废用和恢复期间的免疫细胞
2025年12月1日 更新者:Micah Drummond、University of Utah
衰老和代谢性疾病中废用和恢复过程中的肌肉免疫细胞
这是一项介入性研究,招募了 18-35 岁和 60-85 岁的健康个体,以了解一段时间不活动后肌肉健康的恢复情况。
注册目标是 45 名参与者。
该研究将在 1-2 个月的过程中进行,参与者将在 2 周的肢体固定期前后接受测试。
研究概览
详细说明
访问 1(预测试)- 签署同意书后,参与者将接受血液筛查和口服葡萄糖耐量测试。 参观结束后,将为参与者提供步数活动监测器,以跟踪他们的活动水平。 还将确定饮食评估。
访问 2- 稍后,参与者将返回研究中心进行活组织检查、抽血、身体成分扫描、MRI 和肌肉力量测试。
2 周的腿部固定期 - 访问 2 后,参与者将返回家中并使用访问 2 时提供的设备和说明进行为期 14 天的腿部固定期。
访问 3- 在肢体固定期间,参与者将返回研究中心进行单次抽血。
访问 4- 在 2 周的肢体固定期结束时,参与者将返回研究中心进行另一次活检、抽血、身体成分扫描、MRI 和肌肉力量测试。
在 2 周的肢体固定期后 5-2 天访问,参与者将返回进行活组织检查和抽血。
在 2 周的肢体固定期后 6-7 天访问,将要求参与者返回进行最终活检、抽血、身体成分扫描、MRI 和肌肉力量测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Micah Drummond, PhD
- 电话号码:801-213-2737
- 邮箱:micah.drummond@hsc.utah.edu
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- The University of Utah
-
接触:
-
首席研究员:
- Micah Drummond
-
接触:
- Micah Drummond, PhD
- 电话号码:8015877764
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-35 岁和 60-85 岁之间
- 签署知情同意书的能力
- 入学前自由生活
排除标准:
- 心血管疾病史(例如,CHF、CAD、右向左分流)
- 内分泌或代谢疾病史,如甲状腺机能减退/甲状腺功能亢进和糖尿病
- 肾脏疾病或衰竭病史
- 血管疾病
- DVT 的风险包括血栓形成家族史、DVT、肺栓塞、骨髓增生性疾病,包括红细胞增多症 (Hb>18 g/dL) 或血小板增多症 (血小板>400x103/mL),以及结缔组织病(阳性狼疮抗凝剂)、高同型半胱氨酸血症、 Leiden V 因子、S 和 C 蛋白以及抗凝血酶 III
- 使用抗凝治疗(例如 Coumadin、肝素)
- 升高的收缩压 >150 或舒张压 > 100
- 植入式电子设备(例如起搏器、电子输液泵、刺激器)
- 除基底细胞癌外的癌症或成功治疗的癌症病史(少于 1 年)
- 目前正在减肥
- 在入组后 4 周内和研究期间长期全身使用皮质类固醇(≥ 2 周)(允许关节内/局部/吸入治疗或生理剂量的皮质类固醇)
- 入组后 6 个月内和研究期间的雄激素或生长激素(允许局部生理性雄激素替代)
- 有运动障碍的中风病史
- 近期(<12 个月)胃肠道出血病史
- 肝病史
- 呼吸道疾病史(急性上呼吸道感染、慢性肺病史)
- 通过妊娠试验确定怀孕
- 直接向调查员报告或向直接向调查员报告的人员报告的任何工作人员。
- PI 和教职医师认为排他性的任何其他情况或事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:肢体固定
参与者将接受为期 2 周的腿部固定期
|
参与者将接受为期两周的腿部固定
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大腿肌肉量
大体时间:基线和腿部固定 2 周后
|
通过 MRI 确定的大腿肌肉体积变化
|
基线和腿部固定 2 周后
|
|
腿部肌肉力量
大体时间:基线和腿部固定 2 周后
|
由等速测力计确定的等距腿部伸展强度的变化
|
基线和腿部固定 2 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Micah Drummond, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 130232
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
尚未制定任何计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.