- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04416191
Иммунные клетки во время неиспользования и восстановления
Мышечные иммунные клетки во время неиспользования и восстановления при старении и метаболических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визит 1 (предварительное тестирование). После подписания формы согласия участники пройдут анализ крови и пероральный тест на толерантность к глюкозе. После визита участникам будет предоставлен монитор шаговой активности, чтобы отслеживать их уровень активности. Также будет определена диетическая оценка.
Визит 2. Позже участник вернется в исследовательский центр для биопсии, забора крови, сканирования состава тела, МРТ и тестирования мышечной силы.
2-недельный период иммобилизации ног. После визита 2 участник вернется домой и пройдет 14-дневный период иммобилизации ног с использованием оборудования и инструкций, предоставленных во время визита 2.
Посещение 3. В период иммобилизации конечностей участник вернется в исследовательский центр для однократного забора крови.
Визит 4. В конце 2-недельного периода иммобилизации конечностей участник вернется в исследовательский центр, чтобы пройти еще одну биопсию, забор крови, сканирование состава тела, МРТ и тестирование мышечной силы.
Визит через 5-2 дня после 2-недельного периода иммобилизации конечностей, участник вернется для биопсии и забора крови.
Визит через 6-7 дней после 2-недельного периода иммобилизации конечностей, участника попросят вернуться для окончательной биопсии, забора крови, сканирования состава тела, МРТ и тестирования мышечной силы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Micah Drummond, PhD
- Номер телефона: 801-213-2737
- Электронная почта: micah.drummond@hsc.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- The University of Utah
-
Контакт:
- Электронная почта: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Главный следователь:
- Micah Drummond
-
Контакт:
- Micah Drummond, PhD
- Номер телефона: 8015877764
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-35 до 60-85 лет
- Возможность подписать информированное согласие
- Свободное проживание, до госпитализации
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, ЗСН, ИБС, сброс крови справа налево)
- История эндокринных или метаболических заболеваний, таких как гипо/гипертиреоз и диабет
- Заболевания почек или недостаточность в анамнезе
- Сосудистое заболевание
- Риск ТГВ, включая тромбофилию в семейном анамнезе, ТГВ, легочную эмболию, миелопролиферативные заболевания, включая полицитемию (Hb>18 г/дл) или тромбоцитоз (тромбоциты>400x103/мл), и заболевания соединительной ткани (положительный волчаночный антикоагулянт), гипергомоцистинемию, недостаточность фактор V Лейден, белки S и C и антитромбин III
- Использование антикоагулянтной терапии (например, кумадин, гепарин)
- Повышенное систолическое давление >150 или диастолическое артериальное давление >100
- Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимуляторы, электронные инфузионные насосы, стимуляторы)
- Рак или история успешно вылеченного рака (менее 1 года), кроме базально-клеточного рака
- Сейчас на диете для похудения
- Хроническое системное применение кортикостероидов (≥ 2 недель) в течение 4 недель после включения и в течение всего периода исследования (разрешены внутрисуставные/местные/ингаляционные терапевтические или физиологические дозы кортикостероидов)
- Андрогены или гормон роста в течение 6 месяцев после зачисления и на время исследования (разрешена местная физиологическая заместительная терапия андрогенами)
- История инсульта с двигательной инвалидностью
- Недавняя история (<12 месяцев) желудочно-кишечного кровотечения
- История болезни печени
- Заболевания органов дыхания в анамнезе (острая инфекция верхних дыхательных путей, хроническое заболевание легких в анамнезе)
- Беременность, определяемая тестом на беременность
- Любые сотрудники, которые подчиняются непосредственно следователю или подчиняются тому, кто подчиняется непосредственно следователю.
- Любое другое состояние или событие, рассматриваемое PI и факультетским врачом как исключающее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Иммобилизация конечностей
Участники пройдут двухнедельный период иммобилизации ног.
|
Участники пройдут двухнедельный период иммобилизации ног.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мышц бедра
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 недели иммобилизации ног
|
изменение объема мышц бедра по данным МРТ
|
исходный уровень и через 2 недели иммобилизации ног
|
|
Мышечная сила ног
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 недели иммобилизации ног
|
изменение силы изометрического разгибания ног по данным изокинетического динамометра
|
исходный уровень и через 2 недели иммобилизации ног
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Micah Drummond, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 130232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неиспользование мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Иммобилизация конечностей
-
Rogers Sciences Inc.НеизвестныйОжог раныСоединенные Штаты