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Area della ghiandola cervicale come predittore del successo dell'induzione del lavoro

1 giugno 2020 aggiornato da: SAAR AHARONI MD, Rambam Health Care Campus
Saranno assunte donne che soddisfano i criteri di inclusione e che sono previste per l'induzione al lavoro. Il punteggio Bishop, la lunghezza cervicale e la presenza dell'area ghiandolare cervicale (CGA) saranno documentati per ogni paziente fino a 12 ore prima del processo di induzione e le informazioni sul paziente e l'esito materno e neonatale saranno documentati dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consenso del paziente a partecipare allo studio sarà recuperato in seguito alla decisione medica di induzione del travaglio e alla modalità di induzione e in seguito al consenso del paziente all'induzione.

Il punteggio Bishop, la lunghezza cervicale e la presenza dell'area ghiandolare cervicale (CGA) saranno documentati per ogni paziente fino a 12 ore prima del processo di induzione.

Il metodo di induzione, i dati riguardanti i dati demografici del paziente, l'andamento del travaglio e l'esito materno e neonatale saranno documentati dopo il parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte che sono pianificate dall'induzione del travaglio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze singole e gemellari
  • Gravidanza 34-41 settimane di gestazione
  • Presentazione dei vertici
  • Metodi di induzione (ossitocina, prostaglandina 1 (PGE1), prostaglandina 2 (PGE2), catetere a doppio palloncino, rottura della membrana (ROM)

Criteri di esclusione:

  • Morte fetale intrauterina (IUFD)
  • Controindicazione al parto vaginale
  • Stato post cerchiaggio cervicale
  • Precedente tentativo di induzione al lavoro
  • Storia della chirurgia cervicale
  • Sanguinamento vaginale attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del travaglio attivo
Lasso di tempo: Fino alla consegna
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto la fase attiva del travaglio (definita come misurazione della dilatazione cervicale superiore a 6 cm)
Fino alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'induzione alla seconda fase
Lasso di tempo: Fino alla consegna
Durata del tempo dall'inizio dell'induzione del labpur alla dilatazione cervicale di 10 cm
Fino alla consegna
Tempo dall'induzione alla consegna
Lasso di tempo: Fino alla consegna
Durata del tempo dall'inizio dell'induzione del labpur al parto
Fino alla consegna
Tasso di parto vaginale
Lasso di tempo: Fino alla consegna
La percentuale di pazienti che partoriscono per via vaginale, inclusi i parto strumentali
Fino alla consegna
Esito neonatale - PH
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dalla consegna
La misurazione del pH arterioso fetale dopo il parto
Fino a 10 minuti dalla consegna
Esito neonatale - APGAR (punteggio aspetto, polso, smorfia, attività, respirazione)
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dalla consegna
Il punteggio APGAR fetale ricevuto dal pediatra
Fino a 5 minuti dalla consegna
Esito neonatale - Ricovero in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dalla consegna
Percentuale di neonati che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva neonatale
Fino a 48 ore dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0711-19-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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