Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal kirtelområde som en forudsigelse for succes med arbejdsinduktion

1. juni 2020 opdateret af: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, og som er planlagt til arbejdsintroduktion, vil blive rekrutteret. Bishop-score, cervikal længde og tilstedeværelsen af ​​cervikal glandular area (CGA) vil blive dokumenteret for hver patient op til 12 timer før induktionsprocessen, og patientinformation og moder- og neonatale udfald vil blive dokumenteret efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientsamtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive indhentet efter den medicinske beslutning om fødselsindledning og induktionsmåden og efter patientens samtykke til induktionen.

Biskopscore, cervikal længde og tilstedeværelsen af ​​cervikal kirtelareal (CGA) vil blive dokumenteret for hver patient op til 12 timer før induktionsprocessen.

Induktionsmetoden, data vedrørende patientdemografi, forløbet af fødslen og det maternelle og neonatale resultat vil blive dokumenteret efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der er planlagt, danner fødselsinduktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton og tvillingers graviditeter
  • Graviditet 34-41 ugers graviditet
  • Vertex præsentation
  • Induktionsmetoder (oxytocin, prostaglandin 1 (PGE1), prostaglandin 2 (PGE2), dobbelt ballonkateter, brud på membran (ROM)

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin føtal død (IUFD)
  • Kontraindikation til vaginal fødsel
  • Status efter cervikal cerclage
  • Tidligere forsøg på induktion af fødsel
  • Historie om livmoderhalskirurgi
  • Aktiv vaginal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Start af aktiv fødsel
Tidsramme: Op til levering
Procentdel af patienter, der nåede det aktive stadie af fødslen (defineret som måling af cervikal dilatation på mere end 6 cm)
Op til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra induktion til anden fase
Tidsramme: Op til levering
Varighed af tid fra påbegyndelse af labpur-induktion til cervikal udvidelse på 10 cm
Op til levering
Tid fra induktion til levering
Tidsramme: Op til levering
Varighed af tid fra påbegyndelse af labpur-induktion til levering
Op til levering
Rate af vaginal fødsel
Tidsramme: Op til levering
Hyppigheden af ​​patienter, der føder vaginalt, inklusive instrumentelle forløsninger
Op til levering
Neonatal udfald - PH
Tidsramme: Op til 10 minutter fra levering
Fosterets arterielle pH-måling efter fødslen
Op til 10 minutter fra levering
Neonatalt resultat - APGAR (udseende, puls, grimas, aktivitet, respirationsscore)
Tidsramme: Op til 5 minutter fra levering
Fosterets APGAR-score som modtaget af børnelæge
Op til 5 minutter fra levering
Neonatal udfald - NICU (Neonatal Intensive Care Unit) indlæggelse
Tidsramme: Op til 48 timer fra levering
Procent af nyfødte, der krævede NICU-indlæggelse
Op til 48 timer fra levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0711-19-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret vaginal levering

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner