Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Área da Glândula Cervical como Preditor do Sucesso da Indução do Trabalho de Parto

1 de junho de 2020 atualizado por: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Serão recrutadas mulheres que preencham os critérios de inclusão e que estejam planejadas para indução do parto. A pontuação de Bishop, o comprimento cervical e a presença de área glandular cervical (CGA) serão documentados para cada paciente até 12 horas antes do processo de indução, e as informações do paciente e os resultados maternos e neonatais serão documentados após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consentimento da paciente para participar do estudo será obtido após a decisão médica de indução do parto e o modo de indução e após o consentimento da paciente para a indução.

A pontuação de Bishop, o comprimento cervical e a presença de área glandular cervical (CGA) serão documentados para cada paciente até 12 horas antes do processo de indução.

O método de indução, os dados demográficos da paciente, o progresso do trabalho de parto e o resultado materno e neonatal serão documentados após o parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas planejadas para indução do parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez de solteiro e gêmeos
  • Gravidez 34-41 semanas de gestação
  • Apresentação do vértice
  • Métodos de indução (Ocitocina, prostaglandina 1 (PGE1), prostaglandina 2 (PGE2), cateter balão duplo, ruptura de membrana (ROM)

Critério de exclusão:

  • Morte fetal intrauterina (IUFD)
  • Contraindicação ao parto vaginal
  • Estado pós cerclagem cervical
  • Tentativa anterior de indução do parto
  • História da cirurgia cervical
  • Sangramento vaginal ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do trabalho de parto ativo
Prazo: Até a entrega
Porcentagem de pacientes que atingiram o estágio ativo do trabalho de parto (definido como medida da dilatação cervical maior que 6 cm)
Até a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo da indução ao segundo estágio
Prazo: Até a entrega
Duração do tempo desde o início da indução labpur até a dilatação cervical de 10 cm
Até a entrega
Tempo desde a indução até o parto
Prazo: Até a entrega
Duração do tempo desde o início da indução labpur até o parto
Até a entrega
Taxa de parto vaginal
Prazo: Até a entrega
A taxa de pacientes com parto vaginal, incluindo partos instrumentais
Até a entrega
Resultado neonatal - HP
Prazo: Até 10 minutos após a entrega
A medição do pH arterial fetal após o parto
Até 10 minutos após a entrega
Resultado neonatal - APGAR (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Pontuação de Respiração)
Prazo: Até 5 minutos após a entrega
O escore APGAR fetal conforme recebido pelo pediatra
Até 5 minutos após a entrega
Resultado neonatal - admissão na UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal)
Prazo: Até 48 horas após a entrega
Porcentagem de neonatos que necessitaram de internação na UTIN
Até 48 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0711-19-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parto Vaginal Induzido

Ensaios clínicos em Exame de ultrassom

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever