Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní buňky během nepoužívání a zotavení

19. března 2024 aktualizováno: Micah Drummond, University of Utah

Svalové imunitní buňky během nepoužívání a zotavení při stárnutí a metabolických onemocněních

Toto je intervenční studie zahrnující zdravé jedince ve věku 18-35 a 60-85 let, aby pochopili obnovu svalového zdraví po období nečinnosti. Cílový počet účastníků je 45. Studie bude probíhat v průběhu 1-2 měsíců, kdy účastníci podstoupí testování před a po 2týdenní imobilizaci končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěva 1 (předběžné testování) – Po podepsání formuláře souhlasu účastníci podstoupí krevní screening a orální glukózový toleranční test. Po návštěvě bude účastníkům poskytnut monitor aktivity kroků, aby mohli sledovat úroveň jejich aktivity. Bude také stanoveno posouzení stravy.

Návštěva 2- Později se účastník vrátí do výzkumného centra pro biopsii, odběr krve, sken složení těla, MRI a testování svalové síly.

2týdenní období imobilizace nohou – Po návštěvě 2 se účastník vrátí domů a podstoupí 14denní období imobilizace nohou pomocí vybavení a pokynů poskytnutých při návštěvě 2.

Návštěva 3 – Během období imobilizace končetiny se účastník vrátí do výzkumného centra k jedinému odběru krve.

Návštěva 4 – Na konci 2týdenní imobilizace končetiny se účastník vrátí do výzkumného centra, kde podstoupí další biopsii, odběr krve, sken složení těla, MRI a testování svalové síly.

Návštěva 5-2 dny po 2týdenní imobilizaci končetiny se účastník vrátí na biopsii a odběr krve.

Návštěva 6-7 dní po 2týdenní imobilizaci končetiny bude účastník požádán, aby se vrátil ke konečné biopsii, odběru krve, skenování složení těla, MRI a testování svalové síly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • The University of Utah
        • Kontakt:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonní číslo: 801-587-7764
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Micah Drummond

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-35 a 60-85 let
  2. Schopnost podepsat informovaný souhlas
  3. Volný život, před vstupem

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. CHF, CAD, pravo-levý zkrat)
  • Historie endokrinního nebo metabolického onemocnění, jako je hypo/hypertyreóza a diabetes
  • Anamnéza onemocnění nebo selhání ledvin
  • Cévní onemocnění
  • Riziko DVT včetně rodinné anamnézy trombofilie, DVT, plicní embolie, myeloproliferativních onemocnění včetně polycytémie (Hb>18 g/dl) nebo trombocytózy (trombocyty>400x103/ml) a onemocnění pojivové tkáně (pozitivní lupus antikoagulans), hyperhomocystinémie, faktor V Leiden, proteiny S a C a antitrombin III
  • Použití antikoagulační léčby (např. Coumadin, heparin)
  • Zvýšený systolický tlak > 150 nebo diastolický krevní tlak > 100
  • Implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátory, elektronické infuzní pumpy, stimulátory)
  • Rakovina nebo historie úspěšně léčené rakoviny (méně než 1 rok) jiná než bazaliom
  • V současné době na redukční dietě
  • Chronické systémové užívání kortikosteroidů (≥ 2 týdny) během 4 týdnů od zařazení a po dobu trvání studie (intraartikulární/topické/inhalační terapeutické nebo fyziologické dávky kortikosteroidů jsou povoleny)
  • Androgeny nebo růstový hormon do 6 měsíců od zařazení a po dobu trvání studie (lokální fyziologická androgenní náhrada je povolena)
  • Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
  • Nedávná anamnéza (<12 měsíců) krvácení do GI
  • Onemocnění jater v anamnéze
  • Anamnéza respiračního onemocnění (akutní infekce horních cest dýchacích, anamnéza chronického onemocnění plic)
  • Těhotenství zjištěné těhotenským testem
  • Všichni zaměstnanci, kteří jsou přímo podřízeni vyšetřovateli nebo kteří se hlásí někomu, kdo je přímo podřízen vyšetřovateli.
  • Jakýkoli jiný stav nebo událost, kterou PI a lékař fakulty považují za vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Imobilizace končetiny
Účastníci podstoupí 2týdenní imobilizaci nohou
Jiný: Imobilizace končetiny
Účastníci podstoupí 2týdenní období imobilizace nohou
Ostatní jména:
  • Porušení svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem stehenních svalů
Časové okno: základní linie a po 2 týdnech imobilizace nohou
změna objemu stehenního svalu stanovená pomocí MRI
základní linie a po 2 týdnech imobilizace nohou
Síla svalů nohou
Časové okno: základní linie a po 2 týdnech imobilizace nohou
změna izometrické síly natažení nohy, jak je stanovena izokinetickým dynamometrem
základní linie a po 2 týdnech imobilizace nohou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 130232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán nebyl zaveden

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imobilizace končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit