Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuuncellen tijdens onbruik en herstel

1 december 2025 bijgewerkt door: Micah Drummond, University of Utah

Spierimmuuncellen tijdens niet-gebruik en herstel bij veroudering en stofwisselingsziekten

Dit is een interventionele studie waarbij gezonde personen tussen 18-35 en 60-85 jaar werden ingeschreven om inzicht te krijgen in het herstel van de spiergezondheid na een periode van inactiviteit. Het inschrijfdoel is 45 deelnemers. De studie zal plaatsvinden in de loop van 1-2 maanden, waarbij de deelnemers getest zullen worden voor en na een immobilisatieperiode van 2 weken van de ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bezoek 1 (Pre-test)- Na ondertekening van een toestemmingsformulier ondergaan de deelnemers een bloedonderzoek en een orale glucosetolerantietest. Na het bezoek krijgen de deelnemers een stapactiviteitsmonitor om hun activiteitenniveau bij te houden. Er zal ook een dieetbeoordeling worden bepaald.

Bezoek 2- Op een later tijdstip keert de deelnemer terug naar het onderzoekscentrum voor een biopsie, bloedafname, scan van de lichaamssamenstelling, MRI en spierkrachttesten.

Beenimmobilisatieperiode van 2 weken - Na bezoek 2 keert de deelnemer terug naar huis en ondergaat een beenimmobilisatieperiode van 14 dagen met behulp van de apparatuur en instructies die bij bezoek 2 zijn verstrekt.

Bezoek 3- Tijdens de immobilisatieperiode van de ledematen keert de deelnemer terug naar het onderzoekscentrum voor een enkele bloedafname.

Bezoek 4- Aan het einde van de 2 weken durende immobilisatieperiode van de ledematen keert de deelnemer terug naar het onderzoekscentrum om opnieuw een biopsie, bloedafname, scan van de lichaamssamenstelling, MRI en spierkrachttesten te ondergaan.

Bezoek 5-2 dagen na de 2 weken durende immobilisatieperiode van de ledematen, de deelnemer komt terug voor een biopsie en bloedafname.

Bezoek 6-7 dagen na de 2 weken durende immobilisatieperiode van de ledematen, de deelnemer zal worden gevraagd om terug te komen voor een laatste biopsie, bloedafname, scan van de lichaamssamenstelling, MRI en spierkrachttesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • The University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Micah Drummond
        • Contact:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefoonnummer: 8015877764

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-35 en 60-85 jaar
  2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  3. Vrijlevend, voorafgaand aan toelating

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. CHF, CAD, rechts-naar-links-shunt)
  • Geschiedenis van endocriene of metabole ziekten zoals hypo/hyperthyreoïdie en diabetes
  • Geschiedenis van nierziekte of nierfalen
  • Vaatziekte
  • Risico op DVT inclusief familiegeschiedenis van trombofilie, DVT, longembolie, myeloproliferatieve ziekten waaronder polycytemie (Hb>18 g/dl) of trombocytose (bloedplaatjes>400x103/ml), en bindweefselziekten (positieve lupus anticoagulantia), hyperhomocystinemie, deficiënties van factor V Leiden, eiwitten S en C en antitrombine III
  • Gebruik van anticoagulantia (bijv. Coumadin, heparine)
  • Verhoogde systolische druk >150 of een diastolische bloeddruk >100
  • Geïmplanteerde elektronische apparaten (bijvoorbeeld pacemakers, elektronische infuuspompen, stimulatoren)
  • Kanker of voorgeschiedenis van met succes behandelde kanker (minder dan 1 jaar) anders dan basaalcelcarcinoom
  • Momenteel bezig met een afslankdieet
  • Chronisch systemisch gebruik van corticosteroïden (≥ 2 weken) binnen 4 weken na inschrijving en voor de duur van de studie (intra-articulaire/topische/geïnhaleerde therapeutische of fysiologische doses corticosteroïden zijn toegestaan)
  • Androgenen of groeihormoon binnen 6 maanden na inschrijving en voor de duur van de studie (topische fysiologische androgeenvervanging is toegestaan)
  • Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
  • Een recente geschiedenis (<12 maanden) van GI-bloeding
  • Geschiedenis van leverziekte
  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen (acute infectie van de bovenste luchtwegen, geschiedenis van chronische longziekte)
  • Zwangerschap zoals bepaald door een zwangerschapstest
  • Alle medewerkers die rechtstreeks rapporteren aan een onderzoeker of die rapporteren aan iemand die rechtstreeks rapporteert aan een onderzoeker.
  • Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Immobilisatie van ledematen
Deelnemers ondergaan een beenimmobilisatieperiode van 2 weken
Ander: Immobilisatie van ledematen
Deelnemers ondergaan een periode van 2 weken beenimmobilisatie
Andere namen:
  • Spier onbruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dijbeen Spiervolume
Tijdsspanne: baseline en na 2 weken beenimmobilisatie
verandering in dijspiervolume zoals bepaald door MRI
baseline en na 2 weken beenimmobilisatie
Been spierkracht
Tijdsspanne: baseline en na 2 weken beenimmobilisatie
verandering in isometrische beenextensiekracht zoals bepaald met een isokinetische dynamometer
baseline en na 2 weken beenimmobilisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 130232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan opgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immobilisatie van ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren