Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oblast krční žlázy jako prediktor úspěšnosti indukce porodu

1. června 2020 aktualizováno: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Budou přijaty ženy, které splňují kritéria pro začlenění au kterých je plánováno uvedení do práce. Bishopovo skóre, délka děložního čípku a přítomnost oblasti cervikálních žláz (CGA) budou dokumentovány u každého pacienta až 12 hodin před procesem indukce a informace o pacientovi a výsledek matky a novorozence budou dokumentovány po porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souhlas pacienta s účastí ve studii bude získán po lékařském rozhodnutí o indukci porodu a způsobu indukce a po souhlasu pacienta s indukcí.

Bishopovo skóre, cervikální délka a přítomnost cervikální glandulární oblasti (CGA) budou dokumentovány u každého pacienta až 12 hodin před procesem indukce.

Po porodu bude zdokumentována metoda indukce, údaje týkající se demografie pacienta, postupu porodu a mateřských a neonatálních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které jsou plánované, tvoří indukci porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství singleton a dvojčat
  • Těhotenství 34-41 týdnů těhotenství
  • Vertexová prezentace
  • Indukční metody (Oxytocin, prostaglandin 1 (PGE1), prostaglandin 2 (PGE2), dvoubalonkový katétr, ruptura membrány (ROM)

Kritéria vyloučení:

  • Intrauterinní zánik plodu (IUFD)
  • Kontraindikace vaginálního porodu
  • Stav po cervikální cerkláži
  • Předchozí pokus o vyvolání porodu
  • Historie cervikální chirurgie
  • Aktivní vaginální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup aktivního porodu
Časové okno: Až do doručení
Procento pacientek, které dosáhly aktivní fáze porodu (definované jako měření cervikální dilatace větší než 6 cm)
Až do doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od indukce do druhého stupně
Časové okno: Až do doručení
Doba od zahájení indukce labpur do cervikální dilatace o 10 cm
Až do doručení
Doba od indukce po dodání
Časové okno: Až do doručení
Doba od zahájení indukce labpur do porodu
Až do doručení
Rychlost vaginálního porodu
Časové okno: Až do doručení
Podíl pacientek, které porodí vaginálně, včetně instrumentálních porodů
Až do doručení
Novorozenecký výsledek - PH
Časové okno: Do 10 minut od doručení
Měření fetálního arteriálního pH po porodu
Do 10 minut od doručení
Neonatální výsledek - APGAR (vzhled, puls, grimasa, aktivita, skóre dýchání)
Časové okno: Do 5 minut od doručení
Skóre APGAR plodu obdržené pediatrem
Do 5 minut od doručení
Neonatální výsledek – přijetí na NICU (jednotka intenzivní péče pro novorozence).
Časové okno: Až 48 hodin od doručení
Procento novorozenců, kteří vyžadovali přijetí na NICU
Až 48 hodin od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

7. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0711-19-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukovaný vaginální porod

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit