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Cellule immunitarie durante il disuso e il recupero

1 dicembre 2025 aggiornato da: Micah Drummond, University of Utah

Cellule immunitarie muscolari durante il disuso e il recupero nell'invecchiamento e nelle malattie metaboliche

Questo è uno studio interventistico che ha arruolato individui sani di età compresa tra 18-35 e 60-85 anni per comprendere il recupero della salute muscolare dopo un periodo di inattività. L'obiettivo di iscrizione è di 45 partecipanti. Lo studio si svolgerà nel corso di 1-2 mesi in cui i partecipanti saranno sottoposti a test prima e dopo un periodo di immobilizzazione degli arti di 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita 1 (pre-test)- Dopo aver firmato un modulo di consenso, i partecipanti verranno sottoposti a uno screening del sangue e a un test di tolleranza al glucosio orale. Dopo la visita, ai partecipanti verrà fornito un monitor dell'attività del passo per monitorare il loro livello di attività. Verrà determinata anche una valutazione dietetica.

Visita 2- In un secondo momento, il partecipante tornerà al centro di ricerca per una biopsia, prelievo di sangue, scansione della composizione corporea, risonanza magnetica e test della forza muscolare.

Periodo di immobilizzazione della gamba di 2 settimane- Dopo la visita 2, il partecipante tornerà a casa e si sottoporrà a un periodo di immobilizzazione della gamba di 14 giorni utilizzando l'attrezzatura e le istruzioni fornite alla visita 2.

Visita 3- Durante il periodo di immobilizzazione dell'arto, il partecipante tornerà al centro di ricerca per un singolo prelievo di sangue.

Visita 4- Al termine del periodo di immobilizzazione dell'arto di 2 settimane, il partecipante tornerà al centro di ricerca per sottoporsi a un'altra biopsia, prelievo di sangue, scansione della composizione corporea, risonanza magnetica e test della forza muscolare.

Visita 5-2 giorni dopo il periodo di immobilizzazione dell'arto di 2 settimane, il partecipante tornerà per una biopsia e prelievo di sangue.

Visita 6-7 giorni dopo il periodo di immobilizzazione dell'arto di 2 settimane, al partecipante verrà chiesto di tornare per una biopsia finale, prelievo di sangue, scansione della composizione corporea, risonanza magnetica e test della forza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • The University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Micah Drummond
        • Contatto:
          • Micah Drummond, PhD
          • Numero di telefono: 8015877764

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18-35 e 60-85 anni
  2. Possibilità di firmare il consenso informato
  3. A vita libera, prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari (ad esempio, CHF, CAD, shunt da destra a sinistra)
  • Storia di malattie endocrine o metaboliche come ipo/ipertiroidismo e diabete
  • Storia di malattia o insufficienza renale
  • Malattia vascolare
  • Rischio di TVP inclusa storia familiare di trombofilia, TVP, embolia polmonare, malattie mieloproliferative inclusa policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosi (piastrine>400x103/mL) e malattie del tessuto connettivo (lupus anticoagulante positivo), iperomocistinemia, deficit di fattore V Leiden, proteine ​​S e C e antitrombina III
  • Uso di terapia anticoagulante (ad es. Coumadin, eparina)
  • Pressione sistolica elevata > 150 o pressione diastolica > 100
  • Dispositivi elettronici impiantati (ad es. pacemaker, pompe per infusione elettroniche, stimolatori)
  • Cancro o storia di cancro trattato con successo (meno di 1 anno) diverso dal carcinoma basocellulare
  • Attualmente a dieta dimagrante
  • Uso cronico di corticosteroidi sistemici (≥ 2 settimane) entro 4 settimane dall'arruolamento e per la durata dello studio (sono consentite dosi terapeutiche o fisiologiche intra-articolari/topiche/inalatorie di corticosteroidi)
  • Androgeni o ormone della crescita entro 6 mesi dall'arruolamento e per la durata dello studio (è consentita la sostituzione topica fisiologica degli androgeni)
  • Storia di ictus con disabilità motoria
  • Una storia recente (<12 mesi) di sanguinamento gastrointestinale
  • Storia della malattia del fegato
  • Storia di malattia respiratoria (infezione acuta delle vie respiratorie superiori, storia di malattia polmonare cronica)
  • Gravidanza determinata da un test di gravidanza
  • Tutti i membri del personale che riferiscono direttamente a un investigatore o che riferiscono a qualcuno che riferisce direttamente a un investigatore.
  • Qualsiasi altra condizione o evento considerato escludente dal PI e dal medico di facoltà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Immobilizzazione degli arti
I partecipanti saranno sottoposti a un periodo di immobilizzazione delle gambe di 2 settimane
Altro: Immobilizzazione degli arti
I partecipanti subiranno un periodo di 2 settimane di immobilizzazione delle gambe
Altri nomi:
  • Disuso muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume muscolare della coscia
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di immobilizzazione della gamba
variazione del volume muscolare della coscia come determinato dalla risonanza magnetica
basale e dopo 2 settimane di immobilizzazione della gamba
Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di immobilizzazione della gamba
variazione della forza di estensione isometrica della gamba determinata da un dinamometro isocinetico
basale e dopo 2 settimane di immobilizzazione della gamba

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano è stato messo in atto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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