Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obszar gruczołu szyjnego jako predyktor sukcesu indukcji porodu

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Rekrutowane będą kobiety spełniające kryteria włączenia i planowane do indukcji porodu. Punktacja Bishopa, długość szyjki macicy i obecność obszaru gruczołowego szyjki macicy (CGA) zostaną udokumentowane dla każdej pacjentki do 12 godzin przed procesem indukcji, a informacje o pacjentce oraz wyniki matki i noworodka zostaną udokumentowane po porodzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgoda pacjentki na udział w badaniu zostanie uzyskana po podjęciu decyzji lekarskiej o indukcji porodu i sposobie indukcji oraz po wyrażeniu przez pacjentkę zgody na indukcję.

Punktacja Bishopa, długość szyjki macicy i obecność obszaru gruczołowego szyjki macicy (CGA) zostaną udokumentowane dla każdego pacjenta do 12 godzin przed procesem indukcji.

Po porodzie zostanie udokumentowana metoda indukcji, dane demograficzne pacjentki, przebieg porodu oraz wyniki matki i noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które są planowane z indukcji porodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże pojedyncze i bliźniacze
  • Ciąża 34-41 tydzień ciąży
  • Prezentacja wierzchołków
  • Metody indukcji (Oksytocyna, prostaglandyna 1 (PGE1), prostaglandyna 2 (PGE2), cewnik z podwójnym balonem, pęknięcie błony (ROM)

Kryteria wyłączenia:

  • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu (IUFD)
  • Przeciwwskazania do porodu siłami natury
  • Stan po założeniu szyjki macicy
  • Poprzednia próba indukcji porodu
  • Historia chirurgii szyjki macicy
  • Aktywne krwawienie z pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek aktywnej pracy
Ramy czasowe: Aż do dostawy
Odsetek pacjentek, które osiągnęły aktywny etap porodu (zdefiniowany jako pomiar rozwarcia szyjki macicy większy niż 6 cm)
Aż do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od indukcji do drugiego etapu
Ramy czasowe: Aż do dostawy
Czas od rozpoczęcia indukcji labpur do rozwarcia szyjki macicy na 10 cm
Aż do dostawy
Czas od indukcji do porodu
Ramy czasowe: Aż do dostawy
Czas od rozpoczęcia indukcji labpur do porodu
Aż do dostawy
Szybkość porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: Aż do dostawy
Odsetek pacjentek, które urodziły drogą pochwową, w tym porody instrumentalne
Aż do dostawy
Stan noworodka - PH
Ramy czasowe: Do 10 minut od dostawy
Pomiar pH krwi tętniczej płodu po porodzie
Do 10 minut od dostawy
Wynik noworodka — APGAR (wygląd, tętno, grymas, aktywność, ocena oddechu)
Ramy czasowe: Do 5 minut od dostawy
Ocena płodu w skali APGAR w ocenie pediatry
Do 5 minut od dostawy
Stan noworodka - przyjęcie na NICU (Oddział Intensywnej Terapii Noworodka).
Ramy czasowe: Do 48 godzin od dostawy
Odsetek noworodków wymagających przyjęcia na OIOM
Do 48 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0711-19-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poród indukowany drogą pochwową

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj