- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04416191
Immunceller under ubrug og restitution
Muskelimmunceller under ubrug og restitution ved aldring og metabolisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøg 1 (Pre-testing)- Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring, vil deltagerne gennemgå en blodscreening og en oral glukosetolerancetest. Efter besøget vil deltagerne blive forsynet med en trinaktivitetsmonitor for at spore deres aktivitetsniveau. Der vil også blive fastlagt en kostvurdering.
Besøg 2- På et senere tidspunkt vil deltageren vende tilbage til forskningscentret for en biopsi, blodprøvetagning, kropssammensætningsscanning, MR og muskelstyrketestning.
2-ugers benimmobiliseringsperiode- Efter besøg 2 vil deltageren vende hjem og gennemgå en 14-dages benimmobiliseringsperiode ved hjælp af det udstyr og instruktioner, der blev givet ved besøg 2.
Besøg 3- I løbet af lemmerimmobiliseringsperioden vender deltageren tilbage til forskningscentret for en enkelt blodprøvetagning.
Besøg 4- Ved afslutningen af den 2-ugers immobiliseringsperiode på lemmerne vil deltageren vende tilbage til forskningscentret for at gennemgå endnu en biopsi, blodprøvetagning, kropssammensætningsscanning, MR og muskelstyrketestning.
Besøg 5-2 dage efter den 2-ugers immobilisering af lemmer, vil deltageren vende tilbage til en biopsi og blodprøvetagning.
Besøg 6-7 dage efter den 2-ugers immobilisering af lemmer, vil deltageren blive bedt om at vende tilbage til en sidste biopsi, blodprøvetagning, kropssammensætningsscanning, MR og muskelstyrketestning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- The University of Utah
-
Kontakt:
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Micah Drummond
-
Kontakt:
- Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 8015877764
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 og 60-85 år
- Evne til at underskrive informeret samtykke
- Fribo, inden optagelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom (f.eks. CHF, CAD, højre-til-venstre-shunt)
- Anamnese med endokrin eller metabolisk sygdom såsom hypo/hyperthyroidisme og diabetes
- Anamnese med nyresygdom eller svigt
- Karsygdom
- Risiko for DVT inklusive familiehistorie af trombofili, DVT, lungeemboli, myeloproliferative sygdomme, herunder polycytæmi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplader>400x103/ml), og bindevævssygdomme (positive lupus antikoagulantia, hyperhomocystinæmi), faktor V Leiden, proteinerne S og C og antithrombin III
- Brug af antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
- Forhøjet systolisk tryk >150 eller et diastolisk blodtryk >100
- Implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere, elektroniske infusionspumper, stimulatorer)
- Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
- Lige nu på vægttabsdiæt
- Kronisk systemisk kortikosteroidbrug (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter indskrivning og i undersøgelsens varighed (intraartikulære/topiske/inhalerede terapeutiske eller fysiologiske doser af kortikosteroider er tilladt)
- Androgener eller væksthormon inden for 6 måneder efter tilmelding og for studievarighed (aktuel fysiologisk androgenerstatning er tilladt)
- Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
- En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
- Historie om leversygdom
- Anamnese med luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom)
- Graviditet som bestemt ved en graviditetstest
- Alle medarbejdere, der rapporterer direkte til en efterforsker, eller som rapporterer til en, der rapporterer direkte til en efterforsker.
- Enhver anden tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Immobilisering af lemmer
Deltagerne vil gennemgå en 2-ugers benimmobiliseringsperiode
|
Deltagerne vil gennemgå en 2-ugers periode med benimmobilisering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lårmuskelvolumen
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers benimmobilisering
|
ændring i lårmuskelvolumen som bestemt ved MR
|
baseline og efter 2 ugers benimmobilisering
|
|
Ben muskelstyrke
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers benimmobilisering
|
ændring i isometrisk benudvidelsesstyrke som bestemt af et isokinetisk dynamometer
|
baseline og efter 2 ugers benimmobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Micah Drummond, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 130232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immobilisering af lemmer
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLemokklusionstrykForenede Stater
-
Sally Hiu Lam WongAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationMultipel scleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusHumanware S.r.l.Ikke rekrutterer endnuSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Forsømmelse, hemispatial | Hæmoragisk slagtilfældeItalien
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmputation, medfødt | Amputation, traumatisk | Øvre ekstremitetsskade | Overekstremitetsdeformiteter, medfødtForenede Stater
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAfsluttetSlag | Hemiparese | Gangart, hemiplegisk | AmbulationsbesværSverige
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet