A nyaki mirigyek területe, mint a munkaerő-indukció sikerének előrejelzője
2020. június 1. frissítette: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Olyan nőket vesznek fel, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, és akiket a munkabevonásra terveznek.
A Bishop pontszámot, a méhnyak hosszát és a cervicalis glanduláris terület (CGA) jelenlétét minden beteg esetében dokumentálni kell az indukciós folyamat előtt legfeljebb 12 órával, a beteginformációkat, valamint az anyai és újszülöttkori eredményeket pedig a szülés után dokumentálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteg beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez a szülés megindításáról és az indukció módjáról szóló orvosi döntést követően, valamint a beteg beleegyezését követően kérik le.
A Bishop pontszámot, a méhnyak hosszát és a nyaki mirigyterület (CGA) jelenlétét minden beteg esetében dokumentálni kell az indukciós folyamat előtt 12 órával.
Az indukció módszerét, a betegek demográfiai adatait, a szülés előrehaladását, valamint az anyai és újszülöttkori kimenetelét a szülés után dokumentáljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervezett terhes nők a szülés indukcióját képezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló és ikrek terhessége
- Terhesség 34-41 terhességi hét
- Vertex bemutató
- Indukciós módszerek (Oxytocin, prosztaglandin 1 (PGE1), prosztaglandin 2 (PGE2), kettős ballonkatéter, memebrane ruptura (ROM)
Kizárási kritériumok:
- Méhen belüli magzati pusztulás (IUFD)
- Hüvelyi szülés ellenjavallata
- Nyaki cerclage utáni állapot
- Korábbi kísérlet a munkaerő beindítására
- A méhnyak műtét története
- Aktív hüvelyi vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktív vajúdás kezdete
Időkeret: Szállításig
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték a szülés aktív szakaszát (a 6 cm-nél nagyobb méhnyak-tágulat mérését jelenti)
|
Szállításig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indukciótól a második fokozatig eltelt idő
Időkeret: Szállításig
|
A labpur indukció kezdetétől a 10 cm-es nyaki tágulásig eltelt idő
|
Szállításig
|
|
Az indukciótól a szállításig eltelt idő
Időkeret: Szállításig
|
A labpur indukció megkezdésétől a szülésig eltelt idő
|
Szállításig
|
|
A hüvelyi szülés aránya
Időkeret: Szállításig
|
A hüvelyi úton szült betegek aránya, beleértve a műszeres szüléseket is
|
Szállításig
|
|
Újszülöttkori kimenetel - PH
Időkeret: Legfeljebb 10 perc a kézbesítéstől
|
A magzati artériás pH-mérés a szülés után
|
Legfeljebb 10 perc a kézbesítéstől
|
|
Újszülöttkori kimenetel – APGAR (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzési pontszám)
Időkeret: Legfeljebb 5 perc a kézbesítéstől
|
A magzati APGAR pontszám, amelyet a gyermekorvos kapott
|
Legfeljebb 5 perc a kézbesítéstől
|
|
Újszülöttkori kimenetel - NICU (Neonatal Intensive Care Unit) felvétel
Időkeret: A kézbesítéstől számított 48 óráig
|
Azok az újszülöttek százaléka, akiknél NICU felvételre volt szükség
|
A kézbesítéstől számított 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0711-19-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .