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Células imunes durante o desuso e recuperação

19 de março de 2024 atualizado por: Micah Drummond, University of Utah

Células Imunes Musculares Durante o Desuso e Recuperação no Envelhecimento e Doença Metabólica

Este é um estudo de intervenção envolvendo indivíduos saudáveis ​​de 18 a 35 anos e de 60 a 85 anos para entender a recuperação da saúde muscular após um período de inatividade. A meta de inscrições é de 45 participantes. O estudo ocorrerá ao longo de 1-2 meses, onde os participantes serão submetidos a testes antes e depois de um período de imobilização de membro de 2 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visita 1 (Pré-teste)- Após assinar um termo de consentimento, os participantes serão submetidos a uma triagem de sangue e um teste oral de tolerância à glicose. Após a visita, os participantes receberão um monitor de atividade para monitorar seu nível de atividade. Uma avaliação dietética também será determinada.

Visita 2- Posteriormente, o participante retornará ao centro de pesquisa para biópsia, coleta de sangue, varredura de composição corporal, ressonância magnética e teste de força muscular.

Período de imobilização de perna de 2 semanas - Após a visita 2, o participante retornará para casa e passará por um período de imobilização de perna de 14 dias usando o equipamento e as instruções fornecidas na visita 2.

Visita 3- Durante o período de imobilização do membro, o participante retornará ao centro de pesquisa para uma única coleta de sangue.

Visita 4- Ao final do período de imobilização de membro de 2 semanas, o participante retornará ao centro de pesquisa para passar por outra biópsia, coleta de sangue, varredura de composição corporal, ressonância magnética e teste de força muscular.

Visita 5-2 dias após o período de imobilização de membro de 2 semanas, o participante retornará para uma biópsia e coleta de sangue.

Visita de 6 a 7 dias após o período de imobilização de membro de 2 semanas, o participante será solicitado a retornar para uma biópsia final, coleta de sangue, varredura de composição corporal, ressonância magnética e teste de força muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • The University of Utah
        • Contato:
          • Micah Drummond, PhD
          • Número de telefone: 801-587-7764
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Micah Drummond

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-35 e 60-85 anos
  2. Capacidade de assinar o consentimento informado
  3. Vida livre, antes da admissão

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença cardiovascular (por exemplo, ICC, DAC, shunt da direita para a esquerda)
  • História de doença endócrina ou metabólica, como hipo/hipertireoidismo e diabetes
  • Histórico de doença ou insuficiência renal
  • Doença vascular
  • Risco de TVP incluindo história familiar de trombofilia, TVP, embolia pulmonar, doenças mieloproliferativas incluindo policitemia (Hb>18 g/dL) ou trombocitose (plaquetas>400x103/mL) e doenças do tecido conjuntivo (anticoagulante lúpico positivo), hiper-homocistinemia, deficiências de fator V de Leiden, proteínas S e C e antitrombina III
  • Uso de terapia anticoagulante (por exemplo, Coumadin, heparina)
  • Pressão sistólica elevada > 150 ou pressão arterial diastólica > 100
  • Dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marcapassos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores)
  • Câncer ou história de câncer tratado com sucesso (menos de 1 ano) exceto carcinoma basocelular
  • Atualmente em uma dieta para perda de peso
  • Uso crônico de corticosteroide sistêmico (≥ 2 semanas) dentro de 4 semanas após a inscrição e durante o estudo (são permitidas doses terapêuticas ou fisiológicas intra-articulares/tópicas/inalatórias de corticosteroides)
  • Andrógenos ou hormônio do crescimento dentro de 6 meses após a inscrição e durante o estudo (a reposição de andrógenos fisiológicos tópicos é permitida)
  • Histórico de AVC com deficiência motora
  • Uma história recente (<12 meses) de sangramento GI
  • Histórico de doença hepática
  • História de doença respiratória (infecção respiratória superior aguda, história de doença pulmonar crônica)
  • Gravidez determinada por um teste de gravidez
  • Qualquer membro da equipe que se reporte diretamente a um investigador ou que se reporte a alguém que se reporte diretamente a um investigador.
  • Qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI e pelo médico do corpo docente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imobilização de membros
Os participantes passarão por um período de imobilização da perna de 2 semanas
Os participantes passarão por um período de 2 semanas de imobilização da perna
Outros nomes:
  • Desuso Muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume muscular da coxa
Prazo: basal e após 2 semanas de imobilização da perna
alteração no volume muscular da coxa conforme determinado por ressonância magnética
basal e após 2 semanas de imobilização da perna
Força muscular da perna
Prazo: basal e após 2 semanas de imobilização da perna
mudança na força isométrica de extensão da perna conforme determinado por um dinamômetro isocinético
basal e após 2 semanas de imobilização da perna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130232

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano foi colocado em prática

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imobilização de membros

3
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