Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicaal kliergebied als voorspeller van het succes van arbeidsinductie

1 juni 2020 bijgewerkt door: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en die gepland staan ​​voor arbeidsintroductie zullen worden aangeworven. Bishop-score, cervicale lengte en de aanwezigheid van cervicaal glandulair gebied (CGA) worden voor elke patiënt tot 12 uur voorafgaand aan het inductieproces gedocumenteerd, en patiëntinformatie en maternale en neonatale uitkomst worden na de bevalling gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek zal worden verkregen na de medische beslissing over het inleiden van de bevalling en de wijze van inductie en na de toestemming van de patiënt voor de inleiding.

Bishop-score, cervicale lengte en de aanwezigheid van cervicale glandulair gebied (CGA) worden voor elke patiënt gedocumenteerd tot 12 uur voorafgaand aan het inductieproces.

De inleidingsmethode, gegevens met betrekking tot de demografische gegevens van de patiënt, de voortgang van de bevalling en de maternale en neonatale uitkomst zullen na de bevalling worden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die gepland zijn, beginnen met arbeidsinductie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling- en tweelingzwangerschappen
  • Zwangerschap 34-41 weken zwangerschap
  • Vertex-presentatie
  • Inductiemethoden (oxytocine, prostaglandine 1 (PGE1), prostaglandine 2 (PGE2), dubbele ballonkatheter, membraanbreuk (ROM)

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-uteriene foetale dood (IUFD)
  • Contra-indicatie voor vaginale bevalling
  • Status na cervicale cerclage
  • Eerdere poging tot arbeidsinductie
  • Geschiedenis van cervicale chirurgie
  • Actieve vaginale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van actieve arbeid
Tijdsspanne: Tot oplevering
Percentage patiënten dat de actieve fase van de bevalling heeft bereikt (gedefinieerd als meting van cervicale verwijding van meer dan 6 cm)
Tot oplevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van inductie tot tweede fase
Tijdsspanne: Tot oplevering
Tijdsduur vanaf de start van labpur-inductie tot cervicale dilatatie van 10 cm
Tot oplevering
Tijd van inductie tot levering
Tijdsspanne: Tot oplevering
Tijdsduur vanaf de start van labpur-inductie tot de bevalling
Tot oplevering
Snelheid van vaginale bevalling
Tijdsspanne: Tot oplevering
Het aantal patiënten dat vaginaal bevalt, inclusief instrumentele bevallingen
Tot oplevering
Neonatale uitkomst - PH
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na levering
De foetale arteriële pH-meting na de bevalling
Tot 10 minuten na levering
Neonatale uitkomst - APGAR (uiterlijk, hartslag, grimas, activiteit, ademhalingsscore)
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na levering
De foetale APGAR-score zoals ontvangen door de kinderarts
Tot 5 minuten na levering
Neonatale uitkomst - opname op de NICU (Neonatale Intensive Care Unit).
Tijdsspanne: Tot 48 uur na levering
Percentage neonaten waarvoor opname in de NICU nodig was
Tot 48 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0711-19-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïnduceerde vaginale bevalling

Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren