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Immunzellen während des Nichtgebrauchs und der Erholung

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Micah Drummond, University of Utah

Muskelimmunzellen während der Inaktivität und Erholung bei Alterung und Stoffwechselerkrankungen

Dies ist eine interventionelle Studie, an der gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 und 60 bis 85 Jahren teilnehmen, um die Wiederherstellung der Muskelgesundheit nach einer Zeit der Inaktivität zu verstehen. Das Anmeldeziel sind 45 Teilnehmer. Die Studie wird über einen Zeitraum von 1-2 Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer vor und nach einer 2-wöchigen Ruhigstellungsphase der Gliedmaßen getestet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Besuch 1 (Vortest) – Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung werden die Teilnehmer einem Blutscreening und einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen. Nach dem Besuch erhalten die Teilnehmer einen Schrittaktivitätsmonitor, um ihr Aktivitätsniveau zu verfolgen. Eine Ernährungsbeurteilung wird ebenfalls bestimmt.

Besuch 2 – Zu einem späteren Zeitpunkt kehrt der Teilnehmer für eine Biopsie, Blutabnahme, Körperanalyse, MRT und Muskelkrafttests in das Forschungszentrum zurück.

2-wöchige Bein-Immobilisierungsperiode – Nach Besuch 2 kehrt der Teilnehmer nach Hause zurück und unterzieht sich einer 14-tägigen Bein-Immobilisierungsperiode unter Verwendung der bei Besuch 2 bereitgestellten Ausrüstung und Anweisungen.

Besuch 3 – Während der Immobilisierungsphase der Gliedmaßen kehrt der Teilnehmer für eine einzelne Blutentnahme zum Forschungszentrum zurück.

Besuch 4 – Am Ende der 2-wöchigen Ruhigstellungsphase der Gliedmaßen kehrt der Teilnehmer zum Forschungszentrum zurück, um sich einer weiteren Biopsie, Blutabnahme, Körperanalyse, MRT und Muskelkrafttests zu unterziehen.

Besuch 5-2 Tage nach der 2-wöchigen Ruhigstellung der Extremitäten, der Teilnehmer wird für eine Biopsie und Blutabnahme zurückkehren.

Besuch 6-7 Tage nach der 2-wöchigen Ruhigstellung der Gliedmaßen, der Teilnehmer wird gebeten, für eine abschließende Biopsie, Blutabnahme, Körperanalyse, MRT und Muskelkrafttests zurückzukehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • The University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Micah Drummond
        • Kontakt:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 8015877764

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18-35 und 60-85 Jahren
  2. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  3. Freilebend, vor Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. CHF, CAD, Rechts-nach-Links-Shunt)
  • Vorgeschichte von endokrinen oder metabolischen Erkrankungen wie Hypo/Hyperthyreose und Diabetes
  • Vorgeschichte von Nierenerkrankungen oder -versagen
  • Gefässkrankheit
  • Risiko einer TVT einschließlich Thrombophilie in der Familienanamnese, TVT, Lungenembolie, myeloproliferative Erkrankungen einschließlich Polyzythämie (Hb > 18 g/dl) oder Thrombozytose (Blutplättchen > 400 x 103/ml) und Bindegewebserkrankungen (positives Lupus-Antikoagulans), Hyperhomocystinämie, Mangel an Faktor V Leiden, Proteine ​​S und C und Antithrombin III
  • Verwendung einer Antikoagulanzientherapie (z. B. Coumadin, Heparin)
  • Erhöhter systolischer Blutdruck > 150 oder diastolischer Blutdruck > 100
  • Implantierte elektronische Geräte (z. B. Herzschrittmacher, elektronische Infusionspumpen, Stimulatoren)
  • Krebs oder Geschichte von erfolgreich behandeltem Krebs (weniger als 1 Jahr) außer Basalzellkarzinom
  • Derzeit auf einer Diät zur Gewichtsabnahme
  • Chronische systemische Anwendung von Kortikosteroiden (≥ 2 Wochen) innerhalb von 4 Wochen nach Einschreibung und während der Studiendauer (intraartikuläre/topische/inhalative therapeutische oder physiologische Dosen von Kortikosteroiden sind zulässig)
  • Androgene oder Wachstumshormon innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung und für die Studiendauer (topischer physiologischer Androgenersatz ist zulässig)
  • Geschichte des Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
  • Eine aktuelle Vorgeschichte (<12 Monate) von GI-Blutungen
  • Geschichte der Lebererkrankung
  • Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung (akute Infektion der oberen Atemwege, Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung)
  • Schwangerschaft, festgestellt durch einen Schwangerschaftstest
  • Alle Mitarbeiter, die direkt einem Ermittler unterstellt sind oder die jemandem unterstellt sind, der direkt einem Ermittler unterstellt ist.
  • Alle anderen Bedingungen oder Ereignisse, die vom PI und dem Fakultätsarzt als ausschließend angesehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ruhigstellung der Extremitäten
Die Teilnehmer werden einer 2-wöchigen Bein-Immobilisierungsphase unterzogen
Sonstiges: Ruhigstellung der Extremitäten
Die Teilnehmer werden einer 2-wöchigen Bein-Immobilisierung unterzogen
Andere Namen:
  • Muskelentzug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberschenkelmuskelvolumen
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Beinimmobilisierung
Veränderung des Oberschenkelmuskelvolumens, bestimmt durch MRT
Baseline und nach 2 Wochen Beinimmobilisierung
Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Beinimmobilisierung
Änderung der isometrischen Beinstreckungsstärke, bestimmt durch ein isokinetisches Dynamometer
Baseline und nach 2 Wochen Beinimmobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde kein Plan umgesetzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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