- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04416191
Células inmunitarias durante el desuso y la recuperación
Células inmunes musculares durante el desuso y la recuperación en el envejecimiento y la enfermedad metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita 1 (prueba previa): después de firmar un formulario de consentimiento, los participantes se someterán a un análisis de sangre y una prueba de tolerancia a la glucosa oral. Después de la visita, se proporcionará a los participantes un monitor de actividad de pasos para realizar un seguimiento de su nivel de actividad. También se determinará una evaluación dietética.
Visita 2: en un momento posterior, el participante regresará al centro de investigación para una biopsia, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.
Período de inmovilización de piernas de 2 semanas: después de la visita 2, el participante regresará a casa y se someterá a un período de inmovilización de piernas de 14 días utilizando el equipo y las instrucciones proporcionadas en la visita 2.
Visita 3: durante el período de inmovilización de la extremidad, el participante regresará al centro de investigación para una sola extracción de sangre.
Visita 4: al final del período de inmovilización de extremidades de 2 semanas, el participante regresará al centro de investigación para someterse a otra biopsia, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.
Visite 5 a 2 días después del período de inmovilización de la extremidad de 2 semanas, el participante regresará para una biopsia y extracción de sangre.
Visite 6 a 7 días después del período de inmovilización de extremidades de 2 semanas, se le pedirá al participante que regrese para una biopsia final, extracción de sangre, exploración de composición corporal, resonancia magnética y pruebas de fuerza muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Micah Drummond, PhD
- Número de teléfono: 801-213-2737
- Correo electrónico: micah.drummond@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- The University of Utah
-
Contacto:
- Micah Drummond, PhD
- Número de teléfono: 801-587-7764
-
Contacto:
- Correo electrónico: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Investigador principal:
- Micah Drummond
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 y 60-85 años
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Vida libre, antes de la admisión
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., CHF, CAD, derivación de derecha a izquierda)
- Antecedentes de enfermedades endocrinas o metabólicas como hipo/hipertiroidismo y diabetes
- Antecedentes de enfermedad o insuficiencia renal
- Enfermedad vascular
- Riesgo de TVP incluyendo antecedentes familiares de trombofilia, TVP, embolia pulmonar, enfermedades mieloproliferativas incluyendo policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosis (plaquetas>400x103/mL) y enfermedades del tejido conectivo (anticoagulante lúpico positivo), hiperhomocistinemia, deficiencias de factor V Leiden, proteínas S y C, y antitrombina III
- Uso de terapia anticoagulante (p. ej., Coumadin, heparina)
- Presión sistólica elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
- Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores)
- Cáncer o antecedentes de cáncer tratado con éxito (menos de 1 año) que no sea carcinoma de células basales
- Actualmente en una dieta para bajar de peso.
- Uso crónico de corticosteroides sistémicos (≥ 2 semanas) dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permiten dosis terapéuticas o fisiológicas intraarticulares/tópicas/inhaladas de corticosteroides)
- Andrógenos u hormona del crecimiento dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permite el reemplazo de andrógenos fisiológicos tópicos)
- Antecedentes de ictus con discapacidad motora.
- Una historia reciente (<12 meses) de sangrado GI
- Historia de enfermedad hepática
- Antecedentes de enfermedad respiratoria (infección aguda de las vías respiratorias superiores, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica)
- Embarazo determinado por una prueba de embarazo
- Cualquier miembro del personal que informe directamente a un investigador o que informe a alguien que informe directamente a un investigador.
- Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Inmovilización de extremidades
Los participantes se someterán a un período de inmovilización de piernas de 2 semanas.
|
Los participantes se someterán a un período de 2 semanas de inmovilización de piernas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen muscular del muslo
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
|
cambio en el volumen del músculo del muslo según lo determinado por MRI
|
línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
|
Fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
|
cambio en la fuerza de extensión isométrica de la pierna determinada por un dinamómetro isocinético
|
línea de base y después de 2 semanas de inmovilización de la pierna
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 130232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inmovilización de extremidades
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityInscripción por invitaciónAmputación Congénita | Amputación Traumática | Lesión de la extremidad superior | Deformidades Congénitas De Las Extremidades SuperioresEstados Unidos
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDesconocidoParálisis Cerebral HemipléjicaArabia Saudita
-
Rogers Sciences Inc.DesconocidoHerida por quemaduraEstados Unidos