Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki odpornościowe podczas nieużywania i regeneracji

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Micah Drummond, University of Utah

Komórki odpornościowe mięśni podczas nieużywania i regeneracji w starzeniu się i chorobach metabolicznych

Jest to badanie interwencyjne, w którym biorą udział zdrowe osoby w wieku 18-35 i 60-85 lat, aby zrozumieć powrót do zdrowia mięśni po okresie bezczynności. Celem zapisów jest 45 uczestników. Badanie potrwa 1-2 miesiące, a uczestnicy przejdą testy przed i po 2-tygodniowym okresie unieruchomienia kończyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta 1 (badanie wstępne) - Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy zostaną poddani badaniu krwi i doustnemu testowi obciążenia glukozą. Po wizycie uczestnicy otrzymają monitor aktywności, dzięki któremu będą mogli śledzić poziom swojej aktywności. Zostanie również ustalona ocena diety.

Wizyta 2 - W późniejszym czasie uczestnik powróci do ośrodka badawczego w celu wykonania biopsji, pobrania krwi, badania składu ciała, rezonansu magnetycznego i badania siły mięśni.

2-tygodniowy okres unieruchomienia nogi – Po wizycie 2 uczestnik wraca do domu i przechodzi 14-dniowy okres unieruchomienia nogi przy użyciu sprzętu i instrukcji przekazanych na wizycie 2.

Wizyta 3 – W okresie unieruchomienia kończyny uczestnik powróci do ośrodka badawczego w celu jednorazowego pobrania krwi.

Wizyta 4 – Pod koniec 2-tygodniowego okresu unieruchomienia kończyny uczestnik powróci do ośrodka badawczego w celu wykonania kolejnej biopsji, pobrania krwi, badania składu ciała, rezonansu magnetycznego oraz badania siły mięśni.

Wizyta 5-2 dni po 2-tygodniowym okresie unieruchomienia kończyny, uczestnik powróci na biopsję i pobranie krwi.

Wizyta 6-7 dni po 2-tygodniowym okresie unieruchomienia kończyny, uczestnik zostanie poproszony o powrót na końcową biopsję, pobranie krwi, skan składu ciała, MRI i badanie siły mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • The University of Utah
        • Kontakt:
          • Micah Drummond, PhD
          • Numer telefonu: 801-587-7764
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Micah Drummond

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18-35 do 60-85 lat
  2. Możliwość podpisania świadomej zgody
  3. Na wolności, przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych (np. CHF, CAD, przeciek prawo-lewy)
  • Historia chorób endokrynologicznych lub metabolicznych, takich jak niedoczynność/nadczynność tarczycy i cukrzyca
  • Historia choroby lub niewydolności nerek
  • Choroba naczyniowa
  • Ryzyko zakrzepicy żył głębokich, w tym trombofilii w wywiadzie rodzinnym, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, chorób mieloproliferacyjnych, w tym czerwienicy (Hb>18 g/dl) lub trombocytozy (płytki krwi >400x103/ml), chorób tkanki łącznej (dodatni antykoagulant toczniowy), hiperhomocysteinemii, niedoborów czynnik V Leiden, białka S i C oraz antytrombina III
  • Stosowanie terapii antykoagulacyjnej (np. Coumadin, heparyna)
  • Podwyższone ciśnienie skurczowe > 150 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, stymulatory)
  • Rak lub pomyślnie leczony nowotwór w wywiadzie (mniej niż 1 rok) inny niż rak podstawnokomórkowy
  • Obecnie na diecie odchudzającej
  • Przewlekłe ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów (≥ 2 tygodnie) w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania i przez cały czas trwania badania (dozwolone jest dostawowe/miejscowe/wziewne dawki terapeutyczne lub fizjologiczne kortykosteroidów)
  • Androgeny lub hormon wzrostu w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania i przez cały czas trwania badania (dozwolona jest miejscowa fizjologiczna wymiana androgenów)
  • Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową
  • Niedawna historia (<12 miesięcy) krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Historia chorób wątroby
  • Historia chorób układu oddechowego (ostra infekcja górnych dróg oddechowych, historia przewlekłej choroby płuc)
  • Ciąża określona na podstawie testu ciążowego
  • Wszyscy członkowie personelu, którzy podlegają bezpośrednio śledczemu lub podlegają komuś, kto podlega bezpośrednio śledczemu.
  • Każdy inny stan lub zdarzenie uznane za wykluczające przez lekarza prowadzącego i wydziałowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Unieruchomienie kończyny
Zawodnicy zostaną poddani 2-tygodniowemu unieruchomieniu nóg
Inny: Unieruchomienie kończyny
Zawodnicy przejdą 2-tygodniowy okres unieruchomienia nóg
Inne nazwy:
  • Nieużywanie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśni uda
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach unieruchomienia nóg
zmiana objętości mięśni uda, jak określono za pomocą MRI
linii podstawowej i po 2 tygodniach unieruchomienia nóg
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach unieruchomienia nóg
zmiana siły izometrycznego wyprostu nogi, określona za pomocą dynamometru izokinetycznego
linii podstawowej i po 2 tygodniach unieruchomienia nóg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden plan nie został wprowadzony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieużywanie mięśni

Badania kliniczne na Unieruchomienie kończyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj