Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunceller under urbruk och återhämtning

19 mars 2024 uppdaterad av: Micah Drummond, University of Utah

Muskelimmunceller under urbruk och återhämtning vid åldrande och metabola sjukdomar

Detta är en interventionsstudie som registrerar friska individer i åldern 18-35 och 60-85 för att förstå återhämtningen av muskelhälsan efter en period av inaktivitet. Anmälningsmålet är 45 deltagare. Studien kommer att ske under loppet av 1-2 månader där deltagarna kommer att genomgå testning före och efter en 2-veckors immobiliseringsperiod för extremiteterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Besök 1 (förtestning) - Efter att ha undertecknat ett samtyckesformulär kommer deltagarna att genomgå en blodscreening och ett oralt glukostoleranstest. Efter besöket kommer deltagarna att förses med en stegaktivitetsmonitor för att spåra deras aktivitetsnivå. En kostbedömning kommer också att fastställas.

Besök 2- Vid ett senare tillfälle kommer deltagaren att återvända till forskningscentret för en biopsi, blodtagning, kroppssammansättningsskanning, MRT och muskelstyrketestning.

2 veckors benimmobiliseringsperiod - Efter besök 2 kommer deltagaren att återvända hem och genomgå en 14-dagars benimmobiliseringsperiod med hjälp av utrustningen och instruktionerna som tillhandahålls vid besök 2.

Besök 3- Under lemsimmobiliseringsperioden kommer deltagaren att återvända till forskningscentret för en enda blodtagning.

Besök 4- Vid slutet av den två veckor långa immobiliseringsperioden för extremiteterna kommer deltagaren att återvända till forskningscentret för att genomgå ytterligare en biopsi, blodtagning, kroppssammansättningsskanning, MRT och muskelstyrketestning.

Besök 5-2 dagar efter den 2 veckor långa immobiliseringsperioden för extremiteterna kommer deltagaren tillbaka för en biopsi och blodtagning.

Besök 6-7 dagar efter den två veckor långa immobiliseringsperioden för extremiteterna, kommer deltagaren att bli ombedd att återvända för en slutlig biopsi, blodtagning, kroppssammansättningsskanning, MRT och muskelstyrketestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • The University of Utah
        • Kontakt:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 801-587-7764
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Micah Drummond

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-35 och 60-85 år
  2. Möjlighet att underteckna informerat samtycke
  3. Friboende, före antagning

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. CHF, CAD, höger-till-vänster-shunt)
  • Historik med endokrina eller metabola sjukdomar som hypo/hypertyreos och diabetes
  • Historik med njursjukdom eller njursvikt
  • Kärlsjukdom
  • Risk för DVT inklusive familjehistoria av trombofili, DVT, lungemboli, myeloproliferativa sjukdomar inklusive polycytemi (Hb>18 g/dL) eller trombocytos (trombocyter>400x103/ml), och bindvävssjukdomar (positiv lupus antikoagulantia, hyperhomocystinemi), faktor V Leiden, proteinerna S och C, och antitrombin III
  • Användning av antikoagulantia (t.ex. Coumadin, heparin)
  • Förhöjt systoliskt tryck >150 eller ett diastoliskt blodtryck >100
  • Implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemakers, elektroniska infusionspumpar, stimulatorer)
  • Cancer eller historia av framgångsrikt behandlad cancer (mindre än 1 år) annan än basalcellscancer
  • För närvarande på en viktminskningsdiet
  • Kronisk systemisk kortikosteroidanvändning (≥ 2 veckor) inom 4 veckor efter inskrivningen och under studietiden (intraartikulära/lokala/inhalerade terapeutiska eller fysiologiska doser av kortikosteroider är tillåtna)
  • Androgener eller tillväxthormon inom 6 månader efter inskrivningen och under studietiden (aktuell fysiologisk androgenersättning är tillåten)
  • Historik av stroke med motorisk funktionsnedsättning
  • En ny historia (<12 månader) av GI-blödning
  • Historik av leversjukdom
  • Anamnes med luftvägssjukdom (akut övre luftvägsinfektion, historia av kronisk lungsjukdom)
  • Graviditet enligt ett graviditetstest
  • Alla anställda som rapporterar direkt till en utredare eller som rapporterar till någon som rapporterar direkt till en utredare.
  • Alla andra tillstånd eller händelser som anses uteslutande av PI och fakultetsläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Immobilisering av extremiteter
Deltagarna kommer att genomgå en 2-veckors benimmobiliseringsperiod
Övrig: Immobilisering av extremiteter
Deltagarna kommer att genomgå en 2-veckors period av benimmobilisering
Andra namn:
  • Muscle Disuse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lårmuskelvolym
Tidsram: baseline och efter 2 veckors benimmobilisering
förändring i lårmuskelvolym som bestäms med MRT
baseline och efter 2 veckors benimmobilisering
Benets muskelstyrka
Tidsram: baseline och efter 2 veckors benimmobilisering
förändring i isometrisk benförlängningsstyrka, bestämd med en isokinetisk dynamometer
baseline och efter 2 veckors benimmobilisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 130232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan har lagts fram

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immobilisering av extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera