분만 유도 성공의 예측인자로서의 자궁경부 면적
2020년 6월 1일 업데이트: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
포함기준을 충족하고 분만 예정인 여성을 모집합니다.
비숍 점수, 자궁경부 길이 및 자궁경부 선 영역(CGA)의 존재는 유도 과정 최대 12시간 전에 모든 환자에 대해 문서화되며 환자 정보와 산모 및 신생아 결과는 분만 후 문서화됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 대한 환자의 동의는 분만 유도 및 유도 방식에 대한 의학적 결정과 유도에 대한 환자의 동의에 따라 검색됩니다.
비숍 점수, 자궁경부 길이 및 자궁경부 선 영역(CGA)의 존재는 유도 과정 최대 12시간 전에 모든 환자에 대해 문서화됩니다.
유도 방법, 환자 인구 통계에 관한 데이터, 분만 진행, 산모 및 신생아 결과는 분만 후 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유도분만 예정인 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤과 쌍둥이의 임신
- 임신 34-41주 임신
- 정점 표시
- 유도 방법(옥시토신, 프로스타글란딘 1(PGE1), 프로스타글란딘 2(PGE2), 이중 풍선 카테터, 막 파열(ROM)
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망(IUFD)
- 질 분만에 대한 금기
- 자궁경부 결찰 후 상태
- 이전 분만 유도 시도
- 자궁 경부 수술의 역사
- 활성 질 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 노동의 시작
기간: 배송까지
|
활성 분만 단계에 도달한 환자의 비율(경추 확장이 6cm 이상으로 측정된 것으로 정의됨)
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배송까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도에서 두 번째 단계까지의 시간
기간: 배송까지
|
Labpur 유도 시작부터 10cm의 자궁경부 확장까지의 시간
|
배송까지
|
|
유도에서 배달까지의 시간
기간: 배송까지
|
Labpur 유도 시작부터 배달까지의 시간
|
배송까지
|
|
질분만의 비율
기간: 배송까지
|
도구적 분만을 포함하여 자연 분만하는 환자의 비율
|
배송까지
|
|
신생아 결과 - PH
기간: 배달 후 최대 10분
|
분만 후 태아 동맥 pH 측정
|
배달 후 최대 10분
|
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신생아 결과 - APGAR(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡 점수)
기간: 배달 후 최대 5분
|
소아과 의사가 받은 태아 APGAR 점수
|
배달 후 최대 5분
|
|
신생아 결과 - NICU(신생아 집중 치료실) 입원
기간: 배송 후 최대 48시간
|
NICU 입학이 필요한 신생아 비율
|
배송 후 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0711-19-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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