se recuperará tras la decisión médica de inducción del parto y el modo de inducción y tras el consentimiento de la paciente para la inducción.

La puntuación de Bishop, la longitud cervical y la presencia de área glandular cervical (CGA) se documentarán para cada paciente hasta 12 horas antes del proceso de inducción.

El método de inducción, los datos sobre la demografía de la paciente, el progreso del trabajo de parto y el resultado materno y neonatal se documentarán después del parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que están planificadas para la inducción del parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos únicos y de mellizos
  • Embarazo 34-41 semanas de gestación
  • presentación de vértice
  • Métodos de inducción (oxitocina, prostaglandina 1 (PGE1), prostaglandina 2 (PGE2), catéter de doble balón, ruptura de membrana (ROM)

Criterio de exclusión:

  • Muerte fetal intrauterina (IUFD)
  • Contraindicación para el parto vaginal
  • Estado postcerclaje cervical
  • Intento previo de inducción del parto
  • Historia de la cirugía cervical
  • Sangrado vaginal activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio del trabajo de parto activo
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
Porcentaje de pacientes que llegaron a la etapa activa del trabajo de parto (definido como la medición de la dilatación cervical de más de 6 cm)
Hasta la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la Inducción hasta la segunda etapa
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
Duración del tiempo desde el inicio de la inducción de labpur hasta la dilatación cervical de 10 cm
Hasta la entrega
Tiempo desde la inducción hasta el parto
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
Duración del tiempo desde el inicio de la inducción de labpur hasta el parto
Hasta la entrega
Tasa de parto vaginal
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
La tasa de pacientes que dan a luz por vía vaginal, incluidos los partos instrumentales
Hasta la entrega
Resultado neonatal - HP
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos desde la entrega
La medición del pH arterial fetal después del parto.
Hasta 10 minutos desde la entrega
Resultado neonatal - APGAR (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Puntaje de respiración)
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos desde la entrega
La puntuación de APGAR fetal según lo recibido por el pediatra
Hasta 5 minutos desde la entrega
Resultado neonatal - ingreso en la UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas desde la entrega
Porcentaje de neonatos que requirieron ingreso en UCIN
Hasta 48 horas desde la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

7 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

7 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0711-19-RMB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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