Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan alue synnytyksen induktion onnistumisen ennustajana

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Rekrytoidaan naisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on suunniteltu perehdyttämiseen. Bishop-pisteet, kohdunkaulan pituus ja kohdunkaulan rauhasalueen (CGA) esiintyminen dokumentoidaan jokaiselle potilaalle enintään 12 tuntia ennen induktioprosessia, ja potilastiedot sekä äidin ja vastasyntyneen tulos dokumentoidaan synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen haetaan lääketieteellisen päätöksen synnytyksen aloittamisesta ja induktiotavasta sekä potilaan suostumuksen induktioon.

Bishop-pisteet, kohdunkaulan pituus ja kohdunkaulan rauhasalueen (CGA) esiintyminen dokumentoidaan jokaiselle potilaalle enintään 12 tuntia ennen induktioprosessia.

Induktiomenetelmä, tiedot potilaiden demografisista tiedoista, synnytyksen etenemisestä sekä äidin ja vastasyntyneen lopputuloksesta dokumentoidaan synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu synnytyksen induktiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinkkujen ja kaksosten raskaudet
  • Raskaus 34-41 raskausviikkoa
  • Vertexin esitys
  • Induktiomenetelmät (oksitosiini, prostaglandiini 1 (PGE1), prostaglandiini 2 (PGE2), kaksoispallokatetri, kalvon repeämä (ROM)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunsisäinen sikiön kuolema (IUFD)
  • Emättimen synnytyksen vasta-aihe
  • Kohdunkaulan jälkeinen tila
  • Edellinen työvoiman perehtymisyritys
  • Kohdunkaulan leikkauksen historia
  • Aktiivinen emättimen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat synnytyksen aktiivisen vaiheen (määritelty yli 6 cm:n kohdunkaulan laajenemisen mittaukseksi)
Toimitukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika induktiosta toiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Aika labpur-induktion aloittamisesta 10 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen
Toimitukseen asti
Aika induktiosta toimitukseen
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Aika labpur-induktion aloittamisesta synnytykseen
Toimitukseen asti
Vaginaalisen synnytyksen määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Emättimen kautta synnyttäneiden potilaiden määrä, mukaan lukien instrumentaaliset synnytykset
Toimitukseen asti
Vastasyntyneiden tulos - PH
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimituksesta
Sikiön valtimon pH-mittaus synnytyksen jälkeen
Jopa 10 minuuttia toimituksesta
Vastasyntyneiden tulos - APGAR (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengityspisteet)
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia toimituksesta
Sikiön APGAR-pisteet lastenlääkärin vastaanottamana
Jopa 5 minuuttia toimituksesta
Vastasyntyneiden tulos - NICU (Neonatal Intensive Care Unit) -vastaanotto
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia toimituksesta
Prosenttiosuus vastasyntyneistä, jotka vaativat NICU-pääsyn
Jopa 48 tuntia toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0711-19-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indusoitu emättimen synnytys

Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa