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Células inmunitarias durante el desuso y la recuperación

19 de marzo de 2024 actualizado por: Micah Drummond, University of Utah

Células inmunes musculares durante el desuso y la recuperación en el envejecimiento y la enfermedad metabólica

Este es un estudio de intervención en el que participaron personas sanas de 18 a 35 años y de 60 a 85 años para comprender la recuperación de la salud muscular después de un período de inactividad. La meta de inscripción es de 45 participantes. El estudio ocurrirá en el transcurso de 1 a 2 meses, donde los participantes se someterán a pruebas antes y después de un período de inmovilización de extremidades de 2 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Visita 1 (prueba previa): después de firmar un formulario de consentimiento, los participantes se someterán a un análisis de sangre y una prueba de tolerancia a la glucosa oral. Después de la visita, se proporcionará a los participantes un monitor de actividad de pasos para realizar un seguimiento de su nivel de actividad. También se determinará una evaluación dietética.

Visita 2: en un momento posterior, el participante regresará al centro de investigación para una biopsia, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.

Período de inmovilización de piernas de 2 semanas: después de la visita 2, el participante regresará a casa y se someterá a un período de inmovilización de piernas de 14 días utilizando el equipo y las instrucciones proporcionadas en la visita 2.

Visita 3: durante el período de inmovilización de la extremidad, el participante regresará al centro de investigación para una sola extracción de sangre.

Visita 4: al final del período de inmovilización de extremidades de 2 semanas, el participante regresará al centro de investigación para someterse a otra biopsia, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.

Visite 5 a 2 días después del período de inmovilización de la extremidad de 2 semanas, el participante regresará para una biopsia y extracción de sangre.

Visite 6 a 7 días después del período de inmovilización de extremidades de 2 semanas, se le pedirá al participante que regrese para una biopsia final, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • The University of Utah
        • Contacto:
          • Micah Drummond, PhD
          • Número de teléfono: 801-587-7764
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Micah Drummond

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18-35 y 60-85 años
  2. Capacidad para firmar el consentimiento informado
  3. Vida libre, antes de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., CHF, CAD, derivación de derecha a izquierda)
  • Antecedentes de enfermedades endocrinas o metabólicas como hipo/hipertiroidismo y diabetes
  • Antecedentes de enfermedad o insuficiencia renal
  • Enfermedad vascular
  • Riesgo de TVP incluyendo antecedentes familiares de trombofilia, TVP, embolia pulmonar, enfermedades mieloproliferativas incluyendo policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosis (plaquetas>400x103/mL) y enfermedades del tejido conectivo (anticoagulante lúpico positivo), hiperhomocistinemia, deficiencias de factor V Leiden, proteínas S y C, y antitrombina III
  • Uso de terapia anticoagulante (p. ej., Coumadin, heparina)
  • Presión sistólica elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
  • Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores)
  • Cáncer o antecedentes de cáncer tratado con éxito (menos de 1 año) que no sea carcinoma de células basales
  • Actualmente en una dieta para bajar de peso.
  • Uso crónico de corticosteroides sistémicos (≥ 2 semanas) dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permiten dosis terapéuticas o fisiológicas intraarticulares/tópicas/inhaladas de corticosteroides)
  • Andrógenos u hormona del crecimiento dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permite el reemplazo de andrógenos fisiológicos tópicos)
  • Antecedentes de ictus con discapacidad motora.
  • Una historia reciente (<12 meses) de sangrado GI
  • Historia de enfermedad hepática
  • Antecedentes de enfermedad respiratoria (infección aguda de las vías respiratorias superiores, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica)
  • Embarazo determinado por una prueba de embarazo
  • Cualquier miembro del personal que informe directamente a un investigador o que informe a alguien que informe directamente a un investigador.
  • Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inmovilización de extremidades
Los participantes se someterán a un período de inmovilización de piernas de 2 semanas.
Los participantes se someterán a un período de 2 semanas de inmovilización de piernas.
Otros nombres:
  • Desuso muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen muscular del muslo
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
cambio en el volumen del músculo del muslo según lo determinado por MRI
línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
Fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
cambio en la fuerza de extensión isométrica de la pierna determinada por un dinamómetro isocinético
línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 130232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se ha puesto en marcha ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inmovilización de extremidades

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