Cervical Gland Area som en prediktor för framgång för induktion av förlossningsarbete
1 juni 2020 uppdaterad av: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och som är planerade att inledas kommer att rekryteras.
Bishop-poäng, livmoderhalslängd och förekomsten av cervikal körtelarea (CGA) kommer att dokumenteras för varje patient upp till 12 timmar före induktionsprocessen, och patientinformation och maternellt och neonatalt resultat kommer att dokumenteras efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientens samtycke att delta i studien kommer att hämtas efter det medicinska beslutet om förlossningsinduktion och sättet för induktion och efter patientens samtycke till induktionen.
Bishop-poäng, livmoderhalslängd och förekomst av cervikal körtelarea (CGA) kommer att dokumenteras för varje patient upp till 12 timmar före induktionsprocessen.
Metoden för induktion, data om patientdemografi, förlossningens framsteg och mödra- och neonatala resultat kommer att dokumenteras efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som är planerade bildar förlossningsinduktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditeter för singel och tvillingar
- Graviditet 34-41 veckors graviditet
- Vertex presentation
- Induktionsmetoder (oxytocin, prostaglandin 1 (PGE1), prostaglandin 2 (PGE2), dubbelballongkateter, membranruptur (ROM)
Exklusions kriterier:
- Intrauterin fosterdöd (IUFD)
- Kontraindikation för vaginal förlossning
- Status efter cervikal cerclage
- Tidigare försök till förlossningsinduktion
- Historia av livmoderhalskirurgi
- Aktiv vaginal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Start av aktiv förlossning
Tidsram: Fram till leverans
|
Procent av patienter som nådde det aktiva stadiet av förlossningen (definierat som mätning av livmoderhalsutvidgning på mer än 6 cm)
|
Fram till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från induktion till andra steg
Tidsram: Fram till leverans
|
Tidslängd från initiering av labpur-induktion till cervikal dilatation på 10 cm
|
Fram till leverans
|
|
Tid från induktion till leverans
Tidsram: Fram till leverans
|
Tidslängd från initiering av labpur-induktion till leverans
|
Fram till leverans
|
|
Hastighet för vaginal förlossning
Tidsram: Fram till leverans
|
Frekvensen av patienter som förlossar vaginalt inklusive instrumentella förlossningar
|
Fram till leverans
|
|
Neonatalt utfall - PH
Tidsram: Upp till 10 minuter från leverans
|
Fostrets arteriella pH-mätning efter förlossningen
|
Upp till 10 minuter från leverans
|
|
Neonatalt resultat - APGAR (utseende, puls, grimas, aktivitet, andningspoäng)
Tidsram: Upp till 5 minuter från leverans
|
Fostrets APGAR-poäng som mottagits av barnläkare
|
Upp till 5 minuter från leverans
|
|
Neonatal utgång - NICU (Neonatal Intensive Care Unit) intagning
Tidsram: Upp till 48 timmar från leverans
|
Procent av nyfödda som krävde inläggning på NICU
|
Upp till 48 timmar från leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
7 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
7 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
7 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0711-19-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .