Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Площадь шейки матки как предиктор успеха индукции родов

1 июня 2020 г. обновлено: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Будут набраны женщины, отвечающие критериям включения и которым запланирована индукция родов. Оценка по шкале Бишопа, длина шейки матки и наличие области шейки матки (CGA) будут документированы для каждого пациента не позднее чем за 12 часов до процесса индукции, а информация о пациенте, а также результаты для матери и новорожденного будут документированы после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласие пациента на участие в исследовании будет получено после принятия медицинского решения о индукции родов и о способе индукции, а также после согласия пациента на индукцию.

Оценка по шкале Бишопа, длина шейки матки и наличие области шейных желез (CGA) будут документированы для каждого пациента не позднее, чем за 12 часов до процесса индукции.

Метод индукции, данные о демографических данных пациентов, ходе родов, а также исходах для матери и новорожденного будут задокументированы после родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, у которых запланирована индукция родов

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная и двойная беременность
  • Беременность 34-41 неделя гестации
  • Презентация вершин
  • Методы индукции (окситоцин, простагландин 1 (PGE1), простагландин 2 (PGE2), двойной баллонный катетер, разрыв мембраны (ROM)

Критерий исключения:

  • Внутриутробная гибель плода (ВГП)
  • Противопоказания к вагинальным родам
  • Статус после цервикального серкляжа
  • Предыдущая попытка индукции родов
  • История хирургии шейки матки
  • Активное вагинальное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало активных родов
Временное ограничение: До доставки
Процент пациенток, достигших активной стадии родов (определяемой как раскрытие шейки матки более 6 см)
До доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от индукции до второго этапа
Временное ограничение: До доставки
Продолжительность времени от начала индукции лабиринта до раскрытия шейки матки на 10 см
До доставки
Время от индукции до доставки
Временное ограничение: До доставки
Продолжительность времени от начала индукции labpur до родов
До доставки
Частота вагинальных родов
Временное ограничение: До доставки
Частота родов через естественные родовые пути, включая инструментальные роды
До доставки
Неонатальный исход - PH
Временное ограничение: До 10 минут с момента доставки
Измерение рН артериальной крови плода после родов
До 10 минут с момента доставки
Неонатальный исход - APGAR (внешний вид, пульс, гримаса, активность, оценка дыхания)
Временное ограничение: До 5 минут с момента доставки
Оценка плода по шкале Апгар по данным педиатра
До 5 минут с момента доставки
Неонатальный исход - госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Временное ограничение: До 48 часов с момента доставки
Процент новорожденных, которым потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии
До 48 часов с момента доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0711-19-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индуцированные вагинальные роды

Клинические исследования Ультразвуковое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться