Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskjertelområdet som en prediktor for suksess med arbeidsinduksjon

1. juni 2020 oppdatert av: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og som er planlagt til arbeidsintroduksjon vil bli rekruttert. Biskopscore, cervikal lengde og tilstedeværelse av cervical glandular area (CGA) vil bli dokumentert for hver pasient inntil 12 timer før induksjonsprosessen, og pasientinformasjon og mors- og neonatale utfall vil bli dokumentert etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientens samtykke til å delta i studien vil bli innhentet etter den medisinske avgjørelsen om fødselsinduksjon og induksjonsmåten og etter pasientens samtykke til induksjonen.

Biskopscore, cervikal lengde og tilstedeværelse av cervical glandular area (CGA) vil bli dokumentert for hver pasient inntil 12 timer før induksjonsprosessen.

Metoden for induksjon, data angående pasientdemografi, fremdrift av fødselen og utfallet av mor og nyfødt vil bli dokumentert etter fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som er planlagt danner fødselsinduksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton og tvillingers graviditeter
  • Graviditet 34-41 uker med svangerskap
  • Vertex presentasjon
  • Induksjonsmetoder (oksytocin, prostaglandin 1 (PGE1), prostaglandin 2 (PGE2), dobbel ballongkateter, ruptur av membran (ROM)

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin fosterdød (IUFD)
  • Kontraindikasjon for vaginal fødsel
  • Status etter cervical cerclage
  • Tidligere forsøk på arbeidsinduksjon
  • Historie om livmorhalskirurgi
  • Aktiv vaginal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Start av aktiv fødsel
Tidsramme: Frem til levering
Prosent av pasienter som nådde det aktive stadiet av fødselen (definert som måling av cervikal dilatasjon på mer enn 6 cm)
Frem til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra induksjon til andre trinn
Tidsramme: Frem til levering
Varighet av tid fra initiering av labpur-induksjon til cervikal dilatasjon på 10 cm
Frem til levering
Tid fra induksjon til levering
Tidsramme: Frem til levering
Varighet fra start av labpur-induksjon til levering
Frem til levering
Frekvens for vaginal fødsel
Tidsramme: Frem til levering
Frekvensen av pasienter som lever vaginalt inkludert instrumentelle forløsninger
Frem til levering
Neonatalt utfall - PH
Tidsramme: Inntil 10 minutter fra levering
Fosterets arterielle pH-måling etter fødselen
Inntil 10 minutter fra levering
Neonatalt utfall - APGAR (utseende, puls, grimaser, aktivitet, respirasjonsscore)
Tidsramme: Inntil 5 minutter fra levering
Fosterets APGAR-score som mottatt av barnelege
Inntil 5 minutter fra levering
Neonatal utfall - NICU (Neonatal Intensive Care Unit) innleggelse
Tidsramme: Inntil 48 timer fra levering
Prosent av nyfødte som krevde sykehusinnleggelse
Inntil 48 timer fra levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

7. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0711-19-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indusert vaginal levering

Kliniske studier på Ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere