分娩誘発の成功の予測因子としての頸腺面積
2020年6月1日 更新者：SAAR AHARONI MD、Rambam Health Care Campus
対象基準を満たし、分娩誘発が予定されている女性が採用されます。
ビショップスコア、子宮頸管の長さ、頸部腺領域（CGA）の存在は、導入プロセスの最大12時間前までにすべての患者について記録され、分娩後には患者情報と母体および新生児の転帰が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加するための患者の同意は、分娩誘発および分娩誘発方法の医学的決定後、および分娩誘発に対する患者の同意後に取得されます。
ビショップスコア、子宮頸部の長さ、および頸部腺領域（CGA）の存在は、導入プロセスの最大12時間前までにすべての患者について記録されます。
誘発方法、患者の人口統計に関するデータ、分娩の進行、母体と新生児の転帰は出産後に文書化されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩誘発を予定している妊婦
説明
包含基準:
- シングルトンと双子の妊娠
- 妊娠 妊娠34～41週目
- 頂点のプレゼンテーション
- 導入方法（オキシトシン、プロスタグランジン 1（PGE1）、プロスタグランジン 2（PGE2）、ダブルバルーンカテーテル、膜破裂（ROM）
除外基準:
- 子宮内胎児死亡（IUFD）
- 経膣分娩の禁忌
- 頸椎締結後の状態
- 過去の分娩誘発の試み
- 子宮頸部手術の歴史
- 活発な性器出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動的な陣痛の始まり
時間枠：お届けまで
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分娩活動期に達した患者の割合（子宮頸部の拡張が6cmを超えていると定義）
|
お届けまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入から第二段階までの時間
時間枠：お届けまで
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ラブプール導入開始から子宮頸管が10cm開くまでの期間
|
お届けまで
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導入から納品までの時間
時間枠：お届けまで
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ラブプール導入開始から出産までの期間
|
お届けまで
|
|
経膣分娩率
時間枠：お届けまで
|
器具を使った分娩を含む経膣分娩を行った患者の割合
|
お届けまで
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新生児転帰 - PH
時間枠：配達から最大10分
|
出産後の胎児動脈pH測定
|
配達から最大10分
|
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新生児転帰 - アプガー (出現、脈拍、しかめっ面、活動性、呼吸スコア)
時間枠：配達から最大5分
|
小児科医から受け取った胎児APGARスコア
|
配達から最大5分
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新生児転帰 - NICU (新生児集中治療室) 入院
時間枠：配達から最大48時間
|
NICUへの入院が必要な新生児の割合
|
配達から最大48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月7日
一次修了 (予想される)
2022年6月7日
研究の完了 (予想される)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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