- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04416191
Cellules immunitaires pendant l'inutilisation et la récupération
Cellules immunitaires musculaires pendant l'inutilisation et la récupération dans le vieillissement et les maladies métaboliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Visite 1 (Pré-test) - Après avoir signé un formulaire de consentement, les participants subiront un dépistage sanguin et un test oral de tolérance au glucose. Après la visite, les participants recevront un moniteur d'activité pour suivre leur niveau d'activité. Un bilan diététique sera également déterminé.
Visite 2- Plus tard, le participant retournera au centre de recherche pour une biopsie, une prise de sang, une analyse de la composition corporelle, une IRM et un test de force musculaire.
Période d'immobilisation des jambes de 2 semaines - Après la visite 2, le participant rentrera chez lui et subira une période d'immobilisation des jambes de 14 jours en utilisant l'équipement et les instructions fournis lors de la visite 2.
Visite 3- Pendant la période d'immobilisation des membres, le participant retournera au centre de recherche pour une seule prise de sang.
Visite 4- À la fin de la période d'immobilisation des membres de 2 semaines, le participant retournera au centre de recherche pour subir une autre biopsie, une prise de sang, une analyse de la composition corporelle, une IRM et un test de force musculaire.
Visite 5 à 2 jours après la période d'immobilisation des membres de 2 semaines, le participant reviendra pour une biopsie et une prise de sang.
Visite 6 à 7 jours après la période d'immobilisation des membres de 2 semaines, le participant sera invité à revenir pour une biopsie finale, une prise de sang, une analyse de la composition corporelle, une IRM et un test de force musculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Micah Drummond, PhD
- Numéro de téléphone: 801-213-2737
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- The University of Utah
-
Contact:
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Micah Drummond
-
Contact:
- Micah Drummond, PhD
- Numéro de téléphone: 8015877764
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18-35 ans et 60-85 ans
- Capacité à signer un consentement éclairé
- Libre, avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (p. ex., ICC, coronaropathie, shunt droite-gauche)
- Antécédents de maladies endocriniennes ou métaboliques telles que l'hypo/hyperthyroïdie et le diabète
- Antécédents de maladie ou d'insuffisance rénale
- Maladie vasculaire
- Risque de TVP incluant antécédents familiaux de thrombophilie, TVP, emboles pulmonaires, maladies myéloprolifératives dont polyglobulie (Hb>18 g/dL) ou thrombocytose (plaquettes>400x103/mL), et maladies du tissu conjonctif (anticoagulant lupique positif), hyperhomocystinémie, déficits en facteur V Leiden, protéines S et C et antithrombine III
- Utilisation d'un traitement anticoagulant (par exemple, Coumadin, héparine)
- Pression systolique élevée > 150 ou tension artérielle diastolique > 100
- Appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes à perfusion électroniques, stimulateurs)
- Cancer ou antécédent de cancer traité avec succès (moins d'un an) autre qu'un carcinome basocellulaire
- Actuellement sous régime amaigrissant
- Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (≥ 2 semaines) dans les 4 semaines suivant l'inscription et pendant la durée de l'étude (les doses thérapeutiques ou physiologiques intra-articulaires/topiques/inhalées de corticostéroïdes sont autorisées)
- Androgènes ou hormone de croissance dans les 6 mois suivant l'inscription et pour la durée de l'étude (le remplacement topique des androgènes physiologiques est autorisé)
- Antécédents d'AVC avec handicap moteur
- Une histoire récente (<12 mois) de saignement gastro-intestinal
- Antécédents de maladie du foie
- Antécédents de maladie respiratoire (infection aiguë des voies respiratoires supérieures, antécédents de maladie pulmonaire chronique)
- Grossesse déterminée par un test de grossesse
- Tout membre du personnel qui relève directement d'un enquêteur ou qui relève d'une personne qui relève directement d'un enquêteur.
- Toute autre condition ou événement considéré comme excluant par le PI et le médecin de la faculté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Immobilisation des membres
Les participants subiront une période d'immobilisation des jambes de 2 semaines
|
Les participants subiront une période d'immobilisation des jambes de 2 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume musculaire de la cuisse
Délai: au départ et après 2 semaines d'immobilisation de la jambe
|
modification du volume musculaire de la cuisse déterminée par IRM
|
au départ et après 2 semaines d'immobilisation de la jambe
|
|
Force musculaire des jambes
Délai: au départ et après 2 semaines d'immobilisation de la jambe
|
variation de la force d'extension isométrique de la jambe déterminée par un dynamomètre isocinétique
|
au départ et après 2 semaines d'immobilisation de la jambe
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Micah Drummond, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 130232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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